Qpa Qo Launch Excellence

il y a 13 heures

Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

Location:
**Puurs**
**#21884**

Will you be our new ambassador?

**Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team.

Let's look together at your first challenge with us

**QPA QO Launch Excellence**

This position is accountable to ensure:

- Product Quality as the independent quality authority for product-related qualifications and validations of the assigned products.
- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance of the plant processes with the regulatory filings
- Compliant and right first-time product launches within Quality Operations (QO)
- **ORGANIZATIONAL RELATIONSHIPS**

This position is assigned one or more specific product(s) for which he/she is responsible.
This position reports to the Team Lead Quality Projects Launch Excellence.

The incumbent has daily interdepartmental contacts in the site and interaction with Global Pfizer bodies (eg.GCMC (=Global Chemistry, Manufacturing & Controls), R&D).
- **PRINCIPAL RESPONSIBILITIES**

This position is part of the QO Launch Excellence department, which is the independent product-oriented quality organization that has certain responsibilities concerning **validation,** **registration and implementation** within the site. Each QPA is assigned one or more specific Launch Excellence product(s) for which he/she is responsible.

**Validation**

Act as quality authority in a consistent way, in compliance with cGMPs and current regulatory expectations, for the following qualification and validation documents:

- Process qualification/validation
- Method validation
- Filter validation
- Component qualification
- Raw material evaluation

**Registration**

The composition, production processes, specifications, analytical methods of the drug products are described in the registration dossiers of the different markets. The QPA is responsible to pursue regulatory CMC compliance of the site practice versus the registration dossiers. This is achieved by participating in the following processes:

- Data verification and QA review of initial marketing authorization filings and variations, responses to health authority queries, briefing documents for scientific advice meetings
- Performing compliance checks of the registration dossiers of the different markets versus the site practice

**Implementation**

Ensure timely and compliant product launches or implementation of approved regulatory changes: follow-up on approvals and commitments in the different markets.

**What can Jefferson Wells do for you?**

As an ambassador you have the opportunity to grow within international companies where you can build a **strong network**. Through a personal **follow-up**, you receive **quality support** in every step that you accommodate. Finally, you enjoy the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal **training** and **education**.

  • Technicians Launch Excellence

    il y a 13 heures

    Puurs, Belgique Maandag Temps plein

    **Over de functie**: Als Launch Excellence technician verzorg je de technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal een breed spectrum aan taken mogen verwachten. - Operationele ondersteuning tijdens development en Process Validatie batchen (o.a. opstellen van batch...

  • Technicians Launch Excellence

    il y a 13 heures

    Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps plein

    Functieomschrijving Als Launch Excellence technician verzorg je de technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal een breed spectrum aan taken mogen verwachten. - Operationele ondersteuning tijdens development en Process Validatie batchen (o.a. opstellen van batch...

  • Project Engineer Launch Excellence

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    This role entails being responsible for managing validation aspects associated with the introduction of new products into the site. The scope covers a broad range of activities required to ensure successful implementation and regulatory compliance throughout the product lifecycle. Key service activities include:Validating and documenting support for...

  • Project Engineer Launch Excellence

    il y a 2 semaines

    2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    This role entails being responsible for managing validation aspects associated with the introduction of new products into the site. The scope covers a broad range of activities required to ensure successful implementation and regulatory compliance throughout the product lifecycle. Key service activities include: Validating and documenting support for...

  • Team Leader Master Batch Records

    il y a 13 heures

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functieomschrijving - Binnen de afdeling Site Technical Services (STS) staat het Aseptic Master Team in voor het onderhouden van Master Data in SAP, (g)LIMS, Informa en Elektronische Batch Records (EBR). Binnen deze afdeling zoeken wij een Lead voor van het Master Batch Records (MBR) team.- Je leidt een team van project ingenieurs / technicians dat instaat...

  • Production Support Engineer

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Production Support EngineerJouw job bij Pfizer Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te...

  • Production Support Engineer

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Production Support EngineerJouw job bij Pfizer Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te...

  • Production Support Engineer

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Production Support EngineerJouw job bij Pfizer Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te...

  • Project Engineer Site Technical Services

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Jouw job bij Pfizer Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat...

  • Project Engineer Site Technical Services

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Jouw job bij Pfizer Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat...