qa qualification engineer
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
- en labapparatuur, nutsvoorzieningen (site utilities) en steriele productiezones. Je zorgt ervoor dat deze systemen over hun volledige levenscyclus voldoen aan de strengste GMP-richtlijnen, internationale wetgeving en interne standaarden. Met jouw risicogebaseerde aanpak en proactieve mindset zorg je ervoor dat multidisciplinaire projecten – binnen commerciële, klinische en innovatieve CAR-T afdelingen – succesvol en tijdig worden afgerond. Mocht u vragen hebben over deze functie, neem dan gerust contact op met Geert Dams. Hij is bereikbaar via +32 499 530 998 of geert.dams@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.
-
key responsibilities
- Kwalificatie & Risicobeheer: Je biedt diepgaande QA-ondersteuning bij kwalificatie-activiteiten, met een sterke focus op het reviewen van risicoanalyses (risk assessments) volgens de nieuwste kwaliteitsprincipes.
- Documentatiereview: Je beoordeelt en keurt kritische kwalificatiedocumentatie goed, waaronder User Requirements Specifications (URS), DQ/IQ/OQ/PQ-protocollen, testscripts en rapportages, zowel voor als na de testfase.
- Lifecycle Management: Je overziet en accordeert procedures rondom kwalificatie, kalibratie, onderhoud en filtertesten, en bent betrokken bij de remediëring van oudere systemen (legacy systems).
- Deviaties & CAPA's: Bij afwijkingen of non-conformances met een mogelijke impact op de kwaliteit, zorg jij voor een grondig onderzoek en de implementatie van doeltreffende correctieve en preventieve acties.
- Audit Readiness: Je waarborgt de 'audit readiness' van de afdeling en treedt op als inhoudelijk expert (Subject Matter Expert) tijdens inspecties door overheden, interne assessments en klantenaudits.
- Stakeholdermanagement: Je werkt constructief samen met verschillende afdelingen en business partners om gezamenlijke doelen te behalen.
- qualifications
-
Ervaring:
Je hebt minimaal 5 jaar relevante ervaring in een kwaliteitsrol binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving.
- Kennis: Je hebt ruime, aantoonbare ervaring met kwalificatie-activiteiten en het toepassen van risicogebaseerde methodologieën.
- Mindset: Je hebt een onberispelijke focus op kwaliteit en compliance. Je bent oplossingsgericht en laat je niet snel uit het veld slaan.
- Communicatie: Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden. Je kan lastige onderwerpen bespreekbaar maken en stakeholders op een opbouwende manier uitdagen, met behoud van een goede samenwerking.
- Talen: Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels. share this job.
-
QA Qualification Engineer
Il y a 3 heures
Beerse, Flanders, Belgique Randstad Temps pleinJob DescriptionBen jij een gepassioneerde QA-professional met een scherp oog voor kwaliteit en compliance? Wil jij meewerken aan innovatieve productietechnieken die een directe impact hebben op patiënten wereldwijd? Voor een toonaangevend, internationaal farmaceutisch bedrijf in de regio Beerse zijn wij op zoek naar een gedreven QA Qualification...
-
QA Qualification Engineer
Il y a 3 heures
Beerse, Flanders, Belgique Panda International Temps pleinQA Qualification Engineer - Beerse, Belgium (Hybrid)Our client, a global leader in the pharmaceutical industry, is looking for a QA Qualification Engineer to join their Quality team in Beerse. This is a great opportunity to work across commercial, clinical and CAR-T operations, supporting equipment qualification and lifecycle management in a highly regulated...
-
QA Qualification Engineer
Il y a 5 heures
Beerse, Flanders, Belgique MindCapture Temps pleinDrive quality and compliance for advanced cell therapy manufacturing as a QA C and Q Engineer. In this consultancy role, you will oversee qualification activities for critical facilities, utilities and process equipment while supporting a highly regulated manufacturing environment.Ready to grow your career and make real impact? Join MindCapture as a QA...
-
QA Qualification Engineer
Il y a 2 jours
Beerse, Flanders, Belgique Linkedin Temps pleinDrive quality and compliance for advanced cell therapy manufacturing as a QA C and Q Engineer. In this consultancy role, you will oversee qualification activities for critical facilities, utilities and process equipment while supporting a highly regulated manufacturing environment. Ready to grow your career and make real impact? Join MindCapture as a QA...
-
Project Engineer Qualification | Pharma | Beerse
Il y a 3 heures
Beerse, Flanders, Belgique Select Projects BVBA Temps pleinAls Qualification Engineer Pharma kom je terecht in een engineeringomgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je werkt samen met een ervaren team van technische specialisten. Het team ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving. In deze rol combineer je technische...
-
Qualification Engineer Pharma
Il y a 24 heures
Beerse, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingAls Qualification Engineer in de farmaceutische sector werk je in een technische omgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je maakt deel uit van een ervaren team van specialisten dat de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving ondersteunt.In deze functie combineer...
-
Compliance Engineer GMP Equipment Qualification
Il y a 17 heures
Beerse, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw rol als Compliance EngineerAls Compliance Engineer werk je in een innovatieve farmaceutische omgeving waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan. Je speelt een belangrijke rol in kwalificatieprojecten voor equipment binnen productieomgevingen en zorgt ervoor dat zowel bestaande installaties als nieuwe systemen voldoen aan...
-
GMP Validation
Il y a 3 heures
Beerse, Flanders, Belgique Agidens Temps pleinVerbeteren, daar draait het om bij Agidens. Daarom luidt ons motto dan ook ‘progress never stops’. Onze consultants geven elke dag het beste van zichzelf om klanten te helpen bij het verbeteren van hun processen en procedures. Onze teams van experts streven voortdurend naar de volledige naleving van de geldende GMP-voorschriften in de farmaceutische en...
-
Packaging & Technology Engineer
Il y a 5 heures
Beerse, Flanders, Belgique Panda International Temps pleinMST Packaging & Technology EngineerBeerse, BelgiumAbout the RoleJoin a Manufacturing Science & Technology team responsible for the packaging and labeling of clinical supply kits across a global portfolio of clinical studies, spanning multiple compound types. You'll be part of a team of 8, working in a global, fast-paced environment supporting hundreds of...
-
packaging engineer
Il y a 6 heures
Beerse, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps pleinAls packaging engineer stuur je innovatieve verpakkingsprojecten aan binnen een internationale en technologisch hoogstaande omgeving. Je draagt end-to-end verantwoordelijkheid voor het ontwerp en de verwerking van complexe verpakkingselementen. Samen met een toegewijd team van specialisten zorg je voor een vlekkeloze en veilige levering van hoogwaardige...