Project Engineer
Il y a 19 heures
PuursSintAmands, Flanders, Belgique
DPS Group Global
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en ondersteunen van validatie
- en kwaliteitsactiviteiten binnen kapitaal
- en investeringsprojecten. Je werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance en andere stakeholders om ervoor te zorgen dat projecten voldoen aan GMP-richtlijnen, internationale standaarden en interne kwaliteitsvereisten. Jouw takenpakket
• Coördineren van validatie-, verificatie
- en kwalificatieactiviteiten binnen projecten.
• Opstellen, reviewen en opvolgen van validatiedocumentatie.
• Ondersteunen van change controls en kwaliteitsgerelateerde verbetertrajecten.
• Fungeren als aanspreekpunt voor Engineering en Quality Assurance rond validatievraagstukken.
• Faciliteren van Quality Risk Assessments (QRM) en risicoanalyses.
• Toepassen van GMP-richtlijnen, internationale normen (ISO, ICH) en interne kwaliteitsstandaarden.
• Ondersteunen bij de introductie van nieuwe producten, processen en technische wijzigingen.
• Meewerken aan kwaliteitsonderzoeken en het implementeren van corrigerende maatregelen.
• Voor laboratoriumprojecten: ondersteunen van method validatie, kwalificatie van verbeteringen en computergecontroleerde systemen.
Jouw profiel
• Masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen, Industriële Wetenschappen, Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkwaardige wetenschappelijke richting.
• Een eerste ervaring binnen een productie
- of farmaceutische omgeving is een plus.
• Kennis van GMP, validatie, kwaliteitssystemen of compliance is een sterke troef.
• Interesse in aseptische processen, cleaning, sterilization en pharmaceutical manufacturing.
• Sterke communicatievaardigheden en vlot in samenwerking met verschillende stakeholders.
• Gestructureerd, nauwkeurig en sterk in documentatie en technisch schrijven.
• Proactieve houding en bereidheid om bij te leren.
• Goede kennis van Nederlands en Engels. Wat mag je verwachten?
• Een uitdagende junior engineering functie binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.
• Begeleiding en coaching door ervaren collega's.
• De kans om expertise op te bouwen binnen validatie, quality en project engineering.
• Diverse projecten waarin je nauw samenwerkt met engineering, productie en quality teams.
• Een dynamische werkomgeving waar kwaliteit, innovatie en persoonlijke ontwikkeling centraal staan.
- en kwaliteitsactiviteiten binnen kapitaal
- en investeringsprojecten. Je werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance en andere stakeholders om ervoor te zorgen dat projecten voldoen aan GMP-richtlijnen, internationale standaarden en interne kwaliteitsvereisten. Jouw takenpakket
• Coördineren van validatie-, verificatie
- en kwalificatieactiviteiten binnen projecten.
• Opstellen, reviewen en opvolgen van validatiedocumentatie.
• Ondersteunen van change controls en kwaliteitsgerelateerde verbetertrajecten.
• Fungeren als aanspreekpunt voor Engineering en Quality Assurance rond validatievraagstukken.
• Faciliteren van Quality Risk Assessments (QRM) en risicoanalyses.
• Toepassen van GMP-richtlijnen, internationale normen (ISO, ICH) en interne kwaliteitsstandaarden.
• Ondersteunen bij de introductie van nieuwe producten, processen en technische wijzigingen.
• Meewerken aan kwaliteitsonderzoeken en het implementeren van corrigerende maatregelen.
• Voor laboratoriumprojecten: ondersteunen van method validatie, kwalificatie van verbeteringen en computergecontroleerde systemen.
Jouw profiel
• Masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen, Industriële Wetenschappen, Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkwaardige wetenschappelijke richting.
• Een eerste ervaring binnen een productie
- of farmaceutische omgeving is een plus.
• Kennis van GMP, validatie, kwaliteitssystemen of compliance is een sterke troef.
• Interesse in aseptische processen, cleaning, sterilization en pharmaceutical manufacturing.
• Sterke communicatievaardigheden en vlot in samenwerking met verschillende stakeholders.
• Gestructureerd, nauwkeurig en sterk in documentatie en technisch schrijven.
• Proactieve houding en bereidheid om bij te leren.
• Goede kennis van Nederlands en Engels. Wat mag je verwachten?
• Een uitdagende junior engineering functie binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.
• Begeleiding en coaching door ervaren collega's.
• De kans om expertise op te bouwen binnen validatie, quality en project engineering.
• Diverse projecten waarin je nauw samenwerkt met engineering, productie en quality teams.
• Een dynamische werkomgeving waar kwaliteit, innovatie en persoonlijke ontwikkeling centraal staan.