Project Engineer Life Sciences met ervaring

Nieuwe geneesmiddelen succesvol introduceren op een productiesite vraagt heel wat voorbereiding achter de schermen. Processen moeten gevalideerd worden, risico’s correct ingeschat, wijzigingen geïmplementeerd en alles moet natuurlijk voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten.

Voor een toonaangevende internationale farmaceutische speler in Puurs zijn we op zoek naar meerdere Project Engineers die binnen Launch Excellence mee instaan voor de introductie van nieuwe producten op de site.

Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie-aspecten die gepaard gaan met deze productintroducties en combineer je inhoudelijke opvolging met projectcoördinatie.

Wat houdt dat concreet in?

• Je valideert en documenteert processen binnen formulation, filling, shipping en packaging

• Je voert dringende quality investigations uit en zorgt voor een correcte documentatie en opvolging

• Je stelt risk assessments op en bepaalt passende mitigerende maatregelen

• Je ondersteunt en implementeert proces- en systeemwijzigingen die nodig zijn voor nieuwe productintroducties

• Je neemt de algemene projectopvolging voor je rekening: coördinatie, planning, issue resolution en progress reporting

• Je bewaakt mee dat nieuwe producten succesvol én conform de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten geïmplementeerd worden

• Je werkt hiervoor nauw samen met verschillende teams en stakeholders binnen de organisatie

Wie zoeken we?

Je hebt een Master in een wetenschappelijke richting, zoals Bio-engineering, Farmacie, Biochemie, Biotechnologie of een vergelijkbare opleiding.

Daarnaast:

• werk je georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust

• beschik je over sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden

• ben je communicatief sterk en werk je graag samen met verschillende stakeholders

• kan je zowel zelfstandig werken als binnen een team verantwoordelijkheid opnemen

• ben je pragmatisch, proactief en resultaatgericht

• heb je een goede technische schrijfstijl

• spreek en schrijf je uitstekend Nederlands en heb je een goede kennis van het Engels

• ben je bij voorkeur op korte termijn beschikbaar om op te starten

Ervaring met validatieprojecten, planning en projectcoördinatie is een duidelijke meerwaarde. Ook ervaring binnen een GMP-omgeving en kennis van risk assessment en validation processes zijn belangrijk.

Voor bepaalde projecten kan flexibiliteit naar shiftwerk gevraagd worden. Als dit van toepassing is, stemmen we dit uiteraard vooraf met jou af.

Wat mag je van ons verwachten?

Je komt bij ons in dienst als Science Consultant met een contract van onbepaalde duur en start op een langdurig project bij onze klant ter plaatse. Deze projecten lopen gemiddeld 1 tot 3 jaar, waardoor je voldoende tijd krijgt om je echt in te werken, verantwoordelijkheid op te nemen en inhoudelijk mee te groeien met het project.

Afhankelijk van jouw ervaring en interesses kan je binnen onze samenwerking ook op meerdere langdurige projecten terechtkomen. Zo bouw je verder aan je expertise binnen de Life Sciences-sector, zonder in te boeten aan stabiliteit.

Wil je op termijn liever rechtstreeks je carrière bij onze klant verderzetten? Na één jaar bestaat ook de mogelijkheid om, indien jij dat zelf wenst, de overstap te maken naar een vast contract bij hen.

Daarnaast bieden we een competitief salarispakket met onder andere een bedrijfswagen of brutopremie, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, eindejaarspremie, ecocheques, sport- en cultuurcheques en Benefits at Work.

Ook jouw verdere ontwikkeling vinden we belangrijk, met een gevarieerd opleidingsaanbod, regelmatige feedbackmomenten met jouw HR Business Partner, netwerk- en teambuildingactiviteiten en onze 2-daagse Bootcamp.

Interesse in een langdurig project waarin validation, projectmanagement en de introductie van nieuwe geneesmiddelen samenkomen, én ben je op korte termijn beschikbaar?

Stuur me gerust een bericht of bezorg me je cv. Ik bekijk graag samen met jou of jouw ervaring aansluit bij één van de projecten.