Validation Expert Lab

Functieomschrijving

Select Projects is op zoek naar een Validation Expert Lab om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg.
- Als Validation Expert Lab zal je instaan voor:

- Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten, schrijven van validatierapporten,...
- Reinigingsvalidatie: staalvoorbereiding, HPLC-analyse, verwerken van HPLC-gegevens met Empower,...
- Compendiumbeoordeling: beoordelen van compendiale wijzigingen, uitvoeren van methode verificatie, opleiden van analisten,...
- Beoordelen en analyseren van data
- Ontwikkelen en/of beoordelen van afdelingsdocumentatie bv. laboratoriumgegevensbladen, trainingsdocumentatie, SOP's, wijzigingscontroles, afwijkingen, CAPA (Correctieve Actie/Preventieve Actie),...
- Zorgen voor naleving van GMP en regelgevende richtlijnen
- Bieden van analytische technische expertise in farmacopee-tests, regelgevende richtlijnen, onderzoeken, root cause analysis,...
- Behandelen van interne en externe vragen
- Deelnemen aan vergaderingen met verschillende partijen

Bedrijfsprofiel:
Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
- Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Profiel

Als Validation Expert Lab ben/heb je:

- Bachelor of master in de wetenschappen bv. chemie, biochemie,...
- Minstens twee jaar werkervaring in een analytisch laboratorium
- Ervaring met HPLC, Empower, SOP's en validatie
- Kennis van farmacopees en GMP-richtlijnen
- Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
- Zeer goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint,...).
- Proactieve houding
- Teamspeler
- Zelfstandig

Jobgerelateerde competenties
- Protocollen voor metingen en analyses voor hygiëne, veiligheid, milieu en kwaliteit uitwerken en opstellen
Een referentiesysteem voor hygiëne, veiligheid, milieu en kwaliteit uitwerken en opstellen
- Resultaten van metingen en analyses valideren
Resultaten aan diensten voor kwaliteit en productie, klanten, vertegenwoordigers,... meedelen
- Resultaten van metingen en analyses analyseren
Gevallen van non-conformiteit identificeren en corrigerende acties nemen

Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings,
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd
- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps
- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Erk./Rec. VG 496/BUO & W020 & B 00424-406-20130311 & B 00424-405-20130311

Plaats tewerkstelling

2220 HEIST-OP-DEN-BERG

Vereiste studies
- Professioneel (gerichte) bachelor (PBA)
- Master (MA)

Werkervaring
- Minstens 2 jaar ervaring

Talenkennis
- Engels (goed)
- Nederlands (zeer goed)

Contract
- Vaste Job
- Voltijds
- Dagwerk

Plaats tewerkstelling
- 2220 HEIST-OP-DEN-BERG