Quality Assurance Medewerker Chemicals

Functieomschrijving

Wat ga je doen?

Onze klant is een toonaangevende wereldwijde leverancier van producten en diensten aan klanten in de biofarma, gezondheidszorg, onderwijs & overheid.

Voor hun team in de regio Leuven zijn ze op zoek naar een Quality Assurance Medewerker Chemicals.

Je rapporteert aan de Manager Quality Assurance Chemical Manufacturing in België en samen met je collega’s ben je verantwoordelijk voor QA-activiteiten binnen het Chemicals-gebied van het bedrijf.

Taken:

- Interpreteren en implementeren van kwaliteitsborgingsnormen i.v.m. de naleving van GMP, ISO 9001, (ISO 13485) en ISO 17025/34.
- Opstellen van beleid, procedures, werkinstructies en ondersteunende documentatie voor kwaliteitsborging in overeenstemming met het globaal beleid van het bedrijf, wettelijke milieu
- en veiligheidsvoorschriften, ISO14001 en OHSAS18001.
- Interactie met bedrijfsmanagement, interne afdelingen en andere locaties om kwaliteitssystemen en de bijbehorende documentbeheersystemen met succes te implementeren en onderhouden.
- Evalueren van de geschiktheid van QA-normen, beoordelen van de implementatie en efficiëntie van kwaliteit en het opzetten van inspectiesystemen. Plannen, uitvoeren en superviseren van testen en inspecties van materialen en producten om de kwaliteit van het eindproduct te waarborgen.
- Ontwerpen van bemonsteringsprocedures en aanwijzingen voor het registreren en rapporteren van kwaliteitsgegevens. Verzamelen, compileren en analyseren van statistische kwaliteitsgegevens om verbeterpunten in het kwaliteitssysteem aan te wijzen. Opstellen van rapporten om de resultaten van kwaliteitsactiviteiten te communiceren.
- Onderzoeken van klachten van klanten en/of non-conformiteitskwesties.
- Corrigerende en preventieve maatregelen ontwikkelen, aanbevelen en superviseren
- Evalueren en/of goedkeuren van wijzigingen in product-/apparatuur specificaties en processen.
- Identificeren van opleidingsbehoeften en coördineren van opleidingen om te voldoen aan kwaliteitsnormen
- Uitvoeren en documenteren van interne audits en andere kwaliteitsactiviteiten.
- Coördineren en/of ondersteunen van on-site audits uitgevoerd door derden en inspecties door regelgevende instanties. Evalueren van audit/inspectiebevindingen en implementeren van passende corrigerende maatregelen.

Profiel

Wie zoeken wij voor Quality Assurance Medewerker Chemicals?
- Je hebt een Bachelor of Master of Bachelor in (bio)chemie, FBT, biomedische wetenschappen, industrieel ingenieur of aanverwant.
- Kennis van ISO Kwaliteitsmanagement normen en/of GMP.
- Je bent een teamplayer
- Goede kennis Engels en Nederlands (gesproken en geschreven), Frans is een pluspunt.
- Vaardig in het gebruik van MS Office software, Excel, Word, PowerPoint, Access en SAP

Jobgerelateerde competenties
- Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
- Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
Veranderingen en verbeteringen bepalen
- Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
- Domein: Continue verbetering
- Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
- Een kwaliteitsaudit, een leveranciersaudit, een milieuaudit,... uitvoeren
- Domein: Kwaliteitsgarantie
- Gevallen van non-conformiteit analyseren
Corrigerende acties bepalen en aanbevelen

Persoonsgebonden competenties
- Plannen en organiseren
- Communiceren
- Verantwoordelijkheid
- Resultaatgerichtheid
- Samenwerken
- Klantgerichtheid

Aanbod

Wat kun je verwachten van het bedrijf?
- Zij bieden de mogelijkheid om te werken in een veelzijdige omgeving waar samenwerking centraal staat.
- Marktconform salaris in lijn met je kwalificaties en ervaring.
- Maaltijdcheques
- Hospitalisatie - en groepsverzekering en een bonusregeling
- Flexibel uurrooster voor een goede work-life balance

Plaats tewerkstelling

Regio Leuven