Junior life sciences consultant
Il y a 2 jours
Antwerp, Flanders, Belgique
Agidens
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
Agidens is op zoek naar een junior life sciences consultant. Je zal starten in een eerste project binnen computer system validation (CSV). Je zal dus zorgen voor het aanleveren van gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde (computer)systemen compliant zijn en consistent presteren. Als junior CSV consultant zal je mee waarborgen dat computergestuurde systemen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.
The following information provides an overview of the skills, qualities, and qualifications needed for this role.
Wat zal je doen?
- Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences sector
- Je valideert softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS, EBR en documentbeheersystemen
- Opstellen en reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
- Waarborgen van de naleving van de wetgeving (GMP, GAMP5, EudraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen)
- Pas GAMP5-richtlijnen toe met een risicogebaseerde aanpak en oog voor kwaliteit en duidelijkheid
- Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo
Wie ben jij?
- Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting
- 0-2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving
- Heb je kennis van de wetgeving (GMP, GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4) dan is dit mooi meegegenomen.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels.
Wat bieden wij jou?
- Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals bedrijfswagen met elektrische laadpas, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, een uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus, FIP plan en andere extralegale voordelen.
- Een optimale work-life balance is belangrijk bij Agidens. xlxgzvr Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan. Ook thuiswerken hoort bij de mogelijkheden.
- Vele leermogelijkheden via onze Agidens Academy om je persoonlijke carrière en ontwikkeling nog meer een boost te geven
- Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
- Blijf “connected” door regelmatige teammeetings en teambuildings
Mocht je interesse hebben in deze vacature, kan je steeds contact opnemen met Muriel Hemelaers via of
The following information provides an overview of the skills, qualities, and qualifications needed for this role.
Wat zal je doen?
- Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences sector
- Je valideert softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS, EBR en documentbeheersystemen
- Opstellen en reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
- Waarborgen van de naleving van de wetgeving (GMP, GAMP5, EudraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen)
- Pas GAMP5-richtlijnen toe met een risicogebaseerde aanpak en oog voor kwaliteit en duidelijkheid
- Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo
Wie ben jij?
- Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting
- 0-2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving
- Heb je kennis van de wetgeving (GMP, GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4) dan is dit mooi meegegenomen.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in Nederlands en Engels.
Wat bieden wij jou?
- Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals bedrijfswagen met elektrische laadpas, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, een uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus, FIP plan en andere extralegale voordelen.
- Een optimale work-life balance is belangrijk bij Agidens. xlxgzvr Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan. Ook thuiswerken hoort bij de mogelijkheden.
- Vele leermogelijkheden via onze Agidens Academy om je persoonlijke carrière en ontwikkeling nog meer een boost te geven
- Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
- Blijf “connected” door regelmatige teammeetings en teambuildings
Mocht je interesse hebben in deze vacature, kan je steeds contact opnemen met Muriel Hemelaers via of