Qualified Person

**Description de l'entreprise**:

- SGS est une importante société internationale d’inspection, de vérification, de testing et de certification. La société emploie plus de 97 000 personnes et dispose d’un réseau de plus de 2600 bureaux et laboratoires dans le monde._

**Afin de rejoindre notre laboratoire de SGS Lab Simon à Wavre, nous sommes actuellement à la recherche d’un(e) Qualified Person.**
**Description du poste**:

- Libération des certificats d’analyses_
- Vérifie la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités, )
- Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
- Conseille les labos dans les matières réglementaires
- S’engage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats
- Coordination des inspections des autorités_
- Est la personne de contact pour les agences d’inspection (AFMPS, FDA, OMS, )
- Prépare les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
- Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d’inspection
- Gestion des stupéfiants et substances psychotropes_
- S’informe et répond aux exigences légales, complète les documents pour les autorisations annuelles
- Entreprend les démarches pour l’obtention des autorisations d’importation de stupéfiants ou substances psychotropes
- Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l’inventaire à jour
- Autres_
- Qualifie des sous-traitants
- Répond à des questions spécifiques de clients
- Contribue à la qualité : approuve des dérogations, des change controls, des rapports d’analyse de risques et d’évaluation d’impact
- Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes
- Rédige, revoit et approuve des procédures

**Qualifications**
- Master Complémentaire en Pharmacie d’industrie
- Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person »
- Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
- Connaissances approfondies:

- de la pharmacie industrielle
- des réglementations liées à ce titre
- des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
- des pharmacopées
- des techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique
- Maitrise du français et de l’anglais
- Connaissance des logiciels informatiques courants

**Informations supplémentaires**
- CDI
- Temps plein (40h/sem)
- Voiture de fonction
- CR 7€
- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- 12jours RTT