Technicien en Développement Chimique

PolyPeptide Laboratories est une entreprise high-tech spécialisée dans le développement, la production, et la vente de **peptides actifs thérapeutiques**. PolyPeptide SA compte approximativement 320 employés et fait partie du Groupe international PolyPeptide, avec des filiales en Suède, Inde, Etats-Unis, France et Belgique.

Pour son Département Upstream & Downstream, PolyPeptide est à la recherche d'un **Technicien en Développement Chimique.**

De par son expertise scientifique et son expérience, le Technicien réalise les activités de développement chimique relatives à plusieurs projets dans le respect des règles cGMP et du système de qualité PolyPeptide en:

- Développant des procédés chimiques (participe à la sélection d’une stratégie de synthèse et développement de la synthèse à plus large échelle)
- Affinant les procédés en gardant à l’esprit une révision des paramètres chimiques et techniques afin d’assurer la robustesse du procédé
- Identifiant des pistes d’amélioration futures du procédé.

Il collabore également avec le « Team Leader », les techniciens et le « Chimiste Projet » afin d’assurer le bon déroulement de la réalisation et/ou le suivi des projets qui lui sont attribués en respect avec le planning et la sécurité.

Le Technicien est amené à appliquer dans ses tâches les concepts suivants : Chimie des peptides, QA (GMP), excellence Opérationnelle, Sécurité et les outils associés.

Le technicien est systématiquement rattaché à un horaire en pause, en tant que représentant du département Process Development et afin d’apporter son soutien ainsi que son expertise scientifique et technique, aux équipes des autres départements du site.
**Tâches principales**:

- Sous la supervision du chimiste, développer au laboratoire des procédés chimiques de synthèse de peptides dans le cadre de la synthèse de produits pharmaceutiques (Développement de la synthèse, définition des paramètres critiques et non critiques)
- Suivre sur le plan scientifique et optimiser à petite échelle les étapes posant problème lors de la montée en échelle pour l’amélioration du procédé de synthèse (aspect technique et chimique)
- Contribuer au renforcement de la qualité environnementale spécifique aux activités de développement
- Gérer la documentation et la préparation des campagnes (batch records : écriture, revue partielle, revue finale, update des MBRs, rapports de bilan de campagne, flow charts, BOM, change over, training des personnes sur le terrain, etc.) et de reporting, en lien avec le QA et le respect des règles cGMPs.
- Superviser (ou réaliser selon l’échelle) les opérations de production de peptide lors de la montée en échelle avec respect du timing de production, de la qualité finale des intermédiaires et de la quantité finale d’intermédiaires suivant les règles CGMP avec respect de l’environnement et des règles de sécurité
- Collaborer avec les équipes manufacturing dans le cadre de la réalisation industrielle des projets et leur transfert.
- Regard critique sur des résultats quantitatifs et qualitatifs
- Participer à l'élaboration des analyses de risques liées aux projets
- Participer aux transferts de technologie
- Participer aux audits clients internes et externes (préparation et suivi)
- Faire preuve d’esprit d’équipe
- Suggérer les améliorations des procédés (aspect scientifique et technique)
- Collaborer avec les équipes de production dans le cadre de la réalisation industrielle
- Contribuer au renforcement de la qualité environnementale spécifique aux activités

Le Technicien participe également aux tâches suivantes:

- Le technicien collabore avec le personnel des autres départements du site. Il exerce une autorité fonctionnelle sur l’équipe opérationnelle (peut donner des consignes à suivre).
- Communique efficacement avec l’ensemble de ses collègues intra et inter départements pour permettre un travail en étroite collaboration.
- Il assure la communication liée à ses projets au sein de l’équipe opérationnelle
- Il peut être amené à fournir un support au chimiste pour la communication vers les clients/lors d’audits.
**Profil requis**:

- Bachelier en chimie ou Master en Sciences Chimiques (orientation chimie organique ou chimie analytique)
- Expérience d'au moins **5 ans** en milieu industriel, de préférence en industrie pharmaceutique dans un environnement GMP est un plus
- Orienté sécurité
- Excellent esprit d’équipe, flexibilité, autonomie, orienté résultats
- Maîtrise du français écrit/parlé - Connaissance courante de l’anglais écrit/parlé
- Bonne connaissance des outils MS Office

Horaire en double shift : 6h - 14h & 14h - 22h

PolyPeptide offre un environnement de travail dynamique et attrayant avec l'opportunité de travailler dans un contexte varié au sein du département spécifique. Chez PolyPeptide, nous oeuvron