Pharmacien - QA Operations (H/F) - Cdi)

il y a 4 jours

Fleurus, Belgique IRE - Institut des radioéléments Temps plein

Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité (Radiopharma), vous serez directement impliqué(e) dans l’équipe en charge du release des produits et du bon fonctionnement des principaux processus du Système de Management de la Qualité (SMQ) relatifs aux activités de production radiopharmaceutique.

Dans ce cadre, vous aurez à:

- Participer à la libération des lots en réalisant notamment la revue des Batch Records ;
- Assurer la gestion des quality agreements établis avec les distributeurs ;
- Assurer le suivi des activités de pharmacovigilance (en lien avec le EU-QPPV) ;
- Contribuer à la rédaction des dossiers réglementaires (AMM, DMF) en support du RA Manager ;
- Gérer les déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d’identifier le(s) cause(s) racine(s) à l’origine de ces anomalies. ;
- Participer à la gestion des change controls ;
- Assurer la gestion des plaintes clients ;
- Participer aux audits externes (clients, autorités) ;
- Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d’amélioration continue et aux différents projets relatifs au développement de l’activité radiopharmaceutique.

Cette fonction rapporte directement au Manager Qualité Opérations des activités radiopharmaceutiques de l’entreprise.
- Vous êtes titulaire d’un Master en pharmacie ;
- Vous avez une expérience préalable de minimum 5 ans dans le domaine de la qualité d’une entreprise pharmaceutique (environnement GMP) ;
- Disposer d’une expertise dans le domaine de la production et du contrôle qualité de produits radiopharmaceutiques est un plus ;
- Un diplôme de pharmacien industriel ou de radiopharmacien constitue un réel atout ;
- Vous avez une bonne connaissance de l’anglais (écrit, lu et parlé) ;
- Disposer de connaissance dans le domaine des Medical Devices est un plus;
- Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et orienté(e) solution ;
- Vous communiquez et travaillez aisément en équipe ;
- Vous disposez d’une bonne aisance relationnelle avec les clients ;
- Vous maitrisez les outils informatiques (MS Office).
- Un contrat à durée indéterminée ;
- L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante ;
- Un programme de formation continue avec l’acquisition des connaissances évolutives (procédures, modes opératoires, formations en salle) ;
- Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

  • Chef d'équipe menuiserie

    il y a 2 semaines

    6220 Fleurus, Belgique Entra Temps plein

    ENTRA recrute : Chef d'équipe Menuisier (H/F/X) Heppignies | CDD 3 mois en vue d'un CDI Menuiserie intérieure/extérieure – Chantiers variés Vous avez de l'expérience en menuiserie et aimez encadrer une équipe ? Rejoignez ENTRA, une entreprise d'économie sociale où l'humain, la qualité et l'inclusion sont au cœur de chaque projet. Veiller à...

  • Technicien Downstream Production

    il y a 2 semaines

    Fleurus, Belgique IRE - Institut des radioéléments Temps plein

    **Company**: - Située à Fleurus et riche de plus de 260 collaborateurs, l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes._ - L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic...

  • Opérateur Centrale Béton

    il y a 4 jours

    Fleurus, Belgique Synergie Temps plein

    **Description de fonction**: - Vous avez de l’expérience dans la production de béton et recherchez une fonction plus sédentaire, tout en gardant un pied dans la technique ? Ce poste est fait pour vous !_ Votre mission: - Gestion des commandes et du fonctionnement quotidien de la centrale, - Suivi administratif et informatique de la production, -...

  • Spécialiste Vsi

    il y a 2 jours

    Fleurus, Belgique IRE - IRE Elit Temps plein

    Situées à Fleurus (Belgique), **l’IRE et sa filiale IRE ELiT** sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d’un potentiel de développement élevé. Avec près de 250 collaborateurs, **l’IRE est l’un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de...

  • Ouvrier Polyvalent

    il y a 2 semaines

    Fleurus, Belgique H CAFFE Temps plein

    L’ouvrier polyvalent effectue des réparations, des entretiens et des maintenances élémentaires des installations et des espaces à usage collectif. Sur base d’un planning, cette personne, effectue ces différentes tâches à l'extérieur et à l'intérieur de locaux, à l'aide d'outils manuels ou mécaniques tout en respectant les règles de...

  • Chef d'équipe Menuiserie

    il y a 2 semaines

    Fleurus, Belgique Entra Temps plein

    ENTRA recrute : Chef d'équipe Menuisier (H/F/X) Heppignies | CDD 3 mois en vue d'un CDI Menuiserie intérieure/extérieure – Chantiers variés Vous avez de l'expérience en menuiserie et aimez encadrer une équipe ? Rejoignez ENTRA, une entreprise d'économie sociale où l'humain, la qualité et l'inclusion sont au cœur de chaque projet. Votre mission :...

  • Chef d'équipe Menuiserie

    il y a 1 semaine

    Fleurus, Belgique Entra Temps plein

    ENTRA recrute : Chef d'équipe Menuisier (H/F/X) Heppignies | CDD 3 mois en vue d'un CDI Menuiserie intérieure/extérieure – Chantiers variésVous avez de l'expérience en menuiserie et aimez encadrer une équipe ? Rejoignez ENTRA, une entreprise d'économie sociale où l'humain, la qualité et l'inclusion sont au cœur de chaque projet. Votre mission...

  • Chef d'équipe Menuiserie

    il y a 1 semaine

    Fleurus, Belgique Entra Temps plein

    🪚 ENTRA recrute : Chef d’équipe Menuisier (H/F/X)📍 Heppignies | 📅 CDD 3 mois en vue d’un CDI🔨 Menuiserie intérieure/extérieure – Chantiers variésVous avez de l’expérience en menuiserie et aimez encadrer une équipe ? Rejoignez ENTRA, une entreprise d’économie sociale où l’humain, la qualité et l’inclusion sont au cœur de...

  • Electromécanicien (H/F/X)

    il y a 2 semaines

    Fleurus, Belgique Daoust Temps plein

    Description de l'annonceL'agence Daoust de Charleroi recherche un Electromécanicien (H/F/X) pour l'un de ses clients de la région. Le poste consiste à : Lire, interpréter un planEtablir un diagnosticRépondre à la demande du clientEffectuer la maintenance Votre profilVous êtes :Dans le domaine depuis au moins 2 ans;Méthodique;Flexible au niveau...

  • Chauffagiste (H/F)/x

    il y a 4 jours

    Fleurus, Belgique Daoust Temps plein

    **Description de l'annonce**: L'agence Daoust de Charleroi recherche un **chauffagiste (H/F/X)** pour l'un de ses clients de la région. Le poste consiste à: - Installer et/ou entretenir des chaudières; - Lire des plans; - Préparer et poser les canalisations. **Votre profil**: - Vous avez une expérience de minimum 2 ans dans le domaine -...