Project Engineer

Il y a 19 heures

PuursSintAmands, Flanders, Belgique DPS Group Global Temps plein
Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en ondersteunen van validatie
- en kwaliteitsactiviteiten binnen kapitaal
- en investeringsprojecten. Je werkt nauw samen met Engineering, Quality Assurance en andere stakeholders om ervoor te zorgen dat projecten voldoen aan GMP-richtlijnen, internationale standaarden en interne kwaliteitsvereisten. Jouw takenpakket
• Coördineren van validatie-, verificatie
- en kwalificatieactiviteiten binnen projecten.
• Opstellen, reviewen en opvolgen van validatiedocumentatie.
• Ondersteunen van change controls en kwaliteitsgerelateerde verbetertrajecten.
• Fungeren als aanspreekpunt voor Engineering en Quality Assurance rond validatievraagstukken.
• Faciliteren van Quality Risk Assessments (QRM) en risicoanalyses.
• Toepassen van GMP-richtlijnen, internationale normen (ISO, ICH) en interne kwaliteitsstandaarden.
• Ondersteunen bij de introductie van nieuwe producten, processen en technische wijzigingen.
• Meewerken aan kwaliteitsonderzoeken en het implementeren van corrigerende maatregelen.
• Voor laboratoriumprojecten: ondersteunen van method validatie, kwalificatie van verbeteringen en computergecontroleerde systemen.

Jouw profiel
• Masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen, Industriële Wetenschappen, Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of een gelijkwaardige wetenschappelijke richting.
• Een eerste ervaring binnen een productie
- of farmaceutische omgeving is een plus.
• Kennis van GMP, validatie, kwaliteitssystemen of compliance is een sterke troef.
• Interesse in aseptische processen, cleaning, sterilization en pharmaceutical manufacturing.
• Sterke communicatievaardigheden en vlot in samenwerking met verschillende stakeholders.
• Gestructureerd, nauwkeurig en sterk in documentatie en technisch schrijven.
• Proactieve houding en bereidheid om bij te leren.
• Goede kennis van Nederlands en Engels. Wat mag je verwachten?
• Een uitdagende junior engineering functie binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.
• Begeleiding en coaching door ervaren collega's.
• De kans om expertise op te bouwen binnen validatie, quality en project engineering.
• Diverse projecten waarin je nauw samenwerkt met engineering, productie en quality teams.
• Een dynamische werkomgeving waar kwaliteit, innovatie en persoonlijke ontwikkeling centraal staan.