Visual inspection Engineer
Il y a 2 semaines
Wavre, Wallonia, Belgique
Akkodis
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Project Context
Dans le cadre du projet Blister Free au sein d’une entreprise pharmaceutique, le consultant interviendra sur un projet de validation lié à l’installation d’une nouvelle étiqueteuse de flacons Groninger, intégrée dans un projet plus large d’installation d’une nouvelle ligne de packaging.
La mission couvrira principalement les activités de validation, depuis la préparation de la documentation jusqu’à l’exécution des protocoles et la rédaction des rapports associés.
La mission est initialement prévue du 15 novembre à fin mars, avec une possibilité de continuité sur d’autres activités, notamment un projet lié à l’inspection visuelle.
Key Responsibilities
Le consultant sera notamment responsable de :
• Rédiger les Validation Plans (VP).
• Rédiger les Validation Summary Reports (VSR) ainsi que les VSR intermédiaires.
• Préparer et rédiger les protocoles de validation/qualification.
• Exécuter les protocoles et assurer le suivi des tests.
• Analyser et documenter les résultats de validation.
• Rédiger les rapports de validation associés.
• Assurer le suivi des éventuelles déviations identifiées durant les activités de validation.
• Participer aux différentes gouvernances et réunions de suivi du projet.
• Collaborer avec les équipes Project, Engineering, Validation, Quality et Packaging.
• Contribuer à la préparation de l’équipement et de la ligne en vue de leur mise en service conformément aux exigences GMP. Required Profile
• Expérience confirmée en Validation / Qualification dans un environnement pharmaceutique ou GMP.
• Expérience dans la rédaction et l’exécution de protocoles de validation.
• Bonne maîtrise de la documentation de validation : VP, protocoles, rapports, VSR.
• Capacité à travailler de manière autonome dans un environnement projet.
• Français indispensable.
• Bonne maîtrise de l’anglais écrit. Nice to Have Les expériences suivantes constituent des atouts :
• Expérience en packaging pharmaceutique.
• Expérience sur des équipements ou lignes de packaging.
• Expérience avec des équipements Groninger ou des équipements similaires.
• Expérience en inspection visuelle.
• Expérience préalable au sein d’une entreprise pharmaceutique.
• Expérience en environnement de qualification/validation d’équipements.
• Anglais oral.
• Allemand, notamment pour faciliter d’éventuels échanges avec les fournisseurs allemands.
Key Responsibilities
Le consultant sera notamment responsable de :
• Rédiger les Validation Plans (VP).
• Rédiger les Validation Summary Reports (VSR) ainsi que les VSR intermédiaires.
• Préparer et rédiger les protocoles de validation/qualification.
• Exécuter les protocoles et assurer le suivi des tests.
• Analyser et documenter les résultats de validation.
• Rédiger les rapports de validation associés.
• Assurer le suivi des éventuelles déviations identifiées durant les activités de validation.
• Participer aux différentes gouvernances et réunions de suivi du projet.
• Collaborer avec les équipes Project, Engineering, Validation, Quality et Packaging.
• Contribuer à la préparation de l’équipement et de la ligne en vue de leur mise en service conformément aux exigences GMP. Required Profile
• Expérience confirmée en Validation / Qualification dans un environnement pharmaceutique ou GMP.
• Expérience dans la rédaction et l’exécution de protocoles de validation.
• Bonne maîtrise de la documentation de validation : VP, protocoles, rapports, VSR.
• Capacité à travailler de manière autonome dans un environnement projet.
• Français indispensable.
• Bonne maîtrise de l’anglais écrit. Nice to Have Les expériences suivantes constituent des atouts :
• Expérience en packaging pharmaceutique.
• Expérience sur des équipements ou lignes de packaging.
• Expérience avec des équipements Groninger ou des équipements similaires.
• Expérience en inspection visuelle.
• Expérience préalable au sein d’une entreprise pharmaceutique.
• Expérience en environnement de qualification/validation d’équipements.
• Anglais oral.
• Allemand, notamment pour faciliter d’éventuels échanges avec les fournisseurs allemands.
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Visual inspection Engineer
Il y a 2 semaines
Wavre, Walloon Region, WAL, Belgique Akkodis Temps plein**Project Context** Dans le cadre du projet **Blister Free** au sein d’une **entreprise pharmaceutique** , le consultant interviendra sur un projet de validation lié à l’installation d’une **nouvelle étiqueteuse de flacons Groninger** , intégrée dans un projet plus large d’installation d’une nouvelle ligne de packaging. La mission couvrira...