Responsable Des Affaires Réglementaires

il y a 11 heures


Namur, Belgique Unique Temps plein

**Description**:
Notre client, un laboratoire pharmaceutique belge recrute un responsable des affaires réglementaires:
Concrtètement vous:

- Préparez, compilez et mainteniz les documents réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) pour soutenir une large gamme de soumissions auprès des autorités réglementaires mondiales.
- Rédigez et/ou révisez les sections CMC des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ou des variations.
- Collaborez étroitement avec les équipes internes et les parties prenantes externes (fournisseurs, agences réglementaires, consultants, laboratoires, sous-traitants).
- Assurez une veille réglementaire et législative continue pour garantir la conformité des produits.
- Contribuez à la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques.

**Profil**

Vous êtes le responsable des affaires réglementaires que notre client recherche si vous:

- Etes diplômé d’un Bac ou d'un Master en Sciences
- Possédez idéalement une expérience confirmée dans la préparation de sections CMC pour des soumissions réglementaires.
- Etes capable de travailler de manière autonome tout en étant un atout au sein d'une équipe.
- Organisé, vous êtes capable de faire preuve d'adaptabilité.
- Une connaissance des réglementations régissant les compléments alimentaires, cosmétiques ou dispositifs médicaux est un plus.
- Vous maîtrisez l'Anglais à l'oral et à l'écrit.

Vous êtes parfait, peu importe qui vous êtes et d'où vous venez. Chez Unique, diversité et inclusion sont des valeurs que nous privilégions. Ici, vous pouvez exceller dans votre individualité.

**Offre**

Dans le cadre de cette fonction de responsable des affaires réglementaires, notre client vous propose:

- Un environnement de travail dynamique et motivant, où l’épanouissement professionnel est une priorité.
- Un poste à temps plein (4/5) au sein d’une entreprise en constante évolution, portée par une forte culture d’entreprise.
- La possibilité de rejoindre une équipe de 220 collaborateurs passionnés et de contribuer activement à la croissance de l’entreprise.

**Entreprise**

Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge leader sur son marché. Il est reconnu pour la qualité de ses produits, vendus en pharmacie et recommandés par les médecins. Avec une forte culture d’entreprise axée sur le respect, l'innovation, et l'excellence, il place l'humain au centre de son développement.



  • Namur, Belgique WhatJobs Temps plein

    Sudinfo, numéro 1 de la presse quotidienne en Belgique francophone, recherche un(e) Responsable des partenariats, des événements et du sponsoring pour les régions Hainaut, Brabant wallon et Bruxelles. Votre mission principale En lien direct avec la Direction du département commercial et diversification, vous êtes responsable du développement, de la...

  • Responsable de Magasin

    il y a 11 heures


    Namur, Belgique Courir Belgium Temps plein

    **À propos de nous**: **Courir**est le n°1 de la Sneaker en France ! Et l'enseigne préférée des Femmes. Avec plus de **2000 collaborateurs, 300 magasins** à travers le monde. Courir vous propose un projet audacieux : _rendre la Sneaker accessible à tous._ **L'aventure Courir?** C'est partager une ambition, bâtie dans un état d'esprit positif...


  • Namur, Belgique EEG Group Temps plein

    Après une formation approfondie, vous êtes responsable de la planification et de la gestion de divers projets, du démarrage de la mise en œuvre à la livraison complète. Cela implique: - Élaboration d'un plan de projet et gestion du budget - Suivre l'avancement du projet, l'élaboration et la coordination des plans de mise en œuvre, la préparation...


  • Namur, Belgique Jobted BE C2 Temps plein

    Contexte de la mission Au sein du Département des Services d’Appui de la Ville de Namur, les services IT comptent +/- 25 personnes réparties en différents services et cellules. Les membres de ces services gèrent, conjointement, plus de 1.600 utilisatrices et utilisateurs, 1.000 stations de travail et des centaines de périphériques. Le service...


  • NAMUR, Belgique Jobted BE C2 Temps plein

    Le magasin : Place de la Station, 5000 NAMUR Votre rôle - Vous êtes responsable de la gestion quotidienne du point de vente - Vous gérez le stock (réception, contrôle, commande et retour de produits invendus) - Vous améliorez les chiffres de vente - Votre magasin est soigné et accueillant de telle sorte que le client s'y sente bien - Si nécessaire,...

  • COMMERCIAL INTERNE

    il y a 2 semaines


    Namur, Belgique Equip' by job&talent Temps plein

    Description du poste VOTRE FONCTION Vous accueillez les clients, les accompagnez et les conseillez ; Vous réalisez des offres et prises de commandes qualitatives ; Vous établissez des dossiers techniques complets et clairs permettant leur bonne gestion ; Vous suivez les offres établies et effectuez les relances quotidiennes ; Vous suivez les demandes par...

  • Expert Exploitation IT

    il y a 2 semaines


    Namur, Belgique Service Public de Wallonie Temps plein

    Le SPW Agriculture, Ressources naturelles et Environnement recherche 1 Informaticien expérimenté (niveau master) pour une fonction d’expert exploitation IT au sein de l’Organisme payeur de Wallonie. **Votre mission** Au sein du SPW Agriculture, Ressources naturelles et Environnement du Service public de Wallonie, l’Organisme payeur de Wallonie...


  • Namur, Belgique EEG Group Temps plein

    Après une formation approfondie, vous serez chargé de gérer divers projets HVAC / SAN en cours. Le fonction comprend: - Etre responsable de toute la phase préparatoire afin de préparer une bonne base pour la poursuite de la mise en œuvre (y compris la planification, la budgétisation,...); - Organiser et gérer une équipe projet avec des...

  • Conseillèr(E) de Vente

    il y a 11 heures


    Namur, Belgique AVRIL COSMÉTIQUES Temps plein

    **Vous aimez notre marque?? Vous allez adorer travailler avec nous !!!** **AVRIL est une marque française de produits certifiés Bio.** **Nos valeurs : Qualité, Ecologie, Prix et Service.** **Notre objectif est de rendre la cosmétique Bio accessible à tous.** Pour rejoindre notre équipe de Namur, nous recherchons un(e) conseiller(-ère) de vente pour...

  • Acheteur Construction

    il y a 4 semaines


    Namur, Belgique Ingensia Temps plein

    Rejoignez une entreprise générale de construction classe 8, solidement implantée dans le Namurois, reconnue pour son professionnalisme, sa croissance continue et son engagement envers la qualité et l’innovation. Nous réalisons des projets d’envergure (publics, privés, industriels et résidentiels) en nous appuyant sur une équipe passionnée et...