Compliance Specialist Inflexio

Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un **Compliance Specialist InfleXio **qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. La mission du **Compliance Specialist InfleXio**: - S'assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes cGMP et EHS - Agir en tant qu'expert pour insuffler une culture cGMP et EHS - Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses - Participer à la mise en place des zones de production - Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production - Prendre en charge le processus d'amélioration continue et l'appliquer en production Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente de 3 personnes et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l'Engineering, le C&V, l'Automation, la Logistique, l'Opérationnel Excellence, l'IT, les Utilités et le MSAT. L'agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès Vos principales tâches seront de: - Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou HSE et mettre en place les plans d'action associés - Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées - Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et HSE, coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone - Être présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue - Créer, suivre et communiquer les KCI & KPI liés au GMP/HSE/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, CAPA et changements - Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections - Mettre en place le processus d'amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence - Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes. **Pourquoi devriez-vous postuler ? En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation. **Profil**: **Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes: - Expérience obligatoire en production biotech, GMP et maitrise des réglementations pharma - Expérience en compliance associée à la production - Excellentes compétences en tant que coach et formateur - Expertise d'excellence opérationnelle - Connaissance des concepts de prévention et de bien-être - Faire preuve d'un très bon esprit d'équipe - Savoir se montrer autonome et pro-actif - Habilité à challenger positivement et argumenter - Prise de décision et responsabilité à son niveau - Capacité à faire face à des situations urgentes - Excellentes compétences en communication orale et écrite - Aptitude d'analyse et de synthèse - Créativité et esprit orienté "solution" - Capacité à s'exprimer en français et en anglais