Medical Monitor
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Bepaal mee de toekomst
- Universiteit Antwerpen
De is een dynamische, toekomstgerichte universiteit. We bieden vernieuwend academisch onderwijs aan meer dan studenten, verrichten baanbrekend wetenschappelijk onderzoek en spelen een belangrijke dienstverlenende rol in de maatschappij. Met meer dan medewerkers uit verschillende landen bouwen we dagelijks aan de wereld van morgen. Samen verleggen we grenzen en geven we de richting aan. De richting van de toekomst. En die kan jij meebepalen.
De van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen streeft ernaar wereldwijd bij te dragen aan een betere gezondheid en gezondheidsgelijkheid door onderzoek te verrichten, de onderzoekscapaciteit te versterken en de implementatie en evaluatie van interventies in lage
- en middeninkomenslanden te ondersteunen.
Het (CEV) van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen heeft een jarenlange expertise in nationale en internationale vaccinonderzoeken rond veiligheid en immunogeniciteit (HBV, HPV, polio, influenza, Ross River, Dengue, …). In de voorbije 25 jaar nam het centrum deel aan meer dan klinische studies.
CEV werkt nauw samen met het GHI aan vaccinonderzoeken tegen opkomende en terugkerende pathogenen in Sub-Sahara-Afrika. De rol van Medical Monitor ondersteunt in hoofdzaak deze studies. Om het medisch toezicht op klinische vaccinstudies verder te versterken en het klinische team van CEV uit te bouwen, zijn we op zoek naar een
voltijdse Medical Monitor / Arts Klinische Studies (%)
Wij zijn op zoek naar een gekwalificeerde en gemotiveerde arts die als Medical Monitor zal optreden voor een klinische onderzoeksstudie van GHI UAntwerpen in de Democratische Republiek Congo. Je staat in voor het voortdurende medische toezicht tijdens de studie, bewaakt de veiligheid van deelnemers, ondersteunt onderzoekers en draagt bij aan de wetenschappelijke en medische integriteit van de studie. Deze functie wordt voornamelijk op afstand uitgevoerd vanuit Vaccinopolis, waar je deel uitmaakt van een ervaren team van artsen.
Daarnaast neem je deel aan klinische studies uitgevoerd door CEV in Vaccinopolis. Je maakt deel uit van een enthousiast en gedreven interdisciplinair team van artsen, onderzoekers, verpleegkundigen, studiecoördinatoren en laboratoriumtechnologen. Samen voer je klinische studies uit bij gezonde vrijwilligers. Dit omvat ambulante vaccinatiestudies en mogelijk ook studies met Controlled Human Infection Models (CHIM), waarbij gezonde vrijwilligers onder gecontroleerde omstandigheden worden geïnfecteerd en gedurende korte tijd in quarantaine verblijven op onze afdeling.
Functie
Onafhankelijke medische veiligheidsbeoordelingen uitvoeren gedurende de volledige klinische studie. Regelmatig geaggregeerde veiligheidsgegevens analyseren om trends, patronen en potentiële risico’s te identificeren. Bijwerkingen (AE), ernstige bijwerkingen (SAE), AESI’s en andere veiligheidsinformatie beoordelen. De klinische relevantie, ernst, verwachtbaarheid en mogelijke relatie van veiligheidsgebeurtenissen met het onderzoeksproduct of studieprocedures evalueren. Bijdragen aan de tijdige identificatie, beoordeling en escalatie van nieuwe veiligheidssignalen. Deelnemen aan veiligheidsvergaderingen en medische interpretatie geven aan klinische gegevens. Ondersteunen bij de opmaak en beoordeling van veiligheidsrapporten voor regelgevende instanties, ethische commissies en andere stakeholders. Verantwoordelijk zijn voor de medische aspecten van klinische studies. Studies toelichten aan geïnteresseerde vrijwilligers. De medische geschiktheid van vrijwilligers voor deelname beoordelen. Klinische onderzoeken uitvoeren en stalen afnemen. Testresultaten opvolgen en de gezondheidstoestand van deelnemers bewaken. Studie- en veiligheidsgegevens rapporteren volgens hoge kwaliteitsnormen. Studiedocumenten en onderzoeksresultaten wetenschappelijk beoordelen. SOP’s opvolgen en verder ontwikkelen. Deelnemen aan wachtdiensten voor cold chain en medische opvolging. Deelnemen aan weekendwerk tijdens CHIM-studies.
