Productieoperator Farma

Functiedoel

Als Production Operator voer je productietaken uit volgens de productieplanning, zodat producten tijdig en volgens de vereiste kwaliteits-, GMP-, veiligheids- en milieurichtlijnen worden geproduceerd.

Domeinspecifieke hoofdactiviteiten

Deelnemen aan het productieproces

• Uitvoeren van alle taken en verantwoordelijkheden die horen bij de rol van equipment operator.
• Uitvoeren van toegewezen activiteiten volgens het productieschema en in lijn met de geldende GMP-, werk-, operationele, milieu- en veiligheidsinstructies.
• Batchdocumentatie tijdig, correct en foutloos controleren en invullen.
• Productieapparatuur en productieruimten correct en tijdig reinigen, voorbereiden en steriliseren.
• Instaan voor orde en netheid in de productiezone, inclusief schoonmaak en 5S.
• HSE-voorschriften naleven en actief mee uitdragen op de werkvloer.

De huidige GMP-regels toepassen en verplichten

Zorgen voor staalname, aliquotering, verdeling en in-procescontroles

• Gedelegeerde omgevingscontroles in cleanrooms uitvoeren en, indien van toepassing, staalnames van ultrazuiver water en zuivere stoom verzorgen.
• Bij fouten of afwijkingen onmiddellijk gepaste acties ondernemen en deze rapporteren aan leidinggevenden, experten en operationele QA.
• De goede werking van apparatuur bewaken om afwijkingen vroegtijdig op te sporen en gepaste maatregelen te nemen bij defecten.
• Activiteiten nauwkeurig documenteren volgens de GMP-vereisten.
• De bevoorrading van noodzakelijke verbruiksgoederen beheren, zoals filters, harsen, aansluitingen, zakken, reagentia en gassen.
• Dagelijkse controles uitvoeren op productie-uitrusting, ondersteunende apparatuur en ruimtes.

Afval van productieactiviteiten sorteren en afvoeren

• Opmerkingen en vaststellingen duidelijk en nauwkeurig registreren in batchdocumentatie.
• Bijdragen aan het productieplan door vertragingen of foutieve activiteitenduren te signaleren en de planning correct op te volgen.
• Complexe set-ups en omschakelingen van machinecomponenten of formatdelen zelfstandig uitvoeren.

Afstelling verzorgen na de omschakelingen

• Instaan voor de bedrijfszekerheid van installaties en de eerste foutopsporing uitvoeren.
• Eerstelijnsondersteuning bieden bij apparatuurproblemen.
• Kleine onderhoudswerken en herstellingen uitvoeren in productiefaciliteiten.
• Processtappen op een verantwoorde manier uitvoeren: voorbereiding, uitvoering en afronding.

Praktijkopleiding apparatuuroperator

• Ondersteunen bij het definiëren en bewaken van kwalificatiecriteria voor relevante vakgebieden.
• Meewerken aan opleidingsinitiatieven zodat medewerkers de vereiste kwalificaties kunnen behalen.
• Nieuwe medewerkers begeleiden tijdens hun praktijkopleiding en opstartperiode.
• Bijdragen aan operationele uitmuntendheid en continue verbetering.
• Biologische en chemische stoffen correct en veilig hanteren binnen de productiefaciliteit.
• Relevante opleidingen volgen en de bijhorende trainingscertificaten up-to-date houden.
• Indien nodig occasioneel werken tijdens weekends, feestdagen of volgens een oproepschema.

Niet-domeinspecifieke hoofdactiviteiten

Productiegerelateerde ERP-transacties/-activiteiten uitvoeren

IPC-gerelateerde activiteiten uitvoeren

• Deelnemen aan onderzoeken rond afwijkingen, OOS en OOE.
• Routineonderhoud en kalibraties van analytische productieapparatuur opvolgen, indien van toepassing.

HSE en kwaliteit

De veiligheids- en kwaliteitscultuur bevorderen en verbeteren

• Verbeteringen rond veiligheid en kwaliteit praktisch toepassen op de werkvloer.
• De inspectieparaatheid van het eigen werkgebied mee bewaken.
• Toezicht houden in het werkgebied, incidenten rapporteren en opvolgacties mee ondersteunen.
• De beschikbaarheid en het correcte gebruik van beschermingsmiddelen bewaken.
• Veiligheids-, hygiëne- en ordevoorschriften strikt naleven.
• Mogelijke ongevallen en risico’s detecteren, melden en verbeteracties voorstellen.

Deelnemen aan HSE-risicobeoordelingen

Voorbereiden van en deelnemen aan interne HSE-audits

Operationele uitmuntendheid en continue verbetering

• Verbeteracties voorstellen op vlak van organisatie, proces, veiligheid, hygiëne en milieu.
• Deelnemen aan of meewerken aan continue-verbeteringsprojecten.
• Samenwerken met andere units om een vlotte en kwalitatieve werking te ondersteunen.

Jouw profiel

• Je werkt nauwkeurig en documenteert correct volgens GMP-richtlijnen.
• Je hebt aandacht voor kwaliteit, veiligheid, hygiëne en milieu.
• Je kan zelfstandig complexe set-ups, omschakelingen en eerstelijnsfout