Regulatory Affairs Professional Biociden

pWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Professional metb expertise in risicoanalyse, analytische chemie en/of werkzaamheid /b. /ppAls Regulatory Affairs Professional maak je deel uit van een bmultidisciplinair team /b dat werkt binnen verschillende chemische regelgevingskaders (Biocidal Products Regulation, REACH, Plant Protection Products Regulation, …) en wetenschappelijke domeinen (chemie, toxicologie, gedrag van stoffen in het milieu, ecotoxicologie, werkzaamheid, fysico-chemie, …). /ppIn deze rol: /pulliOndersteun je en draag je bij aan bregulatorische projecten binnen de EU Biocidal Products Regulation (Verordening (EU) nr. 528/2012) /b, zowel voor werkzame stoffen als voor biocidenproducten /liliStel je (delen van) bregulatorische dossiers /b op, in nauwe samenwerking met collega’s om wetenschappelijke en technische input te integreren /liliPas je actief je bexpertise in werkzaamheid en/of analytische chemie/fysico-chemie /b toe ter ondersteuning van dossieropbouw, data-evaluatie, waiver
- en bridging-onderbouwing en de overkoepelende regulatorische strategie /liliBeantwoord je en verduidelijk je bregulatorische vragen van klanten /b, waarbij je complexe BPR-vereisten vertaalt naar heldere en toepasbare adviezen /liliVerleen je bstrategisch regulatorisch advies /b over trajecten voor werkzame stoffen en/of biocidenproducten, inclusief datastrategieën, indieningsroutes en risicogebaseerde besluitvorming /liliOnderhoud je contacten met bbevoegde autoriteiten in de lidstaten en ECHA /b, zowel vóór als na indiening van dossiers /liliVolg je bwetgevende, wetenschappelijke en procedurele ontwikkelingen /b binnen het biocidenkader en beoordeel je de impact ervan op lopende en toekomstige dossiers /liliDraag je bij aan het buitbouwen en onderhouden van klantenrelaties /b door het leveren van kwalitatief hoogstaand, wetenschappelijk onderbouwd advies /liliOndersteun je de verdere groei van ARCHE Consulting door boffertes en kostinschattingen voor te bereiden en nieuwe opportuniteiten te identificeren /b /lilibBouw en onderhoud je een professioneel netwerk binnen de biocidensector /b via deelname aan overlegmomenten, werkgroepen en conferenties /li /ulh3Minimum

kwalificaties:
/h3ulliMasterdiploma en/of PhD in een relevante richting (bio-ingenieurswetenschappen, biologie, chemie, milieuwetenschappen, bioscience engineering, …) /liliGrondige kennis van de EU-regelgeving voor biocidenproducten en biocidenproductfamilies /liliExpertise in minstens één van de volgende domeinen: humane en/of milieugerelateerde risico-evaluatie voor biociden, analytische/fysico-chemische vereisten voor biociden, werkzaamheid /liliErvaring met R4BP en IUCLID /li /ulh3Vereiste

vaardigheden:
/h3ulliKlant
- en servicegericht /liliSterke time
- en projectmanagementvaardigheden /liliUitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden /liliFlexibel, oplossingsgericht en leergierig /liliVloeiend in het Engels (schriftelijk en mondeling) /liliErvaring met aanverwante regelgeving (REACH/CLP, Medical Device Regulation, Plant Protection Products Regulation, …) /liliKennis van andere Europese talen (Nederlands, Frans, …) /liliEen functie binnen een sterk samenwerkend team waar kennisdeling centraal staat /liliRuimte om je verder te ontwikkelen en professioneel te groeien, ondersteund door ervaren collega’s /liliEen participatieve bedrijfscultuur /liliFlexibele werkregelingen /liliEen competitief salarispakket met extralegale voordelen /liliEen aantrekkelijk verlofstelsel (20 + 12 dagen) /liliEen duidelijke internationale dimensie in je werk /li /ulpWij kijken ernaar uit om collega’s te verwelkomen die graag werken aan gevarieerde en inhoudelijk uitdagende regulatorische projecten. /p