R&D Industrialisatie Engineer

Voor een innovatieve speler actief binnen de life sciences sector zijn wij op zoek naar een R&D Industrialisatie Engineer . In deze rol ondersteun je de overgang van ontwikkelingsactiviteiten naar productie en werk je mee aan de optimalisatie van diagnostische en/of biotechnologische processen binnen een sterk gereguleerde omgeving.

Job description

- Ondersteunen van de ontwikkeling, optimalisatie en validatie van diagnostische testen, assays of biotechnologische producten.
- Uitvoeren van experimenteel labo-onderzoek en analyseren van resultaten volgens geldende procedures en kwaliteitsstandaarden.
- Verantwoordelijk voor staalvoorbereiding en moleculair biologische analyses, waaronder DNA
- en RNA-extracties en real-time PCR.
- Bijdragen aan onderzoeks
- en ontwikkelingsprojecten vanuit conceptfase tot implementatie.
- Opstellen, uitvoeren en rapporteren van ontwikkelings
- en verificatiestudies.
- Samenwerken met productie-, kwaliteits
- en R&D-teams om producten succesvol te ontwikkelen en over te dragen naar productie.
- Ondersteunen van technologieoverdracht en implementatie van nieuwe processen binnen de productieomgeving.
- Werken volgens GLP
- en/of GMP-richtlijnen en bijdragen aan de naleving van kwaliteits
- en regelgevende vereisten.
- Mee opstellen en onderhouden van technische documentatie, protocollen, testmethodes en rapporten.
- Actief deelnemen aan procesverbeteringen en troubleshooting van bestaande producten en processen.
- Ondersteunen van design
- en ontwikkelingsactiviteiten binnen een gereguleerde omgeving.
- Bijdragen aan risicoanalyses, verificatie
- en validatieactiviteiten volgens geldende kwaliteitsnormen. Profiel:
- Master of bachelor in een relevante richting zoals:
- Bio-ingenieurswetenschappen
- (Industrieel) Ingenieur Biotechnologie of Chemie
- Biochemie en Biotechnologie
- Bioanalytische Chemie
- Biomedische Wetenschappen
- Of gelijkwaardig door relevante ervaring en/of bijkomende opleiding.
- Liefst minimum 3 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische, biotechnologische, medische hulpmiddelen
- of IVD-sector.
- Ervaring met productieprocessen en/of QC-ontwikkelingsactiviteiten binnen een GMP
- en/of GLP-omgeving is een belangrijke troef.
- Praktische kennis van staalvoorbereiding, nucleïnezuurextractie (DNA/RNA) en real-time PCR.
- Kennis van design
- en ontwikkelingsprocessen binnen een gereguleerde omgeving.
- Inzicht in productieprocessen voor diagnostische testen (assays) of vergelijkbare producten.
- Goede kennis van GLP-richtlijnen. Offer:
- Vast contract vanaf dag één
- Brutosalaris tussen €2500 en €4000, afhankelijk van ervaring
- Premium bedrijfswagen met tank
- of laadkaart
- GSM-abonnement
- Groeps
- en hospitalisatieverzekering
- Maaltijdcheques (€8/dag) en 12 ADV-dagen
- Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager
- Een sterke community van consultants en inspirerende events Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.