CRCM en hépato-gastro-entérologie
Il y a 4 heures
Brussels, Belgique
Cliniques universitaires Saint Luc
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En tant que Coordinateur de Recherche clinique en hépato-gastroentérologie et pour l'Unité de Pharmacologie clinique, vous êtes en charge des responsabilités suivantes :
- Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »;
- Vous participez à l’information et à la formation des différents acteurs impliqués par la recherche
- Vous vérifiez la faisabilité de l'étude en collaboration avec l'investigateur et vous participez à l’évaluation des couts relatifs à l’étude.
- Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du protocole soit respecté et réalisé dans les délais requis;
- Vous assurez la gestion administrative (collecte de documents, remplissage des CRFs, vérification de données, etc.) et êtes responsable de l'établissement de la facturation liée aux activités de recherche ;
- Vous vérifiez les critères d'inclusion et d'exclusion des patients
- Vous veillez au bon déroulement de l'étude clinique auprès de chaque patient en partenariat avec les autres professionnels impliqués dans le suivi.
- Vous avez la responsabilité de la prise en charge des actes techniques requis par l'étude.
- Vous réalisez les actes techniques nécessaires au bon déroulement de l’étude (comme par exemple: prélèvements sanguins et urinaires, réalisation ECG, mise en place MAPA).
- Vous êtes responsable des déclarations d'incident, d'accident ou des omissions survenues. Vous assurez le suivi et la surveillance des effets secondaires;
- Vous prenez une part active dans l'information et l'éducation du patient et vous participez à l’obtention de son consentement.
- Vous prenez en charge les visites de monitoring;
- Vous participez aux meetings d'investigateurs, aux visites d'inspections et d'audits;
- Vous participez à la clôture de l'étude, ainsi qu'à la gestion et à la réponse aux différentes questions posées afin de clôturer les CRF (Case Report File).