QA specialist terrain

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MontSaintGuibert, Wallonia, Belgique MINAKEM Temps plein

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A propos de l'entreprise :

Depuis 2005, notre mission et notre engagement sont de favoriser l'innovation pour une meilleure santé et mettre l'humain au coeur de nos préoccupations.

Spécialisée en chimie fine, dans la fabrication d'intermédiaires et de principes actifs pour les industries pharmaceutiques, nos équipes localisées en France, en Belgique et au Canada, contribuent à l'amélioration de la qualité de vie dans le monde.

Travailler chez nous, c'est évoluer dans un environnement technologique de pointe aux côtés de nos 700 collaborateurs passionnés par les domaines de la chimie et des sciences de la vie.

Rigueur et sécurité sont les maitres mots chez MINAKEM, afin de garantir la qualité de nos produits et de nos services.

Nous vous offrons un cadre de travail stimulant, des missions diversifiées et des challenges épanouissants en mesure de développer vos capacités : parcours évolutif et formation tout au long de votre carrière.

A propos du poste :

Rattaché au QA Manager, vous contribuez à garantir la conformité des activités de qualification et de validation du site, dans le respect des exigences qualité, des BPF et des réglementations HSE. Vous intervenez de manière rigoureuse sur l'ensemble des sujets qualité liés aux opérations terrain, en assurant un suivi précis des dossiers et en apportant un support fiable aux différents interlocuteurs internes et externes.

Vos principales missions

- Assurer la gestion complète des déviations, des Change Controls et des CAPA.
- Effectuer la revue des Batch Records.
- Apporter un support au QC , à la Production et aux autres département du site dans le cadre des investigations.
- Contribuer au support des Affaires Réglementaires, notamment par la rédaction de certaines réponses aux questions clients.
- Rédiger, relire et approuver la documentation qualité, incluant les procédures.
- Participer aux audits clients et autorités, en étant en mesure de présenter et défendre les sujets qualité relevant de votre périmètre.
- Contribuer aux projets de transition ainsi qu'aux démarches d'amélioration continue, en fonction de l'évolution du site.

Vous rejoignez un environnement stimulant où l'exigence opérationnelle, la rigueur et la qualité des interactions sont au coeur de la réussite. Véritable acteur de la performance du site, vous travaillez en lien avec de nombreux interlocuteurs et contribuez activement à garantir la conformité, l'efficacité et l'amélioration continue des activités.

Profil recherché :

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