INTERNAL/EXTERNAL AUDITOR LEAD

Als Auditor bij SGS kies je voor integriteit.
Want to make an application Make sure your CV is up to date, then read the following job specs carefully before applying.
Onafhankelijke audits uitvoeren in de medische hulpmiddelen waardeketen in overeenstemming met vastgestelde procedures en goedgekeurde plannen, waarbij een hoog niveau van dienstverlening wordt gehandhaafd.
Om waar nodig te helpen bij bedrijfsontwikkeling en om specifieke technische ondersteuning te bieden om het vermogen van het bedrijf uit te breiden om waardevolle diensten aan klanten aan te bieden.
Naast het uitvoeren van de audits schrijf je ook rapportages over je auditbevindingen.
Heb jij als (aankomend) auditor ervaring en kennis van Medical Devices Regulation (MDR) en wil jij aan de slag bij 's werelds meest toonaangevende bedrijf voor inspectie en certificeren? De MDR Lead Auditior voert onafhankelijke audits uit tegen de Medical Devices Regulation (MDR), ISO 13485, MDSAP, UK Medical Devices Regulation, in overeenstemming met vastgestelde procedures en beoordelingsplannen.
Deze audits kunnen zowel fysiek onderzoek ter plaatse bij klanten als documentenstudie (desk research) omvatten.
Na deze inwerkperiode ben je klaar om geheel zelfstandig aan de slag te gaan.
Jammer, er zijn een aantal zaken niet volledig in orde bevonden tijdens je audit en vraagt voor een actieplan ter verbetering.
Een universitaire of technische universitaire graad in een relevant onderwerp.
Tot de relevante onderwerpen behoren: geneeskunde, farmacologie, biomedische of bio-engineering, microbiologie, biotechnologie, biochemie, gezondheidstechnologie, mechanische engineering, elektronische engineering.
Ten minste vier jaar professionele ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie waarvan ten minste twee jaar ervaring in kwaliteitsmanagement.
Onze verwachting is dat een significant deel van deze professionele ervaring is opgedaan in de vervaardiging van actieve medische hulpmiddelen (actieve medische hulpmiddelen worden gedefinieerd als apparaten waarvan de werking afhankelijk is van een energiebron anders dan het menselijk lichaam of de zwaartekracht, en ze spelen een cruciale rol in de moderne gezondheidszorg).
Daarnaast zijn grote pré's als je ervaring hebt in: Kwaliteitsbeheer / kwaliteitstechniek in de maakindustrie van actieve medische hulpmiddelen of haar kritische toeleveranciers Productierol in de maakindustrie van actieve medische hulpmiddelen
- zoals productiemanagers, QC-managers of onderzoeks- en ontwikkelingsrollen die verantwoordelijk zijn voor het ontwerp of de validatie van actieve medische hulpmiddelen.
Ervaring met sterilisatieprocessen, technieken en/of software die als medische hulpmiddelen op de markt worden aangeboden.
Aantoonbare ervaring met ISO 13485, MDSAP of UKCA Mark en kennis van MDCG endorsed en guidance documenten Aantoonbare ervaring met meerdere technologieën en processen die worden gebruikt bij de productie en beschikbaarstelling van medische hulpmiddelen (o.a.
metaalverwerking, kunststofverwerking, verwerking van niet-metalen mineralen, chemische verwerking, productie in cleanrooms, productie met elektronische componenten, etikettering en verpakking) Wat wij aanbieden : Engineering, Microbiologie, Biochemie, Productie, Ontwerpbeginselen, Geneeskunde, Farmacologie, ISO 13485, Gezondheidszorg, Inpakken, Uitvoering, Audits, Medische biologie, Biotechnologie, Audits, Onderzoek, Etikettering, Onderzoek Originele vacature is te vinden op – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan