Kwalificatie / Validatie – Kleine Farmaceutische Apparatuur

il y a 4 jours


Geel, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein

In het kader van GMP-conforme projecten zijn wij op zoek naar een ingenieur voor de kwalificatie en validatie van kleine apparatuur (laboratoriumtoestellen, nutsvoorzieningen, reinigingsapparatuur, enz.), inclusief bijbehorende software. Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatieactiviteiten gedurende de volledige levenscyclus van de apparatuur.ABOUT THE POSITION:Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatiedocumenten: URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM.Uitvoeren van validatiestudies voor cGMP-kritische systemen om te voldoen aan gebruikers-, kwaliteits- en regelgevende vereisten.Actieve deelname aan hands-on activiteiten op de werkvloer.Kwalificatie van systemen volgens cGMP, cGLP en interne procedures.Zorgen voor blijvende conformiteit van gekwalificeerde systemen.Ondersteunen van projecten in overeenstemming met alle relevante normen en richtlijnen.Beheren van validatiedocumentatie van opmaak tot goedkeuring.Beoordelen van wijzigingen en hun impact op de gekwalificeerde status en documentatie.Op de hoogte blijven van evoluerende regelgeving (FDA, EMA) en best practices.ABOUT YOU:2 tot 4 jaar ervaring in een farmaceutische of gezondheidszorgproductieomgeving.Goede kennis van cGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.Begrip van relevante kwaliteits- en compliancevoorschriften.Vermogen om validatieproblemen op te lossen.Beheersing van kwaliteitsbeheersystemen.Specifieke ervaring met kwalificatie van kleine apparatuur en bijbehorende software.ABOUT US:Vulcain Engineering is een groep gespecialiseerd in de energiesector die bedrijven ondersteunt die actief zijn in hernieuwbare energie, kernenergie, gas en infrastructuur via onze studiebureaus en consultancy-diensten.De Vulcain Engineering Group positioneert zich als een transformatiepartner dankzij zijn ultra-specialisatie in strategische sectoren die een positieve impact hebben op de transformatie van onze samenleving. Wij ondersteunen onze klanten in hun evolutie naar duurzamere en meer verantwoorde modellen.Vulcain begeleidt zijn klanten gedurende de volledige levenscyclus van hun projecten – van ontwerp tot ingebruikname – waarbij constructievereisten en veiligheidsaspecten al vanaf de ontwerpfase worden geïntegreerd.In België richten onze activiteiten zich op consultancy-diensten, waarbij we expertise leveren in drie hoofdgebieden:Energie & InfrastructuurGas, Hernieuwbare Energie & ProcesindustrieLife SciencesMet een hoofdkantoor in Brussel en klanten verspreid over het hele land, werken we aan sleutelprojecten binnen de Belgische industrie. Dit biedt onze consultants de kans om te werken aan uitdagende onderwerpen en verschillende domeinen te ontdekken tijdens hun loopbaan bij Vulcain.



  • 2440 Geel, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein

    In het kader van GMP-conforme projecten zijn wij op zoek naar een ingenieur voor de kwalificatie en validatie van kleine apparatuur (laboratoriumtoestellen, nutsvoorzieningen, reinigingsapparatuur, enz.), inclusief bijbehorende software. 2 tot 4 jaar ervaring in een farmaceutische of gezondheidszorgproductieomgeving. ~ Vermogen om validatieproblemen op te...


  • Geel, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein

    In het kader van GMP-conforme projecten zijn wij op zoek naar een ingenieur voor de kwalificatie en validatie van kleine apparatuur (laboratoriumtoestellen, nutsvoorzieningen, reinigingsapparatuur, enz.), inclusief bijbehorende software. Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatieactiviteiten gedurende de volledige...


  • 2440 Geel, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein

    In het kader van GMP-conforme projecten zijn wij op zoek naar een ingenieur voor de kwalificatie en validatie van kleine apparatuur (laboratoriumtoestellen, nutsvoorzieningen, reinigingsapparatuur, enz.), inclusief bijbehorende software. Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatieactiviteiten gedurende de volledige...


  • Geel, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein

    In het kader van strategische projecten binnen de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Process Engineer om ons team te versterken. Je zal betrokken zijn bij het ontwerp, de optimalisatie en de conformiteit van productieprocessen in een GMP-omgeving.ABOUT THE POSITION:Ontwerpen en verbeteren van farmaceutische productieprocessen.Uitvoeren van...

  • Process Engineer

    il y a 3 jours


    Geel, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein

    In het kader van strategische projecten binnen de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Process Engineer om ons team te versterken. Je zal betrokken zijn bij het ontwerp, de optimalisatie en de conformiteit van productieprocessen in een GMP-omgeving. ABOUT THE POSITION: Ontwerpen en verbeteren van farmaceutische productieprocessen. Uitvoeren van...

  • Process Engineer

    il y a 4 semaines


    2440 Geel, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps plein

    In het kader van strategische projecten binnen de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Process Engineer om ons team te versterken. Je zal betrokken zijn bij het ontwerp, de optimalisatie en de conformiteit van productieprocessen in een GMP-omgeving. ABOUT THE POSITION: Ontwerpen en verbeteren van farmaceutische productieprocessen. Uitvoeren van...


  • Geel, Belgique YES!talents Temps plein

    **Omschrijving**: Voor dit gekende Farmaceutische industrie, zijn we momenteel op zoek naar 4 gemotiveerde Cleaners voor binnen de productieomgeving met. **Jouw taken**: - Onderhoud van productieomgevingen en -apparatuur, vloeren technische ruimte, leidingwerken op hoogte, nooddouches, bureaus - Je werkt volgens strikte procedures en met de nodige...

  • Stage Qp

    il y a 22 heures


    Geel, Belgique Genzyme Temps plein

    Sanofi Geel biedt studenten **Master na Master Industriële Farmacie** de kans om** kennis te maken met diverse aspecten van het produceren van biotechnologische geneesmiddelen**. Tijdens de stage kan je als student ervaring op doen in verschillende domeinen waaronder Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs, Manufacturing en Validatie. -...

  • Teamleader assemblage

    il y a 3 semaines


    Geel, Belgique CTRL-F Temps plein

    FunctieAls teamleader ben je verantwoordelijk voor het plannen en organiseren van de activiteiten, mee bepaald door de productiemanager. Je stuurt een team van een tiental arbeiders aan (samenstellers en lassers). Je doet de nodige documentatie omtrent kwaliteitszekerheid. Je zorgt voor een correcte administratie i.v.m. materiaal en gereedschappen. Je waakt...


  • Geel, Belgique Randstad Temps plein

    Cleaning Validation Engineer Ben jij een expert in kwaliteit en heb je een passie voor procesoptimalisatie binnen de farmaceutische sector? Voor deze innovatieve productiesite in Geel zijn wij op zoek naar een gedreven Cleaning Validation Engineer. In deze rol draag je direct bij aan de veiligheid en effectiviteit van levensreddende medicijnen door ervoor te...