clinical trial administrator

Il y a 3 heures

Zaventem, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps plein
Randstad Professional Life Sciences is op zoek naar een Clinical Research Associate (CRA) Als Clinical Research Associate ben je verantwoordelijk voor het beheer van klinische activiteiten op verschillende studielocaties voor de MedTech-groep. Je fungeert als de cruciale schakel tussen het interne klinische studieteam en het personeel op locatie. Je stelt de veiligheid van proefpersonen centraal, bewaakt de datakwaliteit en bouwt een hechte samenwerkingsrelatie op met onderzoekers. Deze functie vereist dat je tot 80% van je tijd reist voor locatiebezoeken. Tijdsverdeling
- Clinical Study Site Management: 95%
- Administratieve

taken:
5%
-

key responsibilities
- Site Management & Monitoring: Je voert locatiebezoeken uit, ziet toe op de naleving van het studieprotocol en controleert of Investigator Site Files voldoen aan alle regelgeving.
- Kwaliteit & Veiligheid: Je waarborgt de veiligheid en het welzijn van proefpersonen, zorgt voor een nauwkeurige gegevensverzameling en voert werkzaamheden uit volgens SOP’s, GCP en wettelijke vereisten.
- Probleemoplossing: Je helpt locaties bij het snel oplossen van knelpunten en ondersteunt bij het opstellen van correctieve en preventieve acties (CAPA).
- Werving & Ondersteuning: Je ondersteunt patiëntenwerving en -behoud, helpt bij het organiseren van trainingen en onderhoudt contacten met onderzoekers, ethische commissies (IRB/EC) en leveranciers.
- Administratie & Naleving: Je blijft volledig op de hoogte van de websidestatus, volgt de Health Care Compliance-richtlijnen en ondersteunt bij de implementatie van nieuwe klinische systemen.
- qualifications
-

Opleiding:
Bachelor in een relevante richting (Life Sciences, Verpleegkunde, Biologie, Physical Science). Een Master, PhD, MD of PharmD is een pluspunt.
-

Ervaring:
Minimaal 2 jaar relevante ervaring met een bachelordiploma, of minimaal 1 jaar ervaring met een master of doctoraat.
- Specifieke

ervaring:
Aantoonbare ervaring in klinisch onderzoek en het monitoren van medische hulpmiddelen (medical devices) is vereist.
- Kennis: Grondige kennis van de regelgeving en standaarden binnen klinisch onderzoek en medische apparatuur. Goede beheersing van MS Office (Excel, Word, PowerPoint).
-

Vaardigheden:
Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden, leiderschapskwaliteiten en het vermogen om meerdere taken tegelijk te beheren binnen strakke deadlines.
- Troeven: Een klinische/medische achtergrond of relevante certificeringen (zoals CCRA, RAC, CDE) zijn een duidelijke meerwaarde. share this job.