Quality Assurance Specialist

il y a 1 jour

Brabant Wallon Europe Belgique Wallonie Empresa confidencial Temps plein

Informations générales

Date de parution

25/01/2026

Métier

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Intitulé du poste

Quality Assurance Specialist - Life Sciences - M/F/X

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps plein

Description de la mission

Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité - Validation pour rejoindre notre équipe en charge de garantir la conformité des processus de validation et des systèmes de production aux exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la qualité des produits et la sécurité des patients.

Missions principales :
Validation des systèmes et équipements :Rédiger, examiner et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ).
Superviser les tests de qualification sur site pour les équipements de production, utilités et systèmes informatisés.
Assurer le maintien en état validé des équipements, procédés et systèmes tout au long de leur cycle de vie.
Conformité réglementaire :Garantir que toutes les activités de validation respectent les normes GMP, ICH, FDA et autres réglementations applicables.
Participer aux inspections des autorités réglementaires et répondre aux observations en lien avec la validation.
Documentation et traçabilité :Rédiger et mettre à jour les SOPs relatives à la validation.
Maintenir une documentation claire et complète des activités de validation.
Contribuer à la gestion des changements et évaluer leurs impacts sur l’état validé.
Support qualité :Collaborer avec les équipes de production, maintenance et ingénierie pour intégrer les exigences qualité dès les phases de conception.
Participer à l’investigation des déviations et des non-conformités liées aux équipements ou aux processus validés.

Raja BOUDAIA - Talent Aquisition Officer AKKODIS
Raja.BOUDAIA@akkodis.com

Secteur Industriel

Life sciences

Profil

- Formation : Bac+5 en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, génie industriel ou équivalent).
- Expérience :En validation ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Compétences techniques :
Maîtrise des processus de qualification/validation (équipements, procédés, nettoyage, systèmes informatisés).
Bonne connaissance des réglementations GMP, ICH Q8-Q10 et FDA.
Capacité à analyser les données et à résoudre les problèmes complexes.
- Compétences personnelles :
Sens du détail et rigueur.
Excellentes capacités de communication et de collaboration.
Gestion efficace des priorités et respect des délais.
- Langues : Français et anglais courant (écrit et oral).

Localisation du poste

Europe, Belgique, Wallonie

Lieu

Brabant Wallon

Télétravail

1-2 jours par semaine

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

5. Bac +3 / Bac +4

Niveau d'expérience

Tous niveaux d'expérience

Langues

Français (4 : Expert - Bilingue)
Anglais (3 : Courant - Confirmé)

Informations générales

Date de parution

25/01/2026

Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Quality Assurance Specialist - Life Sciences - M/F/X
Contrat
CDI
...

Salaire estimé

50.400 € - 87.360 € //an

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Essai

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Mensuel

Flexibilité totale

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