Senior Expert IVD

il y a 5 jours


Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps plein
RA Belgium Regulatory affairs

Table of Contents

Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. 
Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs and quality assurance. We help with the implementation of quality systems, technical documentation and the organization of performance evaluations (clinical studies). We are also authorized representatives for non-EU manufacturers and offer a unique solution for e-labelling, currently used by multi-billion-dollar medical device and IVD companies.

What do we expect from you as a Senior Expert IVD?

You manage projects on clinical evidence and technical documentation . Our customers are mainly non-European manufacturers of IVDs wanting to launch their products on the European market You write and review clinical evidence documentation and technical documentation of our customersYou are in charge of the technical preparation of the file before sending it to the notified body to obtain CE-marking You are responsible for the project management of the assigned projects: communication with customers, planning of the project, monitoring timelines and budget for guiding and coaching project team members. You review project deliverables to ensure constant quality and consistency. You support our customers with tailored advice on clinical evidence strategies (incl. analytical and clinical performance) and technical documentation You support customers during the development of their IVDs, from feasibility to launch You support companies in their transition from IVD Directive to IVD Regulation You maintain, develop and share your expertise and knowledge on Clinical Evidence Support our marketing activities, such as writing blogposts, white papers, present webinars, … Act as expert during sales meetings and prospective calls

Who are we looking for?

You have a PhD or a Master's degree in sciences or technology (biomedical sciences, biology, pharmacy,…) You have experience with assay development and (analytical & clinical) assay validation in an R&D environment Experience with EU or US IVD Regulation is a strong plus Knowledge of risk management and post-market surveillance is a plus You own a strong customer focus, autonomy and sense for quality in regulatory affairs in IVD, MD or biotech industry You are a strong communicator , a decision make r, and administratively skilled You enjoy working in an international environment You are organized and flexible You have excellent English verbal & written communication skills You have (medical) writing skills and an analytical mindset Affinity with project management A true QbD'er can be recognised by the following qualities: Resilient: Your strong and positive attitude helps you overcome any challenge Hungry for knowledge : You are always open to learning No nonsense mentality : you can be straightforward in a respectful way Innovative: You are constantly looking for new and better solutions (Not too) serious : your job is serious, but you don't take yourself too serious.

What does the QbD group offer you?

As an ambitious and pioneering company , we want to offer you the best possible environment to thrive within the life sciences. 

Moreover, we aim to create a joyful community where you dare to be and can be yourself. Because the best way to grow is by growing together as unique individuals. 

Even more, we offer: 

Room to shape and implement your strategic regulatory stamp and have impact A full-time and long-term commitment A sustainable career filled with meaningful connections on international level within a knowledge-based company

We go and stand for JPEG : J oy in P artnership, going for the E xtra mile to G et things done

Interested?
Send us your CV and motivation letter and who knows, we might welcome you soon



  • Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps plein

    Qarad Belgium, The Netherlands Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations.  Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique WinMatch - Recruitment Expert Temps plein

    WinMatch - Recruitment Expert is currently supporting a major player in the construction and infrastructure sector in recruiting a Senior Construction Project Manager. This is an excellent opportunity to join a company recognized for its expertise and commitment to delivering high-quality, sustainable projects.Your Responsibilities as a Senior Construction...

  • Financieel Expert Senior

    il y a 2 jours


    Antwerpen, Flandre, Belgique Robert Walters Temps plein

    Wij zoeken een Financieel Expert SeniorHet Accounting team van Robert Walters is op zoek naar een allround Senior Accountant. Als Senior Accountant rapporteer je aan de Accounting Manager en speel je een cruciale rol in het beheer van de financiële administratie.In deze functie zijn jouw verantwoordelijkheden:Ondersteunen bij de maandafsluiting van...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique Le Grand & Associates Temps plein

    Le Grand & Associates zoekt een Senior Rechtelijke Expert Bouwrecht om hun team bouwrecht te versterken. Als expert op het gebied van bouwrecht ga je aan de slag in een dynamische werkomgeving, waar je werkt aan een breed scala van dossiers voor bedrijven, ondernemers en overheden.Het gerenommeerde advocatenkantoor biedt ruimte voor innovatie en...

  • Senior Recruitment Expert

    il y a 15 heures


    Antwerpen, Flandre, Belgique Airswift Temps plein

    We're looking for a Senior Recruitment Expert to drive our engineering recruitment efforts forward. This is an exciting opportunity for a highly motivated and experienced recruiter to join our team and make a significant impact.As a Senior Recruitment Expert, you'll be responsible for leading cross-functional teams, developing and implementing effective...

  • Senior Financieel Expert

    il y a 6 jours


    Antwerpen, Flandre, Belgique Dixon Finance Temps plein

    **Wij zoeken een senior financieel expert**Met onze focus op innovatie en duurzaamheid willen we graag iemand aantrekken die niet bang is om het complexe te ontleden en nieuwe oplossingen te bedenken.Hierbij kan je rekening houden met de technologie en expertise die er beschikbaar is.Jouw sterkste troef is je analytische geest en je enthousiasme voor data...

  • Senior Fiscalist

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique Robert Walters Temps plein

    Robert Walters zoekt een ervaren Senior Fiscalist die een belangrijke bijdrage kan leveren aan het team van onze klant, een multinational met een sterke aanwezigheid in Europa. Als Senior Fiscalist zul je verantwoordelijk zijn voor de fiscale advisering en beleid op nationaal en internationaal niveau.Zoek je graag naar uitdagingen en wil je als expert worden...

