compliance engineer
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
- en kwaliteitsvraagstukken. Dit is geen traditionele, louter theoretische QA-functie. Jij staat midden in de technische realiteit en slaat de brug tussen strenge GMP-richtlijnen enerzijds en concrete engineering, maintenance en kwalificatie anderzijds. Met een nuchtere, oplossingsgerichte blik zorg je ervoor dat onderhouds
- en engineeringsprocessen compliant blijven zonder aan operationele slagkracht in te boeten. Mocht u vragen hebben over deze functie, neem dan gerust contact op met Geert Dams. Hij is bereikbaar via +32 499 530 998 of lifesciences.vlaanderen@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.
-
key responsibilities
In deze rol neem je het voortouw in het borgen en stroomlijnen van compliance binnen de technische afdeling:
- Beheer van het QMS: Je formuleert, initieert en volgt kwaliteitsacties nauwgezet op binnen het QMS-systeem (Veeva) voor Engineering & Maintenance.
- Root Cause Analyses: Je coördineert en leidt diepgaande oorzaakonderzoeken (root cause investigations) bij deviaties en procesafwijkingen aan installaties en onderhoudssystemen.
- Change Controls: Je stelt solide Change Controls op in nauwe afstemming met stakeholders uit productie, engineering, kwalificatie en QA.
- CAPA & Periodieke Reviews: Je werkt doeltreffende CAPA-plannen uit en bewaakt de tijdige, periodieke herziening van afdelingsgebonden kwaliteitsdocumentatie.
- Technisch-compliance advies: Je fungeert als inhoudelijk sparringpartner voor het engineering
- en onderhoudsteam bij compliance-gerelateerde vraagstukken en documentatie.
- qualifications
- Kwalificatie & Techniek: Je beschikt over een stevige achtergrond in kwalificatie/validatie en hebt een uitgesproken affiniteit met technische installaties en onderhoud.
-
Ervaring:
Je brengt circa 5 tot 10 jaar relevante ervaring mee in een soortgelijke functie binnen een gereguleerde productieomgeving (life sciences/farma).
- Kennis van richtlijnen: Je hebt grondige kennis van relevante farmaceutische wet
- en regelgeving (waaronder EudraLex, Annex 1 en ICH) en ISPE-richtlijnen.
- Kwaliteitssystemen: Ervaring met Quality Management Systems (QMS) in een compliance-omgeving is essentieel; aantoonbare ervaring met Veeva is een sterke troef.
- Profiel & Mindset: Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden, schakelt zelfstandig in een multidisciplinair speelveld en onderscheidt je door een daadkrachtige, pragmatische en oplossingsgerichte werkwijze. share this job.
-
Compliance Engineer
Il y a 6 jours
Geel, Flanders, Belgique DPS Group Global Temps pleinWithin the Reliability & Support team, part of the wider Engineering & Maintenance organisation, you will act as the primary point of contact for quality and compliance-related activities. This role is ideally suited for someone who combines strong technical expertise with a solid understanding of quality systems and GMP requirements. Rather than being a...
-
Compliance Engineer – Engineering
Il y a 3 heures
Geel, Flanders, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinOur client is seeking a Compliance Engineer to serve as the primary point of contact for quality and compliance matters within their technical operations. This role bridges the gap between engineering, maintenance, and qualification by ensuring all processes align with rigorous quality standards. Responsibilities Manage and follow up on actions within the...
-
Compliance Engineer Contaminatiecontrole
Il y a 7 heures
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw rol als Compliance Engineer Cross ContaminationHeb je interesse om quality compliance te combineren met technisch risicobeheer in een farmaceutische productieomgeving? Als Compliance Engineer Cross Contamination speel je een belangrijke rol in het onderhouden en versterken van de strategie rond kruiscontaminatie op een...
-
Compliance Engineer Pharma
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw rol als Compliance EngineerHeb je een sterke basis in GMP-compliance en een technische achtergrond in engineering of qualification? In deze functie maak je deel uit van het Reliability & Support team binnen Engineering & Maintenance. Je verbindt kwaliteit, engineering, maintenance en qualification en bent het centrale aanspreekpunt...
-
Compliance Engineer Contamination Control
Il y a 3 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingAls Compliance Engineer Cross Contamination neem je een centrale rol op in het bewaken en versterken van de strategie rond kruiscontaminatie binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt nauw samen met operations en verschillende ondersteunende afdelingen om contaminatierisico's in kaart te brengen, te beoordelen en te...
-
Pharma Quality
Il y a 3 heures
Geel, Flanders, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinPauwels Consulting is seeking a Compliance Engineer to serve as the primary point of contact for quality and compliance in their technical operations. You will bridge engineering, maintenance and qualification, ensuring alignment with strict quality standards. The role requires 5+ years in a compliance role within pharma, strong regulatory knowledge...
-
QP Delegate
Il y a 3 heures
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex BV Temps pleinEngiFlex BV zoekt een Qualified Person Delegate voor de vrijgave van geneesmiddelen binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. U werkt nauw samen met QA, productie en compliance om te waarborgen dat processen en batchdossiers voldoen aan GMP-vereisten. U fungeert als eerstelijns contact voor QP-gerelateerde vragen, ondersteunt QA Engineers...
-
CSV Engineer — Validation Hero
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique Oltera PG Temps plein 3 500 € CDDDo you enjoy turning rules into reliable results? Join our client as a CSV Engineer for a client project in Geel supporting a pharmaceutical company. We’re serious about qualityand fully committed to helping you grow — juniors encouraged. Freelancers welcome. What you’ll actually do • Prepare clear, usable validation plans and IQ / OQ / PQ...
-
Project Engineer
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique PM Group Salaire Temps pleinOverview Who we are?PM Group is an employee owned, international project delivery firm with a team of 4.000+ people. We are world leaders in the pharma, food, medtech and mission critical sectors. From our network of offices in Europe, Asia and the US, we work with the world's leading organisations. We are focused on growing a sustainable business centred...
-
Facility Engineer
Il y a 3 heures
Geel, Flanders, Belgique Johnson Johnson Temps pleinAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...
