QA Engineer

Il y a 10 heures

Antwerp, Flanders, Belgique Pauwels Consulting Temps plein
QA EngineerPauwels Consulting — Life Sciences & Pharma, BelgiëOver de functieVoor een groeiende farmaceutische/biotech-organisatie in België zijn we op zoek naar een QA Engineer. Je speelt een sleutelrol in het bewaken van productkwaliteit en regelgeving binnen productie
- en labprocessen, in nauwe samenwerking met Productie, QC en Regulatory Affairs.
Nazicht en goedkeuring van batch records, deviaties en change controls volgens GMP-vereistenOndersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer voor kwaliteitsincidenten en non-conformiteitenDeelname aan interne en externe audits, inclusief voorbereiding van auditdocumentatieOnderhoud en verbetering van QMS-procedures en SOP'sOndersteuning bij validatieactiviteiten (equipment, proces
- en reinigingsvalidatie)Samenwerking met cross-functionele teams om kwaliteitsissues op te lossen en continue verbetering te stimulerenOpvolgen van kwaliteitsindicatoren en bijdragen aan periodieke kwaliteitsreviewsBachelor
- of masterdiploma in Life Sciences, Chemie, Ingenieurswetenschappen of een gerelateerd domeinMinstens 2 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-gereguleerde omgeving (farma, biotech of medical devices)Grondige kennis van GMP/GxP-principes en kwaliteitssystemen (deviaties, CAPA, change control)Ervaring met elektronische QMS-tools (bv. TrackWise, Veeva, COMET) is een plusSterk oog voor detail en analytisch denkvermogenGoede communicatieve vaardigheden in het Engels; Nederlands en/of Frans zijn een plusIn staat om zelfstandig te werken en tegelijk goed samen te werken met andere afdelingenEen uitdagende rol binnen een toonaangevende farmaceutische/biotech-omgevingCompetitief salarispakket met extralegale voordelenGroeimogelijkheden op lange termijn en professionele ontwikkelingOndersteuning van het Pauwels Consulting-team gedurende je opdracht