Regulatory Affairs Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
- Manage local (BeNeLux) regulatory activities and marketing authorisation submissions.
- Support and/or manage Responsible for Information and Publicity (RIP) activities.
- Coordinate local pharmacovigilance activities, including Local QPPV responsibilities.
- Contribute to reimbursement dossiers, medical writing and Real-World Evidence (RWE) projects.
- Support Medical Affairs initiatives, stakeholder interactions and medical information activities. What we're looking for
- Master's or PhD in Pharmacy or Medicine.
- Minimum of 2 years of Experience in the pharmaceutical industry.
- Strong knowledge of local and EMA regulatory requirements.
- Experience with RIP activities and/or EU/local GVP is an asset.
- Strong organisational and stakeholder management skills with an entrepreneurial mindset.
- Fluency in Dutch or French and English An excellent opportunity for an experienced Regulatory Affairs Officer ready to take the next step in their career.
-
CMC Regulatory Affairs Specialist
Il y a 3 heures
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique USG Professionals Belgium Temps pleinOver het Bedrijf Voor onze key klant zijn we op zoek naar een Senior Regulatory Affairs Specialist. Je maakt deel uit van het Regulatory Affairs-team en bent verantwoordelijk voor de registratieactiviteiten van een toegewezen productportfolio. Je werkt nauw samen met collega's binnen Manufacturing, Quality Assurance, Supply Chain en de laboratoria in Puurs,...
-
CMC Regulatory Affairs Specialist
Il y a 6 jours
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique Linkedin Temps pleinOver het Bedrijf Voor onze key klant zijn we op zoek naar een Senior Regulatory Affairs Specialist. Je maakt deel uit van het Regulatory Affairs-team en bent verantwoordelijk voor de registratieactiviteiten van een toegewezen productportfolio. Je werkt nauw samen met collega's binnen Manufacturing, Quality Assurance, Supply Chain en de laboratoria in Puurs,...
-
Quality Specialist Operations
Il y a 7 heures
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique Arcadis Temps pleinAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA – die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een...
-
Strategic Procurement
Il y a 7 heures
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique Akkodis Temps pleinWho we are: Akkodis is a global digital engineering and smart industry leader, bringing together talent and technology to engineer a smarter future. With more than 50,000 experts worldwide and over 1,000 in Belgium, we support companies across industries in innovation, digital transformation and R&D ; from consulting and talent solutions to end-to-end...
-
Freelance CSV Specialist
Il y a 2 jours
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique Vivid Resourcing Temps pleinFor a customer in Limburg, we are searching for a CSV Specialist to ensure that all IT systems that have an impact on GMP are maintained in a validated state. Responsibilities - Maintain an overview of all IT systems and the extent to which they have undergone CSV; manage and monitor their validation status to ensure that all software and hardware...
-
Freelance IT CSV Specialist
Il y a 7 heures
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique Vivid Resourcing Temps pleinThis position can be filled by freelance or employee consultancy via a payroll partner. For a customer in Limburg, we are searching for a CSV Specialist to ensure that all IT systems that have an impact on GMP are maintained in a validated state. Responsibilities - Maintain an overview of all IT systems and the extent to which they have undergone CSV;...
-
Freelance QA Specialist GMP
Il y a 3 heures
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique Vivid Resourcing Temps pleinFor a customer in Limburg, we are searching for QA Specialist with a scientific profile who can apply all elements of the Quality Management System (QMS) support the Lead Qualified Person (QP) in ensuring that every batch is manufactured and tested in compliance with applicable legislation and Marketing Authorization requirements. This is a part-time role...
-
Global Clinical Program Director
Il y a 3 heures
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique Planet Pharma Temps pleinSummary Exciting opportunity with a global biotech organisation seeking an experienced Clinical Operations leader to drive clinical development strategy and execution across the full product lifecycle—from First-in-Human studies through registration and post-marketing activities. This is a highly visible leadership role, combining strategic oversight,...
-
Senior Pharmacovigilance Quality
Il y a 9 heures
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique Planet Pharma Temps pleinSenior Pharmacovigilance Quality & Compliance Lead (AD Level) Summary This is a strategic leadership role focused on ensuring the effectiveness, compliance, and continuous improvement of the global Pharmacovigilance Quality Management System. You will oversee audit and inspection readiness, PV agreements, training programs, quality processes, and...
-
Apotheker/Junior Life Sciences Consultant
Il y a 7 heures
Hasselt, Vlaams Gewest, Belgique TalentQuest BeNeLux Temps pleinPharmaQuest is op zoek naar een apotheker. In deze functie heb je de mogelijkheid om ervaring op te doen in de officina en/of de industrie. Als junior consultant word je opgeleid om meer ervaren collega's te ondersteunen in: - waarborgen van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van de producten - waarborgen van naleving van de regelgeving voor...
