Senior Quality Associate/quality Manager

il y a 11 heures


Gent, Belgique Belgatech Temps plein

place
- Ghent- , Belgiquework_history

Experience 2 à 5 ans

CDI
- dans le secteur Life Sciences**L'offre**:
Om tegemoet te komen aan onze groeiende groei, zijn we op zoek naar een QA/Quality Manager. Meer specifiek, een georganiseerde en resultaatgerichte teamspeler die alle details nauwlettend in de gaten houdt.

Verantwoordelijkheden:

- Vrijgeven van alle voorraadhoudende items (grondstoffen, verpakkingsmaterialen, eindproducten, marketingmaterialen)
- Verantwoordelijk voor het vrijgeven van alle voorraadhoudende items.
- Uitvoeren van kwartaalwijze batchrecordbeoordelingen.
- Leveranciers
- Dagelijks contact met serviceleveranciers die een directe impact kunnen hebben op de productkwaliteit en/of prestaties (productie, testen, regelgeving) (bijv. onderaannemer)
- Klanten
- Adres en controle van klantspecifieke kwaliteitseisen (goedkeuringen van productiedossiers)
- Documenteren en opvolgen van herstelverzoeken van klanten.
- Non-conformiteiten van product/materiaal/dienst
- Verantwoordelijk voor opvolging en onderzoek van non-conformiteiten. Dit omvat non-conforme producten die voor en na levering zijn gedetecteerd, Out-of-specifications (OOS) en afwijkingen. Dit is ook van toepassing op OOS/Afwijkingen gemeld door de leveranciers.
- Verantwoordelijk voor de evaluatie van de initiële informatie om te bepalen of het feedback vormt een klacht de registratie, het onderzoek, de daaropvolgende acties en de goedkeuring/definitieve afsluiting van de non-conformiteiten.
- Verantwoordelijk voor klachtenafhandeling, incl. communicatie met klanten en leveranciers.
- CAPA (Correctieve en preventieve maatregelen)
- Verantwoordelijk voor het initiëren, onderzoeken van CAPA en indien nodig uitvoeren van 'Productgerelateerde' corrigerende en/of preventieve maatregelen.
- Klachten
- Opstellen van kwartaalverslag klachten van klanten
- Bepaling van de basislijn en drempel voor de klachten voor alle legacy

**Profil recherché**:
**Skills**:

- Relevant masterdiploma
- Minstens een eerste relevante ervaring
- Kennis van zowel Nederlands als Engels
- Ervaring met vrijgaven en CAPA-afhandeling is een must
- Kennis van ISO13485 (of ervaring met vrijgaven van geneesmiddelen)
- Rijbewijs

Bij ons draait het niet om het invullen van vacatures; het gaat erom dat we talent aantrekken dat onze bedrijfscultuur verrijkt en onze ambities deelt. We zijn vastbesloten om een werkomgeving te creëren waarin onze medewerkers kunnen excelleren en hun professionele groei kunnen bevorderen.

Stel je voor: elke dag werkend in een omgeving waar transparantie, samenwerking en openheid de basis vormen. Een plek waar ideeën worden verwelkomd en waar er ruimte is voor innovatie en verbetering.

Bij ons draait het niet alleen om de uitdagingen die we aangaan, maar ook om de manier waarop we ze benaderen. Integriteit, eerlijkheid en respect zijn voor ons essentiële waarden die we koesteren in ons team.

En wat betreft de beloningen: naast een competitief salaris bieden we een uitgebreid pakket aan voordelen en ontwikkelingsmogelijkheden.

Dus, als je op zoek bent naar een professionele uitdaging waar je jezelf kunt ontplooien en een positieve impact kunt maken, nodigen we je uit om deel uit te maken van ons team van deskundigen. Samen streven we naar uitmuntendheid en succes.


  • Quality Associate

    il y a 11 heures


    Gent, Belgique TMC Temps plein

    Belgium Life Sciences Ghent On-site Looking to drive continuous improvement and ensure quality standards in the pharmaceutical industry? Join us as Quality Associate! - About The Member Company - We are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together we form a...

  • Quality Associate

    il y a 12 heures


    Gent, Belgique TMC Temps plein

    Belgium Life Sciences Ghent Looking to drive continuous improvement and ensure quality standards in the pharmaceutical industry? Join us as Quality Associate! - About The Member Company - We are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together we form a...

  • Quality Assurance Associate

    il y a 11 heures


    Gent, Belgique Perrigo Company Temps plein

    At Perrigo, we are driven by our mission to **_Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All_**. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing **_The Best Self-Care for Everyone_**, we...

  • Gmp Quality Manager

    il y a 11 heures


    Gent, Belgique Argenx Temps plein

    To further strengthen our Quality team, we are looking for an experienced and motivated GMP Quality Manager. The GMP Quality Manager will play a role in further build out of GMP quality infrastructure at argenx in close collaboration with internal business teams and will be responsible to ensure the quality oversight of CMO’s involved in manufacturing and...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 11 heures


    Gent, Belgique DeLaval Temps plein

    The Product Portfolio Milk Quality & Animal Health (PP MQAH) produces and distributes chemical products by, among others, the Chemicals Division in Drongen (Ghent). The Product Portfolio consists of udder hygiene products, hoof disinfectants and detergents used by dairy farmers around the world. We are currently looking for a **Quality Assurance Manager...

  • Quality Auditor

    il y a 11 heures


    Gent, Belgique Select Temps plein

    As a **quality auditor **you **ensure that all processes and delivered parts meet internal & customer requirements,** follow up of the integrated management system requirements deployment and respect in the shopfloor to achieve the customer requirements for product safety and regulatory, conformance and reliability. **Support to the continuous improvement of...

  • Quality Manager

    il y a 11 heures


    Gent, Belgique Berry Global, Inc Temps plein

    **Place to be**: De vestigingen in Gent en Eke tellen samen 190 collega’s en ontwikkelen sinds meer dan 50 jaar een indrukwekkend gamma aan kunststof verpakkingen voor klanten uit diverse sectoren. Ben jij op zoek naar een nieuwe uitdaging waarin je jouw ervaring binnen kwaliteit & leidinggevende capaciteiten kan benutten? Dan word jij onze toekomstige...

  • Glp QA Associate

    il y a 2 semaines


    Gent, Belgique Argenx Temps plein

    To further strengthen our Quality team, we are looking for a motivated QA Associate with a quality mindset; to fulfill a temporary position of 6 months (maternity leave). This role can be filled through consultancy as well. The GLP QA Associate will play a role in further build out of R&D quality infrastructure at argenx in close collaboration with internal...

  • Associate Buyer Planner

    il y a 11 heures


    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Position Overview** We are seeking a...

  • QA Release Associate

    il y a 11 heures


    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    The QA Associate Release CAR-T Europe is responsible for the release of CAR-T investigational medicinal and commercial CAR-T products manufactured in the Ghent facilities. **Key Responsibilities**: - Taking responsibility as Release Responsible of both investigational medicinal and commercial CAR-T products manufactured at the Janssen/Legend Biotech...