Project Coördinator GMP

Onze klant is een

internationale speler binnen de farmaceutische industrie

en behoort wereldwijd tot de absolute top in de ontwikkeling en productie van innovatieve geneesmiddelen en vaccins. Vanuit een hoogtechnologische productieomgeving wordt dagelijks gewerkt aan projecten die bijdragen aan een efficiëntere, veiligere en duurzamere productie.

Binnen deze omgeving

krijg je de kans om samen te werken met verschillende expertises ,

innovatieve technologieën te verkennen

en een

actieve rol op te nemen in uitdagende verbeter- en innovatieprojecten

met een

directe impact op de operationele werking .

Functieomschrijving Voor het Launch Excellence Team zoeken we een Process Engineer Innovation & Technology Scouting die een

sleutelrol speelt in innovatie-, digitalisatie- en verbetertrajecten binnen een GMP-productieomgeving.

In deze functie combineer je

process

ownership

van het PAT-portfolio,

actieve scouting

van

nieuwe technologieën

en de

uitwerking van innovatieve projecten van concept tot implementatie . Je werkt nauw samen met productie, QA, engineering, labo's en externe partners en krijgt de kans om innovatieve ideeën om te zetten in concrete oplossingen met directe impact op de site.

Deze rol is ideaal voor iemand die graag de brug vormt tussen technologie, productie en projectmanagement.

Jouw verantwoordelijkheden

Process Owner PAT (Process Analytical Technology) Beheren en verder uitbouwen van het PAT-portfolio op de site (o.a. NIR, Raman en andere analysetechnologieën); Bepalen van roadmap, prioriteiten en projectdoelstellingen; Uitwerken van business cases; Coördineren van stakeholders en leveranciers; Bewaken van scope, planning, budget en voortgang; Opvolgen van regulatory vereisten en implementatietrajecten; Coördineren van implementaties in samenwerking met labo, QA en productie.

Dit betreft een

coördinerende en projectmatige rol . Modelontwikkeling, kalibraties en equipment qualification gebeuren binnen het labo.

Technology Scouting & Innovatieprojecten Actief identificeren en evalueren van nieuwe technologieën; Uitvoeren van marktverkenningen en contacten onderhouden met leveranciers; Organiseren van demo's en opzetten van proof-of-concepts; Evalueren van de technische en operationele haalbaarheid van nieuwe technologieën op de shopfloor; Detecteren van opportuniteiten en vertalen naar concrete projecten; Opbouwen van business cases voor innovatieve oplossingen; Vertalen van ideeën naar werkbare projectplannen met duidelijke deliverables en mijlpalen; Afstemmen met stakeholders binnen productie, QA, engineering en labo's; Opvolgen van planning, voortgang en implementatie; Tijdig identificeren en escaleren van risico's of knelpunten.

Stakeholdermanagement Faciliteren van samenwerking tussen verschillende afdelingen; Opbouwen van draagvlak voor nieuwe initiatieven; Coördineren van projecten van conceptfase tot implementatie; Zorgen voor een efficiënte communicatie tussen alle betrokken partijen.

Jouw profiel Must-haves Masterdiploma

in een technische of wetenschappelijke richting; 2 tot 5 jaar relevante ervaring

binnen pharma of een vergelijkbare gereguleerde productieomgeving; Shopfloorervaring binnen een GMP-productieomgeving ; Ervaring met projectmanagement of projectcoördinatie; Sterke stakeholdermanagementvaardigheden; Zeer goede kennis

Nederlands

en Engels; Zelfstandig ownership kunnen opnemen en projecten kunnen trekken.

Sterke troeven/geen must: Ervaring binnen sterile manufacturing, aseptische productie of sterile injectables; Kennis van PAT-technologieën (NIR, Raman, ...); Ervaring met innovatie- of digitalisatieprojecten; Ervaring met technology scouting; Kennis van Change Controls; Kennis van Regulatory Affairs.

Wie ben jij? Je bent een nieuwsgierige, proactieve en pragmatische professional die energie haalt uit het ontdekken van nieuwe technologieën en het realiseren van verbeteringen. Je voelt je comfortabel op de productievloer én in overleg met stakeholders en management. Dankzij jouw combinatie van technische kennis, analytisch inzicht en projectmatige aanpak weet je innovatieve ideeën om te zetten in concrete resultaten. Je bent een generalist die zich snel nieuwe domeinen eigen maakt, initiatief neemt en verantwoordelijkheid opneemt.

Wat mag je verwachten? Een uitdagend langetermijnproject binnen een internationale en hoogtechnologische productieomgeving; Een functie met veel autonomie en verantwoordelijkheid; Een brede blootstelling aan verschillende afdelingen binnen de organisatie; De mogelijkheid om innovatieve technologieën te introduceren en te implementeren; Projecten met zichtbare impact op productieprocessen en operationele performantie; Samenwerking met exper