Profiel
Master Geneeskunde en inschrijving bij de Orde der Artsen. Ervaring met klinische studies.Ervaring met (medical) monitoring van klinische studies is een sterke troef. Ervaring met tropische ziekten en opkomende of terugkerende infectieziekten is een sterke troef. Kennis van ICH-GCP-richtlijnen of bereidheid om een GCP-certificaat te behalen.
Je werkt graag mee aan de organisatie en opzet van klinische studies.
Goede kennis van courante computertoepassingen (Microsoft ). Vlotte kennis van Nederlands en Engels; Frans is een pluspunt. Je werkt gedisciplineerd en nauwkeurig.
Je werkt kwaliteitsgericht, integer en collegi
-
Medical Sales Account Manager– Europe
Il y a 2 jours
Antwerp, Flanders, Belgique DNV Temps pleinDNV is seeking a commercially driven and customer-oriented Sales Manager – Europe to accelerate the growth of our Medical business across Europe.The role will focus on developing business across our four key service lines: ISO 13485, MDSAP, Medical Device Regulation (MDR) and In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR).The Sales Manager will be responsible for...
-
Senior Product
Il y a 1 heure
Antwerp, Flanders, Belgique OVT group Temps pleinSummary Drive strategy, growth, and commercialization of OmniVision's medical imaging portfolio. Partner with customers, ecosystem partners, engineering, sales, and operations to identify market opportunities, define product requirements, develop product roadmaps, and drive successful product adoption and revenue growth. Key Responsibilities Define market...
-
Director, MedTech Safety
Il y a 1 jour
Antwerp, Flanders, Belgique IQVIA Temps pleinIQVIA MedTech is seeking an experienced Safety leader to oversee a growing team responsible for safety activities supporting Medical Device clinical studies in Europe. This role will provide both technical and operational leadership, with primary responsibility for EU medical-device safety reporting, team management, client delivery, financial oversight, and...
-
Clinical Research Coordinator
Il y a 24 heures
Antwerp, Flanders, Belgique IQVIA Temps pleinClinical Research Coordinator in Turnhout Working Hours: 8-10 hours per week Start Date: Immediately Duration: Approximately 9 months IQVIA is currently recruiting a dedicated Clinical Research Coordinator to support a clinical research site in Turnhout. This 8-10 hour per week role offers a unique opportunity to contribute to meaningful research in a...
-
AGFA HealthCare
Il y a 5 heures
Antwerp, Flanders, Belgique AGFA HealthCare Temps pleinWe are looking for a passionate and driven DevSecOps Engineer to join our R&D team within Radiology Solutions. In this role, you will help build and improve the secure software delivery environment behind our next-generation medical imaging solutions. You will bring development, security, and operations together by automating build and delivery processes,...
-
Market Access Benelux
Il y a 1 heure
Antwerp, Flanders, Belgique CSL Limited Temps pleinPosition Purpose The incumbent develops and evaluates mutually beneficial programs to define and deliver market access. Designs, develops and implements effective strategies for one or more of the following: pricing and reimbursement, health technology, evidence-based medicine review and/or health economic modeling. Communicates the unique attributes of...
-
Market Access Benelux
Il y a 1 heure
Antwerp, Flanders, Belgique CSL Limited Temps pleinPosition Purpose The incumbent develops and evaluates mutually beneficial programs to define and deliver market access. Designs, develops and implements effective strategies for one or more of the following: pricing and reimbursement, health technology, evidence-based medicine review and/or health economic modeling. Communicates the unique attributes of...
-
Market Access Benelux
Il y a 1 heure
Antwerp, Flanders, Belgique 1050 CSL Behring (BE) Temps pleinPosition Purpose The incumbent develops and evaluates mutually beneficial programs to define and deliver market access. Designs, develops and implements effective strategies for one or more of the following: pricing and reimbursement, health technology, evidence-based medicine review and/or health economic modeling. Communicates the unique attributes of...
-
Market Access Benelux
Il y a 7 heures
Antwerp, Flanders, Belgique CSL Temps pleinh3Position Purpose /h3pThe incumbent develops and evaluates mutually beneficial programs to define and deliver market access. Designs, develops and implements effective strategies for one or more of the following: pricing and reimbursement, health technology, evidence-based medicine review and/or health economic modeling. Communicates the unique attributes...
-
Fraud Senior Supervisor
Il y a 4 jours
Antwerp, Flanders, Belgique Cigna Health and Life Insurance Company Temps pleinFraud Senior Supervisor The job profile for this position is Fraud Senior Supervisor, which is a Band 3 Management Career Track Role. Role Summary: As a Fraud Senior Supervisor within the Member Investigation Unit you will be directly supporting Cigna’s affordability commitment within Cigna International's business and have specific responsibility for the...