Project engineer Validation
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.
- Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits (interne, klanten, notified bodies) in het kader van validatie.
- Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA .
- Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten
- Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
- Het opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteiten
- Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur
- De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.
- De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.
- Doorgevoerde wijzigingen niet van invloed zijn op de validatie-status van systemen, processen, installaties en apparatuur.
- Bachelor of Master Industriële wetenschappen
- Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt
- Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
- Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
- Kan werken met MS-office
- Goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken)
- Ervaring in het schrijven van rapporten
- Gedreven persoonlijkheid
- Eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)
- Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
- Doelbewust
- Analytisch en “open minded” denkvermogen
- Een afwisselende functie in een dynamische, internationale werkomgeving.
- Combinatie van kantoorwerk en hands-on testen aan de productielijn.
- Doorgroeimogelijkheden binnen een sterk gespecialiseerd team.
- Een competitief salarispakket aangevuld met extralegale voordelen: groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en meer.
- Contract van onbepaalde duur, voltijds, dagdienst.
Het bedrijf in Hamont is gespecialiseerd in het verpakken van farmaceutische producten. Het verzorgt onder meer het verpakken van medicijnen in blisters, flacons en injectiespuiten, het samenstellen van medische kits en het uitvoeren van kwaliteitscontroles. Daarnaast biedt het diensten aan op het gebied van etikettering, serialisatie en logistieke oplossingen om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen veilig en volgens de geldende regelgeving bij patiënten terechtkomen.
-
Project engineer Validation
Il y a 3 heures
Hamont-Achel, Flanders, Belgique CTRL-F Temps pleinFunctie Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de...
-
Project engineer
Il y a 2 heures
Hamont-Achel, Flanders, Belgique CTRL-F Temps pleinRealization of projects and process improvements within the predefined budgets. Development of feasibility studies regarding investments and the introduction of new technologies. Supporting the preparation of validation protocols. Execution of validation protocols in consultation with the quality department. Providing technical training and instructions to...
-
Project Engineer
Il y a 2 heures
Hamont-Achel, Flanders, Belgique Talentus Temps pleinDe job Ben jij een technisch talent met een passie voor staalbouw en complexe constructies? Wil je meewerken aan internationale projecten die tot de verbeelding spreken, zoals bruggen, pretparkattracties en architectonische hoogstandjes? Dan is deze functie als Project Engineer iets voor jou. Je maakt deel uit van een...
-
Project engineer
Il y a 11 heures
Hamont-Achel, Flanders, Belgique Vivaldis Temps pleinFunctieVoor een klant, gelegen te Hamont en gespecialiseerd in hoogwaardige metaalconstructies, zijn we op zoek naar een Project Engineer. Je takenpakket als ingenieur bestaat uit: Je vertaalt het projectontwerp naar een realiseerbaar en kostenefficiënt project en zoekt daarbij naar efficiënte productie- en montage oplossingen;Je maakt een...
-
Project engineer
Il y a 23 heures
Hamont-Achel, Flanders, Belgique IMPACT Temps pleinBedrijfsomschrijvingJe komt terecht in een sterke en gevestigde speler binnen de wereld van staalconstructies. Dit bedrijf combineert jarenlange expertise met innovatieve technieken en werkt mee aan indrukwekkende projecten in binnen- en buitenland. De sfeer is no-nonsense, professioneel en gericht op samenwerken en groeien. FunctieomschrijvingAls project...
-
Project Engineer
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Flanders, Belgique UNIQUE Temps pleinOnze klant is een stabiele KMO met diepgewortelde expertise in metaalbewerking en aluminium gevelbouw voor de utiliteitssector. Al vele decennia realiseren zij technisch uitdagende projecten waarbij maatwerk, innovatie en vakmanschap centraal staan.Functiebeschrijving DescriptionAls Project Engineer Gevelbouw ben je de drijvende kracht achter technisch...
-
Project Engineer
Il y a 2 jours
Hamont-Achel, Flanders, Belgique Sharp Services Temps pleinFunctieSpecificatie, borgen en verbetering van bestaande en nieuwe processen en projecten.Realisatie van projecten en procesverbeteringen binnen de vooropgestelde budgettenUitwerking haalbaarheidsstudies m.b.t. investeringen en introductie nieuwe technologieënOndersteunen bij het uitwerken van validatieprotocollen Uitvoering van validatieprotocollen, in...
-
Lead Project Engineer
Il y a 2 heures
Hamont-Achel, Flanders, Belgique CTRL-F Temps pleinFunctie Geeft leiding aan het engineering team (project engineer(s), Technical designer(s), Technical Support Engineer(s), Project Engineering Technician(s). Het doel van het engineering team is om technische processen op te leveren voor nieuwe producten, dit binnen de afgesproken timings, scope, budget en kwaliteitseisen. - Geeft leiding, begeleiding en...
-
Project Engineer Lead
Il y a 23 heures
Hamont-Achel, Flanders, Belgique Sharp Services Temps pleinFunctieGeeft leiding aan het engineering team (project engineer(s), Technical designer(s), Technical Support Engineer(s), Project Engineering Technician(s). Het doel van het engineering team is om technische processen op te leveren voor nieuwe producten bij Sharp, dit binnen de afgesproken timings, scope, budget en kwaliteitseisen.Geeft leiding, begeleiding...
-
Project Engineer | Constructie | Noord-Limburg
Il y a 1 jour
Hamont-Achel, Flanders, Belgique Select HR Temps pleinOnze klant in Noord-Limburg is een technisch innovatieve KMO actief binnen de aluminium gevelbouw voor de utiliteitssector. Het bedrijf realiseert uitdagende projecten op maat en staat bekend om technisch complexe, niet-standaard oplossingen. Je komt terecht in een organisatie die sterk inzet op kwaliteit, innovatie en het verbeteren van interne...
