Clinical Research Associate | Medical Devices | Diegem

Als Clinical Research Associate speel je een belangrijke rol in klinische studies binnen de medische hulpmiddelensector. Je begeleidt studiecentra doorheen het volledige traject, van initiatie tot close-out. Daarbij bewaak je de kwaliteit van data, de veiligheid van patiënten en de naleving van wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met onderzoekers, klinische teams en andere stakeholders. Deze functie combineert een hybride werkmodel vanuit Diegem met frequente verplaatsingen naar studiecentra binnen België.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Begeleiden van studiecentra van opstart tot studieafsluiting.
• Uitvoeren van monitoringbezoeken volgens protocol en GCP-richtlijnen.
• Bewaken van datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Ondersteunen van studiecentra bij operationele en documentatievragen.
• Actief opvolgen van rekrutering, retentie en studievoortgang.
• Samenwerken met onderzoekers, leveranciers en interne projectteams.
• Rapporteren van bevindingen en opvolgen van corrigerende acties.

Je werkt gestructureerd, communiceert helder met verschillende stakeholders en behoudt overzicht wanneer meerdere studies tegelijk lopen. Dankzij jouw proactieve aanpak neem je verantwoordelijkheid op en weet je prioriteiten correct te bepalen.

• Bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of gelijkwaardig.
• Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring met medical device monitoring is vereist.
• Goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels; Frans is een plus.

IT/dataverwerking, Wet en Regelgeving, Life Sciences, Monitoring, Protocols, Medische biologie, Samenwerken, Klinisch onderzoek, Engelse taal, Frans, Onderzoek, Rapporteren, Nederlands, Beveiligingsdienst