Senior Technicien Usp Weekend

Work Schedule Weekend days Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Laboratory Setting, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Standing for full shift, Warehouse
- Chez _Thermo Fisher Scientific_, chaque jour est une opportunité de contribuer à une mission essentielle : _permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr_._
- En rejoignant nos équipes à Seneffe, vous évoluerez dans un environnement biopharmaceutique de pointe, au cœur de projets cliniques à fort impact, tout en bénéficiant des ressources, de la formation et des opportunités nécessaires pour développer votre carrière._
-

À propos
du site de Seneffe_
- Le site de _Seneffe_ est un site biopharmaceutique stratégique spécialisé dans les activités _USP (Upstream Processing, ou culture cellulaire)_ en environnement _cGMP_, dédié à la production de lots cliniques dans un cadre hautement réglementé._
- Votre impact au quotidien_
- Vous jouerez un rôle clé dans la réussite des projets cliniques en assurant l’exécution rigoureuse, conforme et traçable des activités USP. En tant que technicien weekend, vous assurerez une continuité dans les opérations et serait garant des activités sur une période clé. _
- Grâce à votre compréhension des procédés de production, des exigences qualité et des transferts technologiques, vous contribuerez directement à la livraison de lots cliniques fiables et conformes aux standards réglementaires._
- Vous serez amené à supporter l'équipe R&D ainsi que l'équipe de production GMP._
- Une journée type dans le rôle_
- _
- Participation au passage de consignes et au briefing d’équipe pour revoir les priorités, le planning de production et les contraintes qualité/techniques._
- _ Entrée en zone de production après habillage selon les règles de sécurité et de biosécurité._
- _ Réalisation des vérifications préalables : line clearance, équipements, matières premières et documentation de production._
- _ Exécution des activités de production USP dans le strict respect des SOPs, des batch records et des exigences GMP._
- _ Documentation en temps réel de toutes les opérations afin d’assurer une traçabilité complète._
- Responsabilités principales_
- _ Exécuter les étapes Upstream de production selon le planning établi et sous la responsabilité du responsable de ligne et du manager, en respectant les instructions écrites et les procédures en vigueur._
- _ Respecter les SOP et les normes GMP_
- _ Compléter en temps réel les documents traçant son activité, en respectant les Bonnes Pratiques de Documentation lorsque les lots se déroulent en conditions GMP._
- _ Remonter les problématiques rencontrées au responsable de ligne, scientist et/ou manager_
- _ Réaliser les déclarations des Non-Conformité et participer aux investigations_
- _ Assurer la préparation des zones, du matériel, des équipements, de la ligne_
- _ Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagne_
- _ Réaliser les montages nécessaires à la production_
- _ Réaliser la préparation des tampons/milieu (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage) nécessaires à la production_
- _ Réaliser la réception, vérification et entrée des demandes de transfert dans le bâtiment et dans la zone de production. Gérer les composants stériles, les flux et les requis de déballage_
- _ Effectuer des tests de contrôle in process permettant de faire le suivi des procédés_
- _ Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, emballage et stérilisation) du matériel de production_
- _ Lorsque les productions ont lieu en conditions GMP, réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires des locaux de production (viables, non-viables) et s’assurer qu’ils soient transmis au QC dans les délais établis dans les procédures._
- _ Assurer les nettoyage journalier et hebdomadaires des locaux de production après activité, et aider au nettoyage des locaux des différents bâtiments de production selon le planning établi par la hiérarchie et les requis de nettoyage._
- _ Suivi des inventaires, assurer la bonne traçabilité des articles utilisés lors des activités en zone._
-

Profil recherché
_
- Formation_
- _
- Diplôme d’enseignement secondaire ou équivalent requis_
- _ Technique de formation (Aptaskil ou équivalent) appréciée_
- Expérience_
- _
- Minimum 2 ans d’expérience en production, opérations, laboratoire ou environnement industriel similaire_
- _ Expérience en environnement cGMP indispensable_
- _ Une expérience en salle blanche / zone classée est un atout_
- Compétences clés_
- _
- Rigueur, sens du détail et respect strict des procédures_
- _ Capacité à travailler en équipe dans un environnement réglementé_
- _ Bo