QA Engineer
Il y a 10 heures
Antwerp, Flanders, Belgique
Pauwels Consulting
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
QA EngineerPauwels Consulting — Life Sciences & Pharma, BelgiëOver de functieVoor een groeiende farmaceutische/biotech-organisatie in België zijn we op zoek naar een QA Engineer. Je speelt een sleutelrol in het bewaken van productkwaliteit en regelgeving binnen productie
- en labprocessen, in nauwe samenwerking met Productie, QC en Regulatory Affairs.
Nazicht en goedkeuring van batch records, deviaties en change controls volgens GMP-vereistenOndersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer voor kwaliteitsincidenten en non-conformiteitenDeelname aan interne en externe audits, inclusief voorbereiding van auditdocumentatieOnderhoud en verbetering van QMS-procedures en SOP'sOndersteuning bij validatieactiviteiten (equipment, proces
- en reinigingsvalidatie)Samenwerking met cross-functionele teams om kwaliteitsissues op te lossen en continue verbetering te stimulerenOpvolgen van kwaliteitsindicatoren en bijdragen aan periodieke kwaliteitsreviewsBachelor
- of masterdiploma in Life Sciences, Chemie, Ingenieurswetenschappen of een gerelateerd domeinMinstens 2 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-gereguleerde omgeving (farma, biotech of medical devices)Grondige kennis van GMP/GxP-principes en kwaliteitssystemen (deviaties, CAPA, change control)Ervaring met elektronische QMS-tools (bv. TrackWise, Veeva, COMET) is een plusSterk oog voor detail en analytisch denkvermogenGoede communicatieve vaardigheden in het Engels; Nederlands en/of Frans zijn een plusIn staat om zelfstandig te werken en tegelijk goed samen te werken met andere afdelingenEen uitdagende rol binnen een toonaangevende farmaceutische/biotech-omgevingCompetitief salarispakket met extralegale voordelenGroeimogelijkheden op lange termijn en professionele ontwikkelingOndersteuning van het Pauwels Consulting-team gedurende je opdracht
- en labprocessen, in nauwe samenwerking met Productie, QC en Regulatory Affairs.
Nazicht en goedkeuring van batch records, deviaties en change controls volgens GMP-vereistenOndersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer voor kwaliteitsincidenten en non-conformiteitenDeelname aan interne en externe audits, inclusief voorbereiding van auditdocumentatieOnderhoud en verbetering van QMS-procedures en SOP'sOndersteuning bij validatieactiviteiten (equipment, proces
- en reinigingsvalidatie)Samenwerking met cross-functionele teams om kwaliteitsissues op te lossen en continue verbetering te stimulerenOpvolgen van kwaliteitsindicatoren en bijdragen aan periodieke kwaliteitsreviewsBachelor
- of masterdiploma in Life Sciences, Chemie, Ingenieurswetenschappen of een gerelateerd domeinMinstens 2 jaar ervaring in een QA-functie binnen een GMP-gereguleerde omgeving (farma, biotech of medical devices)Grondige kennis van GMP/GxP-principes en kwaliteitssystemen (deviaties, CAPA, change control)Ervaring met elektronische QMS-tools (bv. TrackWise, Veeva, COMET) is een plusSterk oog voor detail en analytisch denkvermogenGoede communicatieve vaardigheden in het Engels; Nederlands en/of Frans zijn een plusIn staat om zelfstandig te werken en tegelijk goed samen te werken met andere afdelingenEen uitdagende rol binnen een toonaangevende farmaceutische/biotech-omgevingCompetitief salarispakket met extralegale voordelenGroeimogelijkheden op lange termijn en professionele ontwikkelingOndersteuning van het Pauwels Consulting-team gedurende je opdracht