QA Specialist

Functieomschrijving Ben jij de de QA Specialist die wij zoeken? Is kwaliteitsondersteuning voor een productieplant jouw ding? Dan spreekt het volgende je misschien wel aan. Binnen de afdeling QA operations zijn wij op zoek naar een voor productie-installatie 1. In deze functie kun je zijn verantwoordelijk voor kwaliteitsondersteuning voor de introductie en projectintegratie van multiproduct launch unit, een gestandaardiseerd mAbs procesplatform, in de bestaande APU plant 1 organisatie - Je beoordeelt en stelt documentatie op rond Quality in het kader van het project (projectnota's, kwaliteitsplannen,...). - Je beoordeelt, stelt op en volgt de algemene projectdocumentatie (risicobeoordelingen, validatieplannen, procedures, batch records,...) op met het oog op deviation prevention(DPP) enhuman error prevention (HEP). - Je biedt kwaliteitsondersteuning en je expertise aan met betrekking tot klinische productie versus commerciële productie. - Je zorgt dat alles voldoet aan SOP's, wereldwijde normen, voorschriften en product registratie (archivering) met betrekking tot klinische en commerciële productie. - Je biedt kwaliteitsondersteuning aan voor procesvalidatie activiteiten. - Je voert de GEMBA (bv. opvolging van fysieke projectwerken, shakedowns, deviation prevention,...) uit. Profiel - Beschik je over een diploma Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring? - Heb je kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving? - Heb je kennis en interpretatie van klinische productie en regelgeving? Dat is een plus - Heb je kennis en ervaring met kwaliteitsprocessen en kwaliteitsborging? - Ben je zeer nauwkeurigheid en heb je aandacht voor detail? - Werk je autonoom en heb je een sterk verantwoordelijkheidsgevoel? - Ben je een enthousiaste teamspeler en ben je communicatief sterk? - Heb je goede writing skills? Heb je een goede kennis van de Engelse taal? Solliciteer dan nu voor de functie van "QA Specialist" Jobgerelateerde competenties - Instructies, procedures, lastenboeken en studierapporten opstellen op basis van de testresultaten - Domein: Testen, valideren Persoonsgebonden competenties - Communiceren - Verantwoordelijkheid Aanbod We investeren in jouw toekomst via persoonlijk gerichte training, loopbaanadvies en on-the-job begeleiding. De geslaagde mix van onze rijke ervaring en riante klantenportefeuille met jouw professionele potentieel staat garant voor de geslaagde uitbouw van jouw carrière. Wij bieden een aantrekkelijk salaris met diverse extralegale voordelen zoals gsm, maaltijdvergoeding, verplaatsing vergoeding of bedrijfswagen met tankkaart. SOLID streeft steeds naar een aangename en stimulerende werksfeer bij technologisch hoogstaande bedrijven. Solid employer, flexible career SOLID beschouwt het als haar core-business om steeds in te spelen op de voortdurend wisselende behoeften op de arbeidsmarkt. Via ons uitgebreide bedrijvennetwerk geef je jouw unieke talent alle kansen om zich te ontwikkelen Plaats tewerkstelling 2440 GEEL