QA Engineer
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
• Uitvoeren van kwalificatiebeoordelingen van externe leveranciers van computerized systems, zowel on-site als remote.
• Beoordelen van leveranciers op basis van risico en bepalen welk niveau van kwaliteitscontrole en opvolging nodig is.
• Evalueren en opvolgen van externe audits.
• Opstellen, onderhandelen en onderhouden van Quality Agreements en kwaliteitsclausules in contracten.
• Beheren en minstens twee keer per jaar actualiseren van de lijst met gekwalificeerde leveranciers.
• Opvolgen van de kwaliteitsprestaties van leveranciers en bijdragen aan continue verbetering.
• Zorgen voor een correcte documentatie en registratie van alle kwaliteitsactiviteiten rond externe partijen. Wie zoeken we?
• Je hebt een bachelor
- of masterdiploma in Life Sciences, Engineering, Computer Sciences of een gelijkaardige richting.
• Je hebt minimaal 2 jaar ervaring binnen een GxP-gereguleerde omgeving, bij voorkeur met third-party quality management.
• Ervaring of kennis van Computerized Systems Validation (CSV) is een plus.
• Je bent vertrouwd met relevante regelgeving en richtlijnen zoals FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5.
• Je beschikt over sterke analytische vaardigheden en kunt risico's goed inschatten.
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels.
-
qa engineer third party
Il y a 5 heures
Geel, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps pleinAls QA Specialist Third-Party Computerized Systems vorm je de strategische en operationele schakel tussen kwaliteitsborging en geavanceerde technologie. In een sterk gereguleerde life sciences-omgeving zie jij erop toe dat externe leveranciers van geautomatiseerde systemen (Computerized Systems) voldoen aan de hoogste kwaliteits- en...
-
Senior Engineer
Il y a 4 jours
Geel, Flanders, Belgique John Sisk & Son Ltd Temps pleinOverview We are seeking a Senior Engineer to join our Life Science Team in Belgium. The Senior Engineer manages the engineering function as the senior representative, co-ordinates with the line manager and provides Engineering Leadership for their respective project(s). Sets the strategy for Engineering setting out and onsite control, along with the...
-
compliance engineer
Il y a 5 heures
Geel, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps pleinBen jij de verbindende schakel tussen hoogwaardige techniek en onberispelijke kwaliteit? Zoek je een uitdaging waarin kwaliteitsborging geen theoretisch bureauwerk is, maar direct bijdraagt aan betrouwbare installaties en soepele productieprocessen? Voor een toonaangevende, internationale speler binnen de farmaceutische sector in Geel zoeken wij een...
-
Qualification Engineer Farma
Il y a 13 heures
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingVoor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die mee waakt over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving. In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.VerantwoordelijkhedenJe reviewt en keurt kwalificatie- en...
-
Qualification Engineer Farma
Il y a 23 heures
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingWil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus.Jouw verantwoordelijkhedenJe reviewt en keurt kwalificatie- en...
-
Senior Project Engineer Commissioning
Il y a 4 jours
Geel, Flanders, Belgique Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps plein 72 500 € - 115 230 € ContratAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
-
Qualification Engineer | Pharma | Geel
Il y a 6 heures
Geel, Flanders, Belgique Select Projects NV Temps pleinWat ga je doen: Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf? Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus. Jouw...
-
Containment Engineer Pharma Projecten
Il y a 4 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingAls Containment Project Engineer neem je een coördinerende rol op in engineering- en investeringsprojecten binnen farmaceutische productieomgevingen. De focus ligt op containmentoplossingen, waarbij veiligheid, productkwaliteit en procesbeheersing centraal staan.Je werkt nauw samen met stakeholders uit productie, engineering, QA en EHS om...
-
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctie omschrijvingWil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een project in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen over de volledige levenscyclus.Jouw verantwoordelijkhedenJe beoordeelt en keurt kwalificatie- en...
-
QP Delegate
Il y a 6 heures
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex BV Temps pleinpEngiFlex BV zoekt een Qualified Person Delegate voor de vrijgave van geneesmiddelen binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. U werkt nauw samen met QA, productie en compliance om te waarborgen dat processen en batchdossiers voldoen aan GMP-vereisten. /ppU fungeert als eerstelijns contact voor QP-gerelateerde vragen, ondersteunt QA Engineers...
