Qualification Engineer validatie en GMP

Il y a 8 heures

Geel, Flanders, Belgique Themissingpiece Temps plein

Functieomschrijving

In Geel zijn we voor een farmaceutische werkomgeving op zoek naar een Qualification Engineer. Je ondersteunt er het engineeringteam bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Je staat in voor de beoordeling en goedkeuring van kwalificatie- en validatiedocumenten, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
  • Bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen bied je ondersteuning aan engineeringteams.
  • Tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten geef je advies over cGMP-aspecten en compliance.
  • Je bewaakt de opvolging van afwijkingen en brengt QA-teams op de hoogte van de status.

Jouw profiel

  • Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
  • Je hebt aantoonbare ervaring opgedaan met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector.
  • Je kent de principes van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
  • Kennis van CC-management is vereist, ervaring met TrackWise is daarbij een pluspunt.
  • Mondeling en schriftelijk communiceer je vlot in het Nederlands en het Engels.