Analyst QC

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Quelles sont vos responsabilités ?

En tant qu’Analyste QC, vous effectuez les essais analytiques conformément aux instructions reçues dans les conditions préétablies de temps, de conformité technique et de sécurité.

Pour réussir dans cette fonction, voici vos principales tâches :

• Vous effectuez le contrôle des produits pharmaceutiques finis en vrac ou conditionnés conformément aux instructions de travail et procédures préétablies.
  
  
• Vous participez à la tâche de planification, et donc, assurez avec l'aide du superviseur le suivi du planning de manière à respecter les délais impartis sur chacun des lots à analyser.
  
  
• Vous veillez aux stocks de consommables et recommandez/signalez en temps et en heure le matériel nécessaire au fonctionnement du laboratoire pour éviter tout arrêt d'activité.
  
  
• Vous participez à la mise en place et à veillez au respect du programme de housekeeping/5S du laboratoire.
  
  
• Vous participez activement dans les investigations à mener lors de résultats analytiques non-conformes ou aberrants.
  
  
• Vous proposez au Responsable du laboratoire toute mesure (choix d'appareil, de réactifs, de méthodes, organisation du travail, modification de procédures, besoins en training, etc.) permettant de réduire les délais et coûts d'une part, et d'améliorer la précision et l'exactitude des essais d'autre part.
  
  
• Vous participez au programme de maintenance et/ou de qualification de l'appareillage du laboratoire.

Qui êtes-vous ?

• Graduat, Bachelier, Master ou équivalent dans les domaines de la Chimie, Biochimie, Biologie.
• Une expérience préalable dans un environnement soumis aux normes GMP, BPF, ICH est un requis. Une expérience préalable dans un département Contrôle Qualité est requise (minimum 2 ans d’expérience).
• Le requis pour cette fonction est une connaissance approfondie des techniques d'analyse biochimiques telles que : le Bioassay (comprenant notamment : passage cellulaire, gestion des master cell bank/ working cell bank, analyse de type « cell based assay »), L’ELISA, la qPCR, etc…
• Une maîtrise de la manipulation sous conditions aseptiques
• La connaissance de Trackwise ou software équivalent pour la gestion des déviations et LIMS ou équivalent pour la gestion des échantillons est un atout.
• Une bonne connaissance de l'anglais technique lu et écrit est un atout
• Vous aimez travailler en équipe avec un grand sens de l'autonomie et du respect.
• Très positif, dynamique, actif, vous faites preuve de proactivité et êtes capable de prendre des décisions.
• Vous avez le souci du détail, d'un travail de qualité et vous avez envie de vous investir · Vous respectez les délais impartis