QA Specialist

QA Specialist Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant 1. In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van een multiproduct faciliteit.Jouw verantwoordelijkheden?Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, ...)Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, ...)Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturingProject documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP)Compliance zijn met SOP's, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturingOn the floor GMP support, inclusief uitvoeren van GEMBA's.Cross-departementele samenwerkingen ondersteunenWeten wanneer issues/QA events geëscaleerd dienen te worden naar supervisor/managerWie ben je?Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaringKennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgevingKennis en interpretatie van klinische manufacturing en regulations is een voordeelKennis en ervaring met Quality Processen en Quality AssuranceUitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detailZelfstandigheid en een sterk verantwoordelijkheidsgevoelEen enthousiaste teamplayer en sterk in communicatieGoede writing skillsGoede kennis van de Engelse taal Wat kan je verwachten?Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.