Jurist (m/v/x)

Wil je bijdragen aan het opstellen van wetgeving en voel je je helemaal thuis in een juridische werkomgeving? Dan hebben wij een boeiende uitdaging voor jou
- Je verleent advies en doet aanbevelingen over de toepassing van de wetgeving. Zo garandeer je een uniforme interpretatie van de wetgeving en kunnen er beslissingen genomen worden in overeenstemming met de geldende nationale, supra
- en internationale wetgeving, met betrekking tot één van de volgende domeinen (marktregulering):
- geneesmiddelen (voor menselijk gebruik en diergeneesmiddelen);
- medische hulpmiddelen;
- speciaal gereglementeerde stoffen (stoffen met hormonale werking, drugsprecursoren en verdovende middelen en psychotrope stoffen);
- spreiding van apotheken en onderrichtingen aan apothekers;
- "SoHO", nl. bloed, weefsels en cellen, met inbegrip van gameten en embryo’s;
- Algemeen bestuursrecht.
- Je doet voorstellen van wetgeving in één van de hoger genoemde domeinen. Je ondersteunt het normatief proces (voorbereiding, opmaak van wetsvoorstellen en regels, opvolging van de aanvaarding, modellen) om de samenhang en de conformiteit van de beleidsbeslissingen met het geldende nationaal, supra
- en internationaal recht te verzekeren.
- Je volgt de juridische ontwikkelingen (wetgeving, rechtspraak en doctrine) op om accurate en actuele adviezen en aanbevelingen te kunnen geven.
- Je informeert en leidt je collega's op over de toepassing van de regels of over hun aanpassing om hun kennisniveau te verhogen en hun interesse voor de behandelde materie aan te wakkeren.
- Je volgt geschillendossiers op, waarbij het FAGG betrokken is, in één van de hogervermelde domeinen. Daarbij bereid je het dossier voor en ondersteun je de interne dienst bij het uitwerken van de argumentatie. Indien nodig wordt een advocaat aangesteld, en stuur je de advocaat aan. Opgelet: Deze vacature is uitsluitend bedoeld voor personen met een handicap. Meer info over de deelnemingsvoorwaarden kan je terugvinden in het tabblad "Profiel". Gelet op de taken en verantwoordelijkheden van de functie kunnen bepaalde essentiële en bepalende beroepsvereisten niet in aanmerking komen voor redelijke aanpassingen (contacteer adapt.test@bosa.fgov.be als je hier vragen rond hebt). Heb je vragen over de jobinhoud? Je vindt onze contactgegevens in de rubriek "Contact opnemen". Er is 1 plaats bij de afdeling Wetgeving en Geschillen van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG; Galileelaan 5 1210 Brussel). Deze afdeling biedt ondersteuning aan alle diensten van het FAGG. Afdeling Wetgeving en Geschillen: de afdeling telt ongeveer vijftien medewerkers. De afdeling bestaat uit een gemotiveerd team van juristen en twee administratieve medewerkers, die nauw samenwerken met de betrokken operationele diensten. Het is een vlakke afdeling, waar iedereen bij elkaar terecht kan en waar “peer review” een belangrijk principe is. Door juridische ondersteuning te bieden, dragen we bij aan de verwezenlijking van de prioriteiten van het FAGG en de beleidscel van de Minister. De activiteiten van het FAGG worden verdeeld over drie directoraten-generaal (DG), ook “pijlers” genoemd.
- PIJLER 1, "DG PRE" beheert alle activiteiten voor de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
- PIJLER 2, "DG POST" beheert alle activiteiten na de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of gezondheidsproduct.
- PIJLER 3, "DG INSPECTIE" beheert alle activiteiten inzake inspectie en controle. Het FAGG speelt een essentiële rol in de bescherming van de volksgezondheid met als missie: 1. Het verzekeren, vanaf hun ontwikkeling tot hun gebruik, van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid:
- van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, met inbegrip van homeopathische geneesmiddelen en kruidengeneesmiddelen, magistrale en officinale bereidingen;
- van gezondheidsproducten waaronder medische hulpmiddelen en hulpstukken, en grondstoffen bestemd voor de bereiding en de productie van geneesmiddelen. 2. Het verzekeren, vanaf hun wegneming tot hun gebruik, van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid:
- van alle operaties met bloed, weefsels en cellen, die eveneens gedefinieerd zijn als gezondheidsproducten. De organisatiecultuur is gebaseerd op vertrouwen, vrijheid en flexibiliteit binnen een kader van resultaatgericht werken en respect voor collega's en klanten. Meer informatie over het FAGG vind je op de website.

Jouw profiel
- Je hebt een diploma van master in domein rechten (of gelijkwaardig).
- Voor de houders van een geldige algemene gelijkwaardigheid is een professionele ervaring van 2 jaar in een juridische functie in een domein van Belgische wetgeving vereist.
- Je kan goed juridisch redeneren.
- Een goede kennis van Frans is een pluspunt. Een volledige beschrijving van de deelnemingsvoorwaarden en het functieprofiel kan je terugvinden in de functiebeschrij