QA Medewerker Farma

East Flanders
- Bachelor
- Uren per week: 40
- Erkenningsnummer: 2295\U
- Referentienummer: 90524

Voor onze klant, een farmaceutisch bedrijf regio Wetteren, zijn we op zoek naar een QA medewerker.

Takenpakket:

- Je maakt deel uit van het kwaliteitsteam en rapporteert aan de QA manager.
- Je beheert de projectportefeuille van nieuwe en bestaande producten vanaf de allereerste ontwikkelingsfase tot aan de routinematige commerciële productie om ervoor te zorgen dat de producten voldoen aan de wettelijke, markt
- en klantvereisten.
- Je zorgt ervoor dat ons productieproces in overeenstemming is met de geregistreerde en klantvereisten. Dit omvat het opstellen van validatieplannen en het evalueren van validatierapporten om de gevalideerde status aan processen toe te kennen of om bestaande processen opnieuw te evalueren in geval van ingrijpende proceswijzigingen.?
- Je werkt samen met alle betrokken afdelingen (R&D, Productie, QC, IPC,...) om diepgaand onderzoek te doen in geval van afwijkingen en veranderingen in het productieproces.
- Je beoordeelt, analyseert en evalueert kritieke gegevens om zelfstandig te beslissen of API's, tussenproducten of eindproducten voldoen aan cGMP-, klant
- en wettelijke normen en uiteindelijk te beslissen over de definitieve vrijgave voor verdere verwerking of levering aan de klant.
- Je ontwikkelt een diepgaand inzicht in de behoeften en zorgen van de belanghebbenden en bouwt een langdurige relatie op met interne partners (R&D, Verkoop, Productie, QC,...) en externe partners (klanten of autoriteiten).
- Je leidt externe audits: je begeleidt klanten en autoriteiten om ervoor te zorgen dat ze een eerlijk beeld krijgen van alle procesgerelateerde kwaliteitsdocumentatie.

**Wie zoeken we?**:

- Je hebt een Bachelor of Master in de farma, chemie of gelijkwaardige ervaring met een goede kennis van organische en analytische chemie en farmaceutische regelgeving.
- Je hebt reeds een eerste ervaring in een kwaliteits
- of productiegerelateerde omgeving. GMP-ervaring is een grote plus.
- Je bent in staat om verschillende processen met een helikopterview te overzien.
- Je hebt een kritische en analytische mindset en bent een problemsolver.
- Je bent een goede communicator en kan helder informatie overbrengen en mensen hierin meetrekken
- Je kunt je vloeiend uitdrukken in het Nederlands en Engels (zowel mondeling als schriftelijk).
- Je hebt een gestructureerde werkwijze en kan je werk op een efficiënte manier organiseren.
- Je kunt zowel zelfstandig als in teamverband werken.
- Je hebt een operationele excellentiteitsmentaliteit.
- Je hebt een goede praktische kennis van MS Office en Outlook. Ervaring met SAP en Sharepoint is een pluspunt.

**Wat bieden we aan?**:

- Je komt terecht in een stabiel bedrijf en in een leuk team met mogelijkheid tot persoonlijke groei.
- Je krijgt een zeer mooi salaris met extra legale voordelen zoals: Maaltijdcheques, Groeps
- en hosptitalisatieverzekering, bonus, cadeaucheques, 18 ADV dagen, 2 CAO dagen,...
- Je krijgt direct een contract bij het bedrijf.
- Dank je voor je interesse, maar sollicitaties zijn niet beschikbaar in jouw regio. Om een hoogwaardige match voor onze klanten te waarborgen en het sollicitatieproces te stroomlijnen, hebben we regionale beperkingen ingesteld. We moedigen je aan om in de toekomst onze mogelijkheden te verkennen.