Opérateur Pharmaceutique
il y a 1 semaine
En tant que IMP Label Operator, vos tâches et responsabilités sont:
Développer l’expertise dans l’impression des étiquettes et des livrets:
- Agir en tant qu’expert des requis concernant les étiquettes et livrets. Influencer l’équipe en orientant les décisions en accord avec les requis en vigueur.
- Agir en tant que consultant pour définir le meilleur type d’étiquette/livret en fonction des spécifications techniques du produit à étiqueter et de l’expérience acquise au cours des autres projets.
- Interagir avec les parties prenantes internes et externes à la création d’étiquettes.
- Veille technologique: analyser en permanence les potentielles technologies émergentes.
Offrir du support au Project Management:
- Créer les étiquettes/livrets et s’assurer qu’ils répondent à la documentation source (master text et traductions), requis locaux et spécifications techniques (EU GMP Annexe 13).
- Imprimer les étiquettes et les soumettre au Quality Unit et au Client.
- Assurer le suivi et la mise en œuvre dans les temps impartis des actions et améliorations.
- Commander les étiquettes et autres articles chez les fournisseurs.
- Assurer la disponibilité en tous temps des équipements utilisés pour l’impression et la vérification des étiquettes.
Offrir du support à l’équipe IMP Production:
- Imprimer les étiquettes pour la production
- Vérifier les étiquettes pour la production (manuellement ou avec le système LVS)
- Organiser le local d’impression
- Gérer le stock
- Implémenter des “quick wins” dans le local d’impression
Assurer l’amélioration continue du process d’impression d’étiquettes
- Maintenir une connaissance approfondie des requis concernant les étiquettes/livrets cliniques, les processus d'étiquetage de bout en bout et les BPF
- Participer activement aux initiatives mondiales d'optimisation des processus. Proposer / développer des solutions innovantes avec les parties prenantes internes ou externes et l'équipe de projet.
- Optimiser et standardiser en permanence la méthodologie, les directives, les processus et la documentation à l'échelle mondiale (procédures, directives, instructions de travail, etc.) liés au processus d'étiquetage de bout en bout..
- Tester, qualifier et mettre en œuvre, le cas échéant, de nouvelles technologies.
- Dispenser des formations sur les changements, les nouvelles technologies, les directives, les processus.
- Connaissance des GMP (Good Manufacturing Practices)
- Connaissance des GDP (Good Documentation Practices)
- Excellentes aptitudes à l’organisation et au planning
- Excellente communication
- Travail en équipe
- Assertivité et diplomatie
- Orienté client
- La langue principale est le français et le connaissance de l’anglais est un réel atout
Notre client est une société située dans la région de Louvain-la-Neuve et active dans le secteur pharmaceutique.
- Un contrat intérim en vue d'engagement
- Un horaire de jour
- Un poste stimulant au sein d'une société en pleine expansion
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QA Consultant
il y a 5 jours
Ottignies-Louvain-la-Neuve (gemeente), Belgique Nalys Temps pleinQA Batch Release – Pharmaceutical Industry Louvain-la-Neuve area, Brabant Wallon, Belgium Nalys is a fast-growing consultancy company specialized in high-tech engineering and life sciences. We partner with leading organizations to deliver innovative solutions and expert support across a wide range of technical domains. At Nalys, we combine deep...