Data Integrity Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
• Uitvoeren van Data Integrity compliance reviews op GxP analytical equipment en computerized applications.
• Uitvoeren van GAP assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments.
• Opstellen, updaten en reviewen van de nodige documentatie.
• Controleren van equipment interfaces en nagaan of data correct en volledig wordt gegenereerd en overgedragen.
• Beoordelen van audit trails en traceerbaarheid van data.
• Controleren van access management en user accounts.
• Evalueren van elektronisch databeheer, IT security en equipment controls.
• Identificeren en documenteren van mogelijke tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties.
• Samenwerken met Subject Matter Experts (SME's) binnen Manufacturing en QC.
• Werken volgens een vastgelegd protocol en gestandaardiseerde templates.
Jouw profiel
• Je hebt 1 tot 3 jaar relevante ervaring binnen een sterk gereguleerde omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie.
• Je bent vertrouwd met GxP-vereisten voor analytische apparatuur binnen Manufacturing en/of QC.
• Je hebt een zeer goede kennis van Data Integrity en ALCOA++ principes.
• Je hebt ervaring met data flows, audit trails, systeemcontroles en access management.
• Je hebt kennis van risk management en risk-based approaches, bijvoorbeeld ICH Q9.
• Je werkt nauwkeurig en hebt een sterk analytisch vermogen.
• Je kunt zelfstandig werken binnen duidelijke procedures en protocollen.
• Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden en werkt vlot samen in een cross-functioneel team. De werkomgeving Je werkt nauw samen met site SME's die beschikken over de nodige systeem
- en equipmentkennis. Daarnaast word je begeleid door een projectleider met uitgebreide expertise op het gebied van Data Integrity. De nodige opleidingen en toegangen tot de relevante apparatuur en applicaties worden voorzien.
-
Jr. Data Integrity Specialist
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique In4Matic Temps pleinOur client is seeking an early-career consultant to assess data integrity compliance for small GxP equipment, including analytical instruments and associated computerized applications used in manufacturing and quality control. This opportunity combines hands-on compliance reviews with support from system subject matter experts and a project lead with...
-
Data Integrity Specialist Farma
Il y a 4 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw rol als Data Integrity ConsultantIn deze functie werk je binnen een hoogtechnologische farmaceutische omgeving in Geel. Je ondersteunt een Data Integrity-programma binnen Manufacturing en QC en onderzoekt de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van gegevens. Daarbij stem je af met subject matter experts en een ervaren...
-
Transport Specialist
Il y a 13 heures
Geel, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps pleinOver de functie Het is meer dan een baan Voor onze Contract Logistics site in Geel zoeken wij een analytische en proactieve Transport Specialist die mee verantwoordelijk wordt voor het volledige transportmanagement van meerdere internationale klanten binnen een multiclient pharma-omgeving. In deze rol zorg je ervoor dat transportflows dagelijks correct...
-
Senior IT Quality
Il y a 1 semaine
Geel, Flanders, Belgique In4Matic Temps pleinHeb jij een sterke affiniteit met IT, een passie voor kwaliteit en uitgebreide ervaring met compliance binnen gereguleerde omgevingen? Wil je een sleutelrol spelen in het waarborgen van betrouwbare, veilige en gevalideerde IT-systemen? Dan is deze uitdaging misschien wel iets voor jou! Voor een internationale speler binnen de farmaceutische sector zoeken we...
-
Construction PIM
Il y a 18 heures
Geel, Flanders, Belgique PM Group Temps partielOverview PM Group is a leading International engineering, architecture, project and construction management firm. With a network of offices in Europe, Asia and the US and a multi-disciplined team of over 4000 people, we deliver complex, capital projects in the life sciences, food and beverages, mission critical/ICT, advanced manufacturing, energy and...
-
Manager, Global Labeling Product Leader
Il y a 4 heures
Geel, Flanders, Belgique 7555-Janssen Pharmaceutica NV Legal Entity Temps pleinh3Company Overview /h3 /brpAt Johnson Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely...
-
Site Project Planner
Il y a 9 heures
Geel, Flanders, Belgique Turner & Townsend Temps pleinBedrijfsomschrijvingFrom the inception of a new client portfolio of projects through to completion and beyond, Turner & Townsend helps to deliver the outcomes that matter through transformational programs covering the full spectrum of consultancy, project delivery and post-project operations.With offices worldwide, you are never far from our services....
-
QC Key User
Il y a 1 semaine
Geel, Flanders, Belgique Sanofi Temps pleinQuality Control Key User/Software application specialist • Locatie: Geel • Level: L2-1 • Hiring manager: Veronique Haesen About the Role Jouw rol: De Quality Control key user is verantwoordelijk voor de configuratie/user management van QC software paketten, waaronder het opzetten en onderhouden van het LIMS systeem. Je maakt deel uit van het QC...
-
Quality Engineer – QA Equipment Qualification
Il y a 1 semaine
Geel, Flanders, Belgique Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps plein 72 500 € - 115 230 € ContratAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
