QA Specialist – Downstream Manufacturing
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Pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, nous recherchons un(e) QA Specialist – Downstream Manufacturing.
Vous intégrerez l’équipe Operational QA afin de soutenir les activités de fabrication Downstream dans un environnement GMP exigeant, en collaboration avec la Production, l’Engineering et les autres fonctions QA.
For a complete understanding of this opportunity, and what will be required to be a successful applicant, read on.
Votre mission
- Fournir un support QA opérationnel sur le terrain.
- Réviser et approuver la documentation GMP, les dossiers de lots, déviations, CAPA et change controls.
- Participer aux réunions qualité et accompagner les équipes de production.
- Soutenir les investigations, le troubleshooting et l’escalade des problèmes qualité.
- Contribuer au coaching des GMP Facilitators et aux actions d’amélioration continue.
- Assurer une collaboration efficace avec la Production, l’Engineering et les départements QA.
Votre profil
- Diplôme de Bachelor ou Master dans un domaine scientifique.
- Minimum 5 à 8 ans d’expérience en environnement GMP.
- Expérience confirmée en fabrication de produits biologiques, particulièrement en Downstream Processing.
- Maîtrise des technologies DSP telles que la chromatographie, l’ultrafiltration, la filtration et la filtration virale.
- Bonne capacité à gérer la documentation GMP, les déviations, CAPA et change controls.
- Excellentes capacités de communication et de troubleshooting.
- Français courant et bonne compréhension de l’anglais professionnel.
- Une expérience en QA biologiques, en coaching, en validation ou en investigation constitue un atout.
Notre offre
Jefferson Wells vous propose un contrat à durée indéterminée en tant que consultant, assorti d'un package salarial attractif. xlxgzvr Vous aurez l'opportunité d'évoluer au sein d'un environnement technique stimulant, de contribuer à des projets industriels d'envergure internationale et de développer continuellement vos compétences grâce à des formations ciblées et un accompagnement personnalisé tout au long de votre carrière.