Ingenieur procescontrolesystemen

Process Validation Engineer – Cell Therapy | CAR-T EMEABen jij klaar om een cruciale rol te spelen in de strijd tegen kanker?. Voor onze gloednieuwe productiesite in Gent zoeken wij een gepassioneerde Process Validation Engineer die de start-up van innovatieve CAR-T celtherapie in goede banen leidt. Dit is je kans om deel uit te maken van een baanbrekende samenwerking tussen verschillende biotechbedrijven, waarbij we de eigen immuuncellen van patiënten transformeren om kankercellen te elimineren.Wat ga je doen?Als lid van het Manufacturing Excellence team sta je aan de wieg van het CAR-T productieproces in Gent. Je bent verantwoordelijk voor de transfer van processen vanuit de VS naar België, met een specifieke focus op de implementatie van de pilot plant. Jouw expertise is essentieel bij het opstellen van validatieplannen, technische documentatie en het waarborgen van de hoogste kwaliteitsstandaarden.Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden:Validatiestrategie: Je definieert en coördineert validatieactiviteiten, waaronder sterilisatie, hold time validatie en Aseptic Process Simulation (APS).Expertise & Advies: Je biedt begeleiding bij complexe validatie- en kwalificatievraagstukken.Documentatie: Je schrijft, reviewt en keurt cruciale plannen, protocollen en rapporten goed.Projectdeelname: Je neemt actief deel aan product transfers, systeemintroducties en procesoptimalisatieprojecten.Kwaliteitsborging: Je zorgt dat alle validaties en procedures voldoen aan de huidige industrie- en regelgevingsvereisten (cGMP).Wie zoeken wij?Je bent een gedreven teamplayer die zowel zelfstandig als onder druk uitstekend functioneert. Je hebt een sterk analytisch vermogen en weet prioriteiten te stellen in een dynamische omgeving.Opleiding: Je beschikt over een universitair of bachelorgetuigschrift in een relevante richting.Ervaring: Je hebt 5 tot 7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, biotechnologie of celtherapie.Kennis: Je hebt diepgaande kennis van cGMP en ervaring met technische unit operations op productiesites.Skills: Je bent communicatief sterk op verschillende niveaus binnen de organisatie en beheerst zowel het Nederlands als het Engels vloeiend.Pluspunt: Ervaring met werken in een gecontroleerde cleanroom-omgeving (aseptische condities) is een mooie troef.Wat bieden wij jou?Naast een betekenisvolle job waarin je écht het verschil maakt voor patiënten, bieden wij een uitgebreid pakket aan arbeidsvoorwaarden:Salaris: Een competitief brutoloon, afgestemd op jouw expertise.Vergoedingen: Een netto vergoeding van €155 per maand en maaltijdcheques van €160 per 20 gewerkte dagen.Mobiliteit: Keuze tussen een bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik) of een aantrekkelijke kilometervergoeding.Extra's: Jaarlijkse ecocheques van €250, wettelijk vakantiegeld en een 13de maand.Work-life balance: 12 extra ADV-dagen per jaar.Zekerheid: Een hoogwaardige hospitalisatieverzekering via DKV.Groei: Toegang tot tal van opleidingen, doorgroeimogelijkheden en deelname aan diverse events en activiteiten.