QA Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
• Opstellen en reviewen van Quality-documentatie binnen het project, zoals project notes en Quality Plans.
• Reviewen en goedkeuren van elektronische Master Batch Records in MES PAS-X.
• Opstellen en reviewen van procedures, risk assessments en andere projectdocumentatie.
• Bijdragen aan Deviation Prevention (DPP) en Human Error Prevention (HEP).
• Bewaken van compliance met SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistraties voor klinische en commerciële productie.
• Samenwerken met verschillende afdelingen binnen Operations, Quality en het projectteam.
• Kwaliteitsissues tijdig herkennen en, waar nodig, escaleren naar de supervisor of manager.
Jouw profiel
• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Goede kennis van cGMP en ervaring binnen een gereguleerde omgeving.
• Ervaring met elektronische batch records (eBR) en aanverwante digitale productiesystemen.
• Ervaring met MES PAS-X is een sterke troef.
• Goede kennis van Quality-processen en Quality Assurance.
• Zeer nauwkeurig en sterk oog voor detail.
• Je kunt zelfstandig werken en neemt verantwoordelijkheid voor je taken.
• Je bent communicatief sterk en werkt graag samen met verschillende stakeholders.
• Sterke schriftelijke vaardigheden voor het opstellen en reviewen van Quality-documentatie.
• Goede kennis van het Engels. Waarom deze functie? In deze rol combineer je Quality Assurance met digitalisering binnen een GMP-productieomgeving. Je krijgt de kans om rechtstreeks mee te werken aan de digitalisering van manufacturing processen en ervoor te zorgen dat elektronische batch records voldoen aan de nodige kwaliteits
- en compliancestandaarden. Wat bieden we?
• Een uitdagend project binnen een internationale en sterk gereguleerde productieomgeving.
• Een functie op het kruispunt van QA, Manufacturing en Digitalisation.
• De mogelijkheid om ervaring op te bouwen met MES PAS-X en elektronische batch records.
• Nauwe samenwerking met verschillende disciplines en stakeholders.
• Een omgeving waarin kwaliteit, compliance en continue verbetering centraal staan.
-
QA Specialist
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps pleinVulcain Engineering Belgium is looking for a QA specialist to join its team in the Geel area. As a QA Specialist, you will be responsible for providing quality support to the operations activities of a multiproduct facility. Not only will you work on diversified and challenging topics, but we will also support your growth and development through a specific...
-
QA Engineer Third Party | Pharma | Geel
Il y a 5 jours
Geel, Flanders, Belgique Select Projects Temps pleinBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
L2SS Specialist Automatisatie
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingAls L2SS Specialist werk je in een farmaceutische productieomgeving in Geel, waar actieve farmaceutische ingrediënten worden ontwikkeld en geproduceerd. Je neemt een belangrijke rol op binnen een strategisch automatisatieproject met focus op de verdere uitbouw, optimalisatie en ondersteuning van het L2SS-landschap.Je stemt af met...
-
Freelance L2SS Specialist Automatisatie
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingAls L2SS Specialist werk je in een farmaceutische productieomgeving in Geel, waar actieve farmaceutische ingrediënten worden ontwikkeld en geproduceerd. Je neemt een belangrijke rol op binnen een strategisch automatisatieproject met focus op de verdere uitbouw, optimalisatie en ondersteuning van het L2SS-landschap.Je stemt af met...
-
Freelance of vast
Il y a 1 heure
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex BV Temps pleinFunctieomschrijving Jouw rol als Senior IT Quality Compliance Specialist In deze functie neem je een centrale rol op binnen een farmaceutische omgeving waar kwaliteit en compliance nauw samenhangen met IT-processen. Je bewaakt dat systemen, processen en werkwijzen in lijn blijven met GMP-richtlijnen en bredere kwaliteitsvereisten. Daarbij combineer je je...
-
Freelance of vast
Il y a 1 jour
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw rol als Senior IT Quality Compliance SpecialistIn deze functie neem je een centrale rol op binnen een farmaceutische omgeving waar kwaliteit en compliance nauw samenhangen met IT-processen. Je bewaakt dat systemen, processen en werkwijzen in lijn blijven met GMP-richtlijnen en bredere kwaliteitsvereisten. Daarbij combineer je je...
-
Freelance Of Vast
Il y a 5 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw baan als Senior IT Quality Compliance SpecialistWil je een sleutelrol opnemen binnen een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit, compliance en continue verbetering centraal staan? Als Senior IT Quality Compliance Specialist neem je verantwoordelijkheid over een breed spectrum aan IT-kwaliteitsprocessen. Je zorgt ervoor...
-
Batch Record Reviewer | Pharma | Geel
Il y a 5 jours
Geel, Flanders, Belgique Select Projects Temps pleinBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen,...
-
Containment Project Engineer | Bedrijfswagen | Pharma | Geel
Il y a 5 jours
Geel, Flanders, Belgique Select Projects Temps pleinBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
Geel, Flanders, Belgique Select Projects Temps pleinFunctieomschrijvingJouw baan als Project Manager AutomationAls Project Manager Automation begeleid en coördineer je automatisatieprojecten binnen een chemische productieomgeving waar actieve farmaceutische ingrediënten worden ontwikkeld en geproduceerd. Je werkt aan de optimalisatie en upgrade van bestaande installaties en automatisatiesystemen. Daarbij...
