GMP Validatie Engineer
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Functie omschrijving
Binnen een gereguleerde, technische productieomgeving waarin compliance, veiligheid en kwaliteit centraal staan, draag je als Medior Validation Engineer zorg voor het aantonen van de geschiktheid van GMP-faciliteiten, utilities en installaties voor het beoogde doel.
Samen met productie, engineering, quality, maintenance en externe toeleveranciers stuur je validatie- en kwalificatieprocessen aan over de gehele levenscyclus. Door jouw gestructureerde werkwijze blijven alle systemen gekwalificeerd en gereed voor inspecties en audits.
Je verantwoordelijkheden
- Uitvoeren en opmaken van PQ-, OQ- en IQ-trajecten.
- Formuleren van kwalificatiestrategieën en risicoanalyses conform de GMP-richtlijnen.
- Ondersteunen en opvolgen van SAT- en FAT-testen op locatie bij leveranciers.
- Het kwalificeren van productie-installaties, HVAC-, perslucht- en watersystemen.
- Bijdragen aan afwijkingen, CAPA's, changes en rekwalificaties.
- Beoordelen en opstellen van inspectieklare validatiedocumenten.
- Schakelen met quality, engineering, leveranciers en maintenance.
Jouw profiel
Dankzij je analytische blik neem je doordachte beslissingen en je communiceert duidelijk richting uiteenlopende stakeholders. Je behoudt grip op complexe technische processen en gaat secuur te werk. Daarnaast neem je verantwoordelijkheid voor jouw projecten en zie je strikt toe op de opvolging van acties.
- Een behaald master- of bachelordiploma in industriële technologie, wetenschappen of engineering.
- Ten minste 3 jaar relevante werkervaring opgedaan in GMP-productie, engineering of validatie.
- Grondige kennis van GDP, GMP, quality risk management en data integrity.
- Aantoonbare ervaring op het vlak van utility-, facility- of equipment qualification.
- Zowel het Engels als het Nederlands beheers je vlot.
-
Validation Engineer voor GMP-kwalificatie
Il y a 3 jours
Oevel, Vlaanderen, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctie omschrijving Als Medior Validation Engineer zorg je ervoor dat installaties, utilities en GMP-faciliteiten aantoonbaar geschikt zijn voor hun beoogde gebruik. Je werkt in een technische en gereguleerde productieomgeving waar kwaliteit, compliance en veiligheid belangrijk zijn. Je begeleidt kwalificatie- en validatietrajecten gedurende de volledige...
-
Senior Ingenieur Kwalificatie en Validatie
Il y a 1 semaine
Oevel, Vlaanderen, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingVoor een site in Oevel zoeken we een Senior Validatie Ingenieur ter versterking van het validatieteam. Dit team staat in voor de validatie van laboapparatuur, utilities, facilities, software, processen en cleaning.In deze functie ligt de nadruk op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en de verdere uitwerking van het...
-
Validation Engineer voor GMP-kwalificatie
Il y a 5 jours
Oevel, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctie omschrijving Als Medior Validation Engineer zorg je ervoor dat installaties, utilities en GMP-faciliteiten aantoonbaar geschikt zijn voor hun beoogde gebruik. Je werkt in een technische en gereguleerde productieomgeving waar kwaliteit, compliance en veiligheid belangrijk zijn. Je begeleidt kwalificatie- en validatietrajecten gedurende de volledige...
-
Medior Validation Engineer – GMP
Il y a 3 jours
Oevel, Antwerpen, Belgique Belgie Vacature Temps plein 36 000 € - 43 000 € ContratSelect Projects zoekt een Medior Validation Engineer om in een gereguleerde productieomgeving te zorgen voor IQ/OQ/PQ trajecten, risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP. Je werkt samen met engineering, quality, productie en leveranciers om systemen auditaal en gekwalificeerd te houden.Je begeleidt FAT/SAT-testen, kwalificeert equipment en...
-
Medior Validation Engineer – GMP
Il y a 3 jours
Oevel, Antwerpen, Belgique Select Projects Temps plein 36 000 € - 43 000 € ContratSelect Projects zoekt een Medior Validation Engineer. Je werkt aan IQ/OQ/PQ trajecten en begeleidt qualification processes over de volledige lifecycle in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met engineering, quality en productie en externe leveranciers.Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in validatie of GMP-productie, sterke kennis van GMP/GDP en data...
-
Cleaning Validation Engineer: Grow as GMP Specialist
Il y a 4 jours
Oevel, Antwerpen, Belgique Belgie Vacature Temps plein 36 000 € - 47 000 € ContratSelect Projects zoekt een Cleaning Validation Engineer in een farmaceutische productieomgeving. Je zorgt ervoor dat cleaningprocessen aantoonbaar voldoen aan GMP en kwaliteitsvereisten, en werkt nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria.Je combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer en draagt bij aan...
-
Medior Validation Engineer – GMP IQ/OQ/PQ Lead
Il y a 3 jours
Oevel, Antwerpen, Belgique Select Human Resources NV Télétravail Temps plein 36 000 € - 43 000 € ContratSelect Projects in België is op zoek naar een Medior Validation Engineer om GMP‑faciliteiten, utilities en installaties door de hele lifecycle te kwalificeren. Je stelt IQ/OQ/PQ‑protocollen op, ondersteunt risicostrategieën en begeleidt leveranciers bij FAT/SAT, in nauwe samenwerking met engineering, quality en productie.De rol vereist een proactieve,...
-
Medior Validation Engineer – GMP, Equipment
Il y a 2 jours
Oevel, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Temps plein 52 000 € - 76 000 € ContratEngiFlex BV zoekt een Medior Validation Engineer die installaties, utilities en GMP-faciliteiten aantoonbaar geschikt maakt voor beoogd gebruik. Je werkt in een technische gereguleerde productieomgeving en begeleidt IQ-, OQ- en PQ-trajecten gedurende de gehele lifecycle.Je werkt samen met engineering, quality, productie en leveranciers en ontwikkelt...
-
GMP Validation Engineer
Il y a 2 jours
Oevel, Antwerpen, Belgique Nova Engineering Temps plein 30 000 € - 56 000 € ContratNova Engineering zoekt een Junior/Medior Validation Engineer om in een GMP-omgeving laboratoriumapparatuur te kwalificeren en CSA-activiteiten voor software te beheren. Je levert protocollen, IQ/OQ/PQ en documentatie en werkt nauw samen met verschillende stakeholders.Een bachelor- of masterdiploma in een relevante richting is vereist, met sterke kennis van...
-
Validation Engineer voor GMP-kwalificatie
Il y a 2 jours
Oevel, Antwerpen, Belgique EngiFlex Temps plein 52 000 € - 76 000 € ContratFunctie omschrijvingAls Medior Validation Engineer zorg je ervoor dat installaties, utilities en GMP-faciliteiten aantoonbaar geschikt zijn voor hun beoogde gebruik. Je werkt in een technische en gereguleerde productieomgeving waar kwaliteit, compliance en veiligheid belangrijk zijn.Je begeleidt kwalificatie- en validatietrajecten gedurende de volledige...