Freelance Data Integrity en Administratie Medewerker Pharma

Functieomschrijving

Voor een farmaceutisch project in Beerse zoeken wij een administratief medewerker op het gebied van data integrity binnen de supply chain. In deze rol draag je bij aan het in goede banen leiden van data integrity-gerelateerde taken en ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van reviews, toegangsbeheer en procedures in overeenstemming met de geldende richtlijnen.

• Je verricht Audit Trail Reviews conform vastgestelde procedures.
• In samenwerking met het SAP-team stel je, op basis van de jaarplanning, de benodigde onderhoudsplannen in SAP op.
• Uitkomsten van ATR bespreek je met verantwoordelijken binnen de afdeling en met QA, waarbij je ondersteuning biedt bij het bepalen van eventuele corrigerende acties.
• Je herkent en signaleert mogelijke verbeteringen in werkinstructies en procedures, en verwerkt deze correct in de documentatie.
• Je handelt User Access Reviews af volgens de processen die vastgelegd zijn.
• Toegangsrechten controleer en actualiseer je waar nodig.
• Je ziet erop toe dat ondersteuning voor UAR door productie- en technische diensten volledig en correct verloopt.
• De bevindingen van UAR evalueer je samen met de afdelingsverantwoordelijken en QA.
• Bestaande procedures pas je aan en je ontwikkelt nieuwe instructies of procedures.
• Binnen de productieruimte haal je data uit productiesystemen.
• Zorgvuldig rapporteer je eventuele fouten die je in de datalijnen aantreft.
• In deze positie stem je regelmatig af met supply chain, QA en operationele teams binnen een GMP-context.

Jouw profiel

• Je hebt ervaring met administratieve taken binnen de farmaceutische sector en kennis van GMP-processen.
• Je hebt affiniteit met computersystemen, waarbij diepgaande technische kennis geen vereiste is.
• Ervaring met data integrity, Audit Trail Reviews, user access reviews of vergelijkbare kwaliteitsprocessen wordt als een pluspunt gezien.
• Je bent mondeling en schriftelijk vaardig in zowel het Nederlands als het Engels.