  • Senior Financieel Expert

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique Sander Antwerpen Temps plein

    Functiebeschrijving Als Senior Financieel Expert bij Sander Finance zorg je ervoor dat alle financiële gegevens nauwkeurig en op tijd worden gerapporteerd. Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding en indiening van BTW-aangiften en andere compliance-verplichtingen. Bovendien beheer je de debiteuren- en crediteurenadministratie en voorkom je overlast...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique IC Resources Temps plein

    Job Description:We are seeking a Senior Analog Design Engineer to join our team at IC Resources, based in Belgium. As an analog design expert, you will define and execute system-level designs for analog and mixed-signal modules and circuits.You will undertake comprehensive tasks such as circuit design, layout, and verification of analog blocks.Performing...

  • Senior Fiscal Expert

    il y a 6 jours


    Antwerpen, Flandre, Belgique Robert Walters Temps plein

    Robert Walters zoekt een senior fiscalist die onze klanten kan adviseren over fiscale kwesties. Als senior fiscalist ben jij verantwoordelijk voor het ondersteunen van onze klanten bij BTW- en Personenbelastingaangelegenheden, evenals algemene vennootschapsbelasting. Je zal ook bijdragen aan het verzorgen van fiscale aangiften voor internationaal werkende...

  • Senior Analog Design Expert

    il y a 20 heures


    Antwerpen, Flandre, Belgique IC Resources Temps plein

    About IC ResourcesIC Resources is a rapidly expanding organisation, based in the North of Belgium.We are currently recruiting a Senior Analog Design Engineer to join our team.About the RoleThis is an excellent opportunity for an experienced Analog Designer seeking a challenging yet rewarding position.You will be responsible for overseeing analog and...

  • Financieel Expert Senior

    il y a 7 jours


    Antwerpen, Flandre, Belgique Dixon Finance Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een Senior Accountant voor onze boekhoudafdeling bij Dixon Finance. Als Senior Accountant draag je bij aan de efficiënte en effectieve werking van ons bedrijf.Je assisteert bij de maandelijkse-, kwartaal- en jaarlijkse afsluitingen met verantwoordelijkheden in cash, banken, diverse boekingen, openstaande saldo, balansen &...

  • Senior Financieel Expert

    il y a 1 jour


    Antwerpen, Flandre, Belgique Sander Antwerpen Temps plein

    HoofdtakenAls Senior Accountant bent u verantwoordelijk voor het dagelijks beheer van de financiën, waaronder:BTW-aangiftes en andere compliance-verplichtingenDebiteuren- en crediteurenadministratiePeriodieke financiële rapportagesVereiste kennis en ervaringWe zoeken iemand met veel kennis van financiële regels en procedures, vooral met betrekking tot de...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique Le Creuset Temps plein

    Senior Finance Leader WantedWe are looking for a highly skilled Senior Manager Finance Operations to lead our finance team in France and Benelux, providing expert guidance on financial management, planning, and reporting.


  • Antwerpen, Flandre, Belgique The Lanes Group Temps plein

    As a Senior Supply Chain Solutions Expert at The Lanes Group, you will play a critical role in the successful implementation of SAP EWM solutions. This is a hands-on opportunity to lead the design, configuration, and deployment of these solutions across multiple industries including manufacturing, retail, logistics, and pharma.You will be embedded throughout...

  • Senior Financieel Expert

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique Sander Antwerpen Temps plein

    BedrijfsprofielSander Antwerpen zoekt een Senior Accountant voor het team van onze partner.

  • Senior Advocaat Bouwrecht

    il y a 2 semaines


    Antwerpen, Flandre, Belgique Le Grand & Associates Temps plein

    Dit gerenommeerd advocatenkantoor in Antwerpen is op zoek naar een Senior Advocaat om hun team bouwrecht te versterken. Als expert op het gebied van bouwrecht ga je aan de slag in een dynamische werkomgeving, waar je werkt aan een breed scala van dossiers voor bedrijven, ondernemers en overheden. Je krijgt de kans om jouw expertise in te zetten om...

  • Senior Financieel Expert

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique Le Grand & Associates Temps plein

    We zoeken een talentvolle Senior Accountant die wil groeien met ons bedrijf!Wie ben jij?We zoeken iemand met een achtergrond in boekhoudkunde en minstens 5 jaar ervaring in Accounting. Je bent een communicatieve persoon die goed kan samenwerken in een team. Een gegarandeerde motivatieprikkels daarnaast!Salaris en voordelenWe bieden een geweldig salaris met...

  • Senior Advisor Accountancy

    il y a 3 semaines


    Antwerpen, Flandre, Belgique Finvision Temps plein

    Met een enthousiast team van 220 financiële experts verspreid in 7 kantoren over België begeleiden we bedrijven in Accountancy, Audit, Tax, Transactions Advisory Services, Outsourcing en nog zo veel meer. Wat ga je doen als Senior Advisor Accountancy? Als Senior Advisor Accountancy ben je meer dan een cijferkraker. Je begeleidt en coacht junior accountants...

  • Fiscalist Senior Expert

    il y a 7 jours


    Antwerpen, Flandre, Belgique Robert Walters Temps plein

    In deze rol als senior fiscalist word je onderdeel van een internationaal netwerk waarbij je advies kunt geven aan cliënten over nationale en internationale fiscale vraagstukken. Jouw takenpakket bestaat uit het adviseren van cliënten over BTW en Personenbelasting, evenals algemene vennootschapsbelasting. Daarnaast help je bij fiscale aangiften inzake...