Qualification & Validation Expert - Packaging
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Consultant Senior Q&V – Équipements de Packaging Pharma
Nous recherchons un(e) Consultant(e) Senior Qualification & Validation (Q&V) disposant d’une solide expérience dans la qualification d’équipements et lignes de packaging pharmaceutique.
Is this the role you are looking for If so read on for more details, and make sure to apply today.
Missions
- Prendre en charge les activités Q&V sur l’ensemble du cycle en V : URS, analyses de risques, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ et PQ.
- Rédiger et revoir les protocoles, rapports et matrices de traçabilité.
- Piloter l’exécution des tests et gérer les déviations associées.
- Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP et les procédures du site.
- Collaborer avec les équipes Engineering, Production, QA, Automation et les fournisseurs d’équipements.
- Participer au commissioning, au démarrage et à la mise en service des équipements.
Profil recherché
- Minimum 7 ans d’expérience en Qualification & Validation dans l’industrie pharmaceutique.
- Expérience confirmée sur des équipements de packaging : blistéreuses, encartonneuses, étiqueteuses, systèmes de vision, sérialisation, case packers, palettiseurs, etc.
- Maîtrise complète du cycle en V et des environnements GMP.
- Bonne connaissance des approches Risk-Based Qualification / QRM. xlxgzvr
- Profil autonome, opérationnel et à l’aise sur le terrain.