Bereider

Ressorteert onder de Productie Manager die rapporteert aan de Director Operations.

**De functie**

Het bereiden van tabletten of vloeibare geneesmiddelen teneinde het geplande productievolume te realiseren volgens de gestelde kwaliteitsnormen.

**Verantwoordelijkheden**
- Voorbereiden van het bereidingsproces:

- reinigt het benodigde equipment en de machine onderdelen en (de)monteert zelf
- haalt materialen en grondstoffen op, ontvangt en identificeert
- maakt opstellingen voor de bereidingen
- zorgt dat de weeginstrumenten geijkt en/of geverifieerd zijn
- Bedienen van een werkstation om het geneesmiddel in kwestie te bereiden zoals aangegeven in de bereidingswijze:

- maakt gebruik van recipiënten (drum, ketel, ) en mobiel equipment (mixer, zeef, ) bij productie van productie orders
- bevoorraadt de werkstations met de benodigde materialen, verpakkingen, etiketten,
- stelt de juiste parameters in
- controleert of de verschillende parameters binnen de correcte waarden blijven
- neemt stalen voor kwaliteitscontrole en voert verschillende metingen uit (pH, densiteit, deeltjesgrootte, )
- verpakt op de correcte manier om naar de volgende processtap te kunnen gaan
- Uitvoeren van administratieve activiteiten:

- vult de (elektronische) bereidingswijze in en houdt logboeken bij
- berekent de geproduceerde opbrengst en controleert
- registreert benodigde voorraad materialen en werkmiddelen en vult de stock aan
- Uitvoeren van activiteiten ter ondersteuning van de afdeling:

- reinigt op regelmatige basis de lokalen en installaties
- voert bepaalde technische taken uit (LOTO, dichtingen checken, koppelingen aandraaien, )
- neemt deel aan risico-analyses en onderzoeken assistentie bij validatie-activiteiten
- Specifiek voor het werkstation van Centrale Weging gelden bijkomende activiteiten:

- weegt grondstoffen af voor bereidingen van LOC en OSD
- verpakt de afgewogen doseringen conform voorschriften
- stokeert de afgewogen grondstoffen m.b.v. een reachtruck in het magazijn
- De bereiding van geneesmiddelen conform de bereidingswijze en kwaliteitseisen
- De continuïteit van het bereidingsproces conform de gekregen planning
- De reiniging van materialen en installaties voor de eigen werkzaamheden
- De montering en demontering van materialen en installaties
- Voorstelling van (veiligheids)verbeteringen
- Stoppen en melden en documenteren van problemen

Mogelijke gevolgen van onjuiste beslissingen en/of onjuist uitgevoerde activiteiten:

- Productievertragingen door het niet tijdig bereiden
- Productieverlies en/of kwaliteitsimpact door het verkeerdelijk bereiden van geneesmiddelen
- Onveilige situaties door het niet opvolgen van de veiligheidsvoorschriften bij het bereiden en reinigen met gevaarlijke stoffen
- Auditopmerkingen**Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden**
- Kennisniveau Hoger Secundair Onderwijs of gelijkwaardig door ervaring
- Inwerkperiode van 12-24 maanden
- Basis van technische kennis om machine-onderdelen te (de)monteren
- Basiskennis chemie
- Kennis van de werking en bediening van de bereidingsmachines van meerdere werkstations
- Kennis van de structuur en van de interne (werk)procedures van de organisatie
- Kennis van de courante en bedrijfsspecifieke software (MES, PI)
- Als Centrale Weger (en bereider in de weekendshift) een attest van de reachtruck

Probleemoplossing
- Het kunnen detecteren en oplossen van een probleem (storing, defect, ) in MES
- Het kunnen omgaan met een steeds wijzigende planning
- Het kunnen bedienen van verschillende werkstations met elk hun eigen procedures, instellingen,
- Het zelf kunnen nemen van beslissingen bij onvoldoende tijd om de leidinggevende of Quality te raadplegen
- Het duidelijk kunnen uitleggen aan Quality welke afwijkingen er (ontstaan) zijn zodat zij een juiste reprocessing kunnen opstarten
- Het kunnen inzicht vergaren in het ganse bereidingsproces gezien alle stappen aan elkaar verbonden zijn
- Is gebonden aan veiligheidsprocedures, bereidingswijzes, strikte omkleedprocedures,
- Doet beroep op de leidinggevende in geval van afwijkingen

Communicatie

Interne contacten
- Dageljikse contact met collega bereiders betreffende informatie-uitwisseling en/of shift-overdracht
- Dagelijks contact met de operatoren betreffende informatie-uitwisseling omtrent afgewerkte bereidingen
- Dagelijks contact met de OC betreffende vastgestelde problemen
- Dagelijks contact met het magazijn (zowel Heist als Hulshout)/verpakking betreffende afgewerkte batchen en reinigingen (afdelingspecifiek) of de toelevering van grondstoffen

Accuratesse/Bewegingsvaardigheid
- Vereist continu accuratesse bij het maken van bereidingen en/of afwegen van grondstoffen
- Vereist nu en dan bewegingsvaardigheid voor het bedienen van installaties en voor het aan/afkoppelen van equipment

Werkomstandigheden

Heffen en tillen
- Regelmatig heffen van zakken bij het afwegen of bij het uitkappen (25 kg) of het sleuren aan materialen

Inspannende houding
- Nu en dan gebogen werken indien het