QA Specialist

Randstad Professional Life Sciences in Vlaanderen is op zoek naar een QA Specialist Operations in de regio Antwerpen.JobomschrijvingIn deze rol binnen de QA Operations afdeling word je het kwaliteitsgeweten van 'Productie Plant 1'. Je bent verantwoordelijk voor de integrale ondersteuning van alle operationele activiteiten binnen een dynamische, multiproduct faciliteit. Jouw focus ligt op het waarborgen van compliance in zowel klinische als commerciële productiefases.Jouw kerntaken:Documentatiebeheer: Het opstellen en reviewen van project-gerelateerde kwaliteitsdocumentatie, zoals Quality plannen en Project notes.Compliance & Validatie: Reviewen van algemene projectdocumentatie, waaronder validatieplannen, risico-assessments, SOP's en batch records.Expertise & Support: Fungeren als kwaliteits-expert voor zowel klinische als commerciële manufacturing teams.Preventie: Optimaliseren van procedures met een sterke focus op Deviation Prevention (DPP) en Human Error Prevention (HEP).On-the-floor aanwezigheid: Directe ondersteuning bieden op de werkvloer, inclusief het uitvoeren van GEMBA-walks om de GMP-standaarden te borgen.Stakeholdermanagement: Nauwe cross-departementele samenwerking en het tijdig escaleren van kritieke QA-events naar het management.JobvereistenWij zoeken een professional die technische expertise combineert met een scherp oog voor detail en sterke communicatieve vaardigheden.Opleiding: Je beschikt over een Master in een relevante wetenschappelijke richting (bijv. Farmacie, Bio-ingenieur, Chemie) of bent gelijkwaardig door ervaring.GMP-Kennis: Je hebt een grondige kennis van en ervaring met de interpretatie van cGMP-richtlijnen in een gereguleerde omgeving.Ervaring: Relevante ervaring binnen Quality Assurance en kwaliteitsprocessen is essentieel. Kennis van klinische manufacturing en bijbehorende regelgeving is een sterke troef.Nauwkeurigheid: Je werkt met een uitmuntende precisie en verliest het detail nooit uit het oog.Persoonlijkheid: Je bent een zelfstandige werker met een groot verantwoordelijkheidsgevoel, maar je functioneert ook uitstekend als enthousiaste teamplayer.Communicatie: Je beschikt over sterke schriftelijke vaardigheden en een vlotte beheersing van de Engelse taal.Jobaanbieding:Als consultant via Randstad Professionals kom je terecht in een dynamische en uitdagende omgeving met de zekerheid van een vast contract en een aantrekkelijk salarispakket.Jouw voordelen als Randstad Professional Consultant:Salarispakket: Competitief brutoloon, afhankelijk van jouw expertise en persoonlijke situatie.Nettovergoeding: Een extra nettovergoeding van €80 per maand, bovenop je nettoloon.Mobiliteit: De mogelijkheid tot een bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privé gebruik) of een aantrekkelijke km-vergoeding.Maaltijdcheques: Maaltijdcheques t.w.v. €140 per 20 gewerkte dagen.Extra's: Jaarlijks Ecocheques van €250.Vakantie: Wettelijk vakantiegeld, 13de maand en 12 extra vakantiedagen per jaar (ADV).Verzekeringen: Een degelijke hospitalisatieverzekering bij DKV en pensioensparen.Groei & Ontwikkeling: Toegang tot tal van opleidingen, fun-activiteiten en doorgroeimogelijkheden om je carrière te begeleiden en te stimuleren.