Project Engineer Validation
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Voor een bedrijf binnen de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Senior Project Engineer Validation & Qualification. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren van validatie- en kwalificatieactiviteiten binnen technische investerings- en verbeterprojecten. Je werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance en operationele teams om ervoor te zorgen dat projecten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen, kwaliteitsstandaarden en bedrijfsvereisten.
Je combineert technische expertise met sterke projectmanagementvaardigheden en speelt een sleutelrol bij de introductie van nieuwe installaties, processen en producten.
Verantwoordelijkheden
- Coördineren en opvolgen van validatie-, verificatie- en kwalificatieactiviteiten binnen engineeringprojecten.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie, protocollen en rapporten.
- Uitwerken en beheren van projectplanningen en validatiestrategieën.
- Fungeren als aanspreekpunt voor Engineering en Quality Assurance met betrekking tot validatie- en change control-vraagstukken.
- Faciliteren van Quality Risk Assessments (QRM) en risicoanalyses.
- Ondersteunen van wijzigingen aan bestaande processen, systemen en apparatuur.
- Begeleiden van de implementatie van nieuwe producten, installaties en processen.
- Ondersteunen van kwaliteitsonderzoeken en het formuleren van duurzame oplossingen voor complexe kwaliteitsissues.
- Toezien op de naleving van GMP-richtlijnen, internationale normen (ISO, ICH) en kwaliteitsstandaarden.
- Meewerken aan de ontwikkeling en validatie van computergecontroleerde systemen en laboratoriumtoepassingen.
- Delen van expertise binnen het team en ondersteunen van collega's bij complexe validatievraagstukken.
Profiel
- Masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen, Industriële Ingenieurswetenschappen, Burgerlijk Ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of gelijkwaardig door ervaring.
- Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
- Kennis van validatie, kwalificatie, change control en kwaliteitsrisicomanagement.
- Ervaring met productieomgevingen, aseptische processen, cleaning, disinfectie en sterilisation is een plus.
- Sterke organisatorische vaardigheden en ervaring met het coördineren van complexe projecten.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement.
- Nauwkeurig, kwaliteitsgericht en sterk in technische documentatie.
- Goede kennis van Nederlands en Engels.
Aanbod
- Een uitdagende functie binnen een hoogtechnologische en kwaliteitsgedreven omgeving.
- Impactvolle projecten met directe bijdrage aan de kwaliteit en continuïteit van productieprocessen.
- Samenwerking met multidisciplinaire teams van engineering-, kwaliteits- en productie-experts.
- Mogelijkheid om technische expertise verder uit te bouwen binnen complexe validatie- en investeringsprojecten.
- Marktconform salarispakket aangevuld met extralegale voordelen (incl. bedrijfswagen)
-
Project Engineer Validation
Il y a 3 heures
Puurs, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinVoor een bedrijf binnen de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Senior Project Engineer Validation & Qualification. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren van validatie- en kwalificatieactiviteiten binnen technische investerings- en verbeterprojecten. Je werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance en operationele teams om...
-
Project Engineer Validation
Il y a 3 heures
Puurs-Sint-Amands, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinVoor een bedrijf binnen de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Senior Project Engineer Validation & Qualification. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren van validatie- en kwalificatieactiviteiten binnen technische investerings- en verbeterprojecten. Je werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance en operationele teams om...
-
Facility Project Engineer
Il y a 18 heures
Puurs-Sint-Amands, Flanders, Belgique Novartis Belux Temps plein 52 200 € - 96 900 € ContratSummary As a Facility Project Engineer at Novartis, you will contribute to the development and modernization of one of our largest manufacturing sites. You will manage diverse projects including industrial buildings, cleanroom support infrastructure, office renovations, roofing, utilities, sustainability initiatives, and site infrastructure upgrades. This...
-
Facility Project Engineer
Il y a 3 jours
Puurs-Sint-Amands, Flanders, Belgique Novartis Temps plein 52 200 € - 96 900 € ContratSalary Range: €52,200.00 - €96,900.00 Band Level 3 Job Description Summary As a Facility Project Engineer at Novartis, you will contribute to the development and modernization of one of our largest manufacturing sites. You will manage diverse projects including industrial buildings, cleanroom support infrastructure, office renovations, roofing,...
-
Project Engineer Operational Support
Il y a 2 jours
Puurs-Sint-Amands, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinDeze functie van Project Engineer en situeert zich binnen een digitalisatie project. Dit digitalisatie project focust zich op het digitaal krijgen van de reterende papieren documenten in een speciaal ontwikkelde digitaliseringstool. Dit project gaat over de gehele site, van productie over verpakking, product support en labo. De Project Engineer die wij...
-
Project Engineer MBR
Il y a 3 heures
Puurs, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinBinnen de afdeling Site Technical Services staat het COMET Team in voor het ontwikkelen en onderhouden van de Master Batch Records (MBR) in het Siemens OpCenter Execution Pharma MES systeem. Ter ondersteuning van de uitrol van het nieuwe COMET project zijn wij op zoek naar een Project Engineer Master Batch Records.In deze functie ben je mede verantwoordelijk...
-
Project Engineer
Il y a 14 heures
Puurs, Flanders, Belgique Lambrechts Konstruktie Nv Temps pleinAls ervaren Project Engineer combineer je het beste van 3 werelden: ontwerpen, tekenen en projectopvolging. Je werkt mee aan standaard- en maatprojecten voor klanten in binnen- en buitenland. Je werkt vanuit het hoofkantoor en combineert dit met verplaatsingen naar eindklanten, ook tijdens installatie van de machines. Je draagt bij aan een positief...
-
Project Engineer MBR
Il y a 3 heures
Puurs-Sint-Amands, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinBinnen de afdeling Site Technical Services staat het COMET Team in voor het ontwikkelen en onderhouden van de Master Batch Records (MBR) in het Siemens OpCenter Execution Pharma MES systeem. Ter ondersteuning van de uitrol van het nieuwe COMET project zijn wij op zoek naar een Project Engineer Master Batch Records.Submit your CV and any additional required...
-
Project Engineer Clean Utilities
Il y a 3 heures
Puurs, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinAs a Project Engineer Clean Utilities you will be responsible for the conceptual, basic, and detailed engineering of clean utilities projects within the pharmaceutical industry. This capability involves providing a clear scope description and design in accordance with standards and coordinated with internal customers.Key activities include:Support...
-
Project Engineer Operational Support
Il y a 3 heures
Puurs, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinDeze functie van Project Engineer en situeert zich binnen een digitalisatie project.Dit digitalisatie project focust zich op het digitaal krijgen van de reterende papieren documenten in een speciaal ontwikkelde digitaliseringstool. Dit project gaat over de gehele site, van productie over verpakking, product support en labo.De Project Engineer die wij zoeken